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阿莫西林克拉维酸钾(4:1)干混悬剂

批准文号:
国药准字H10970407
生产企业:
国药集团威奇达药业有限公司
规格:
2g:312.5mg(阿莫西林250mg,克拉维酸62.5mg) (还有2个药企生产)
适应症:
本品适用于敏感菌引起的各种感染,如:1、上呼吸道感染:鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎等。2、下呼吸道感染:急性支气管炎.... 更多»

                      

                      

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阿莫西林克拉维酸钾(4:1)干混悬剂的说明书
【药品名称】:
阿莫西林克拉维酸钾(4:1)干混悬剂
【英文名称】:
Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Suspension
【批准文号】:
国药准字H10970407
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
非医保
【药品类型】:
化学药品
【参考价格】:
12.00
【生产企业】:
国药集团威奇达药业有限公司
【 适 应 症 】:

本品适用于敏感菌引起的各种感染,如:1、上呼吸道感染:鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎等。2、下呼吸道感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管合并感染等。3、泌尿系统感染:膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染及软性下疳等。4、皮肤和软组织感染:疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹内脓毒症等。5、其他感染:中耳炎、骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染等。

【用法用量】:

凉开水冲服。成人 肺炎及其他中重度感染:一次625mg(2袋),每8小时1次,疗程7~10日。其他感染:一次312.5mg(1袋),每8小时1次,疗程7~10日。小儿 ①新生儿及3个月以内婴儿。按阿莫西林计算,按体重一次15mg/kg,每12小时1次。②体重≤40kg的小儿。按阿莫西林计算,一般感染:按体重一次25mg/kg,每12小时1次;或按体重一次20mg/kg,每8小时1次。较重感染:按体重一次45mg/kg,每12小时1次;或按体重一次40mg/kg,每8小时1次。疗程7~1。

【 副 作 用 】:

1、少数患者可出现轻度的恶心、呕吐、腹泻和假膜性结肠炎等胃肠道不良反应,如出现上述不良反应,可吃饭时服用,上述反应可改善或消失。2、偶见荨麻疹样皮疹,发生荨麻疹和严重的麻疹样皮疹时,应停止使用力通欣阿莫西林克拉维酸钾(4:1)干混悬剂。3、极少数患者表现暂时性的肝功能异常。

【 禁 忌 】:

青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药物过敏者及传染性单核细胞增多症患者禁用力通欣阿莫西林克拉维酸钾(4:1)干混悬剂。

【 成 分 】:
本品为复方制剂,其组分为阿莫西林和克拉维酸钾(4:1)。
【 性 状 】:
本品为白色或类白色粉末。
【注意事项】:

1.患者每次开始服用本品前,必须先进行青霉素皮试 2.对头孢菌素类药物过敏者及有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者和严重肝功能障碍者慎用。 3.本品与其他青霉素类和头孢菌素类药物之间有交叉过敏性。若有过敏反应产生,则应立即停用,并采取相应措施。 4.本品与氨苄西林有完全交叉耐药性,与其他青霉素类和头孢菌素类有交叉耐药性。 5.肾功能减退者应根据血浆肌酐清除率调整剂量或给药间隔;血液透析可影响本品中阿莫西林的血药浓度,因此在血液透析中及结束时应加服本品1次。 6.对怀疑为伴梅毒损害之淋病患者,在使用本品前应进行暗视野检查,并至少在4个月内,每月接受血清实验一次。 7.长期或大剂量服用本品者,应定期检查肝、肾、造血系统功能和检测血清钾或钠。 8.对实验室检查指标的干扰:①硫酸铜法尿糖试验可呈假阳性,但葡萄糖酶试验法不受影响;②可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶测定值升高。 9.长期使用本品可能导致梭状芽孢杆菌过度生长,引发“抗生素相关肠炎”,应明确诊断并采取适当措施。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 1.本品可通过胎盘,脐带血中浓度为母体血药浓度的1/4~1/3,故孕妇禁用。 2.本品可分泌入母乳中,可使婴儿致敏并引起皮疹、念球菌属感染等,故哺乳期妇女慎用或用药期间暂停哺乳。 【儿童用药】 见[用法用量]。 【老年用药】 老年患者应根据肾功能情况调整用药剂量或给药间隔。

【药理作用】:

本品是由阿莫西林三水合物和克拉维酸钾以4:1配比组成的复方制剂。其中阿莫西林与氨苄西林的抗敏感微生物作用类似,主要作用在微生物的繁殖阶段,通过抑制细胞壁粘多肽的生物合成而起作用。克拉维酸钾具有与青霉素类似的β-内酰胺结构,能通过阻断β-内酰胺酶的活性部位,是大部分细菌所产生的这些酶失活,尤其对临床重要的、通过质粒介导的β-内酰胺酶(这些酶通常与青霉素和头孢菌素的抗药性改变有关)作用更好。 体外试验和临床使用结果均表明,本复方对以下多数微生物有效: 革兰阳性需氧微生物: 金黄色葡萄球菌(产β-内酰胺酶和不产β-内酰胺酶的菌株) 对甲氧西林/苯唑西林有抗药性的葡萄球菌对本品同样具有抗药性。 革兰阴性需氧微生物: 大肠杆菌(产β-内酰胺酶和不产β-内酰胺酶的菌株) 流感嗜血杆菌(产β-内酰胺酶和不产β-内酰胺酶的菌株) 克雷伯菌属(所有已知的菌株均为产β-内酰胺酶的菌株) 卡拉莫拉克氏菌(产β-内酰胺酶和不产β-内酰胺酶的菌株) 以下多数微生物已有体外研究结果,但是其临床意义尚不清楚: 大部分肺炎链球菌、奈瑟氏淋球菌、大多数葡糖球菌和厌氧菌等。这些菌对阿莫西林敏感,但是本复方对这些菌的临床疗效尚无充分和严格对照的研究结果。 遗传毒性:用本复方进行的Ames试验、酵母菌基因回复突变试验和人淋巴细胞的遗传试验结果均未发生致突变作用;小鼠微核试验和小鼠显性致死试验结果均为阴性;小鼠体外淋巴瘤细胞的试验结果为弱阳性,但该结果发生在药物浓度很高度产生细胞毒性的情况下。 生殖毒性:大鼠经口给予复发(阿莫西林:克拉维酸钾为2:1)剂量达1200mg/kg/日(按体表面积计算,约为人最大用药剂量1480 mg/kg/日的5.7倍)时,未见对生育力和生殖功能有影响。 妊娠小鼠和大鼠经口分别给予复方剂量均达1200 mg/kg/日,分别相当于7200 mg/m2/日和4800 mg/m2/日(按体表面积计算,约为为人最大用药的4.9和2.8倍)时,未见对胎儿的损害。但尚未在妊娠妇女中进行充分和严格对照的临床试验。由于动物生殖研究的结果并不总是能预测人的情况,因此,只有在确实必要时,孕妇才能使用本品。在分娩过程中口服氨苄西林类抗生素,其吸收量很少。豚鼠的研究表明,静脉注射氨苄西林,可轻度降低子宫的紧张度和收缩的频率、以及收缩的幅度和持续时间,但是,尚不知本品在分娩过程中使用是否对分娩和胎儿有影响。氨苄西林类抗生素可在乳汁中分泌,因此哺乳期的妇女在使用本品时应注意。 致癌性:尚无有关本品动物长期使用的致癌性研究资料。 【药代动力学】 阿莫西林和克拉维酸钾口服后均吸收良好,食物对本品的吸收无明显影响。国内研究表明,本复方口服后阿莫西林的血药浓度与单独口服相同剂量阿莫西林相似。空腹口服本品后阿莫西林和克拉维酸钾均在1小时左右达血药峰浓度,血消除半衰期约为1~1.5小时。大部分以原形经尿排泻,文献报道6小时经尿排除原形药阿莫西林为50%~70%、克拉维酸钾约为25%~46%。同时服用丙磺舒会影响阿莫西林的排泄,但不会影响克拉维酸钾的代谢。两者蛋白结合率均较低。

【储藏方法】:
密封,在阴凉(避光并不超过20℃)干燥处保存。
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专家指导

这个药物的效果是比较好的,但是能不能够对症治疗就是因人而异,主要适用于呼吸道感染,中耳炎,鼻窦炎,尿路和皮肤软组织感染等都具有一定的治疗作用,建议要遵医嘱来使用相关的药物。而且感冒的原因也是比较多的,最好是查明原因之后再进行一些治疗。 详情»

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