泛昔洛韦颗粒说明书

泛昔洛韦颗粒的说明书

【药品名称】：: 泛昔洛韦颗粒

【英文名称】：: Famciclovir Granules

【批准文号】：: 国药准字H20040345

【处方类型】：: 处方药Rx

【医保类型】：: 医保

【药品类型】：: 化学药品

【生产企业】：: 武汉人福药业有限责任公司

【适应症】：: 本品适用于带状疱疹和原发性生殖器疱疹。

【用法用量】：

1、口服，成人每次0.25g，每日3次，连用7天。肾功能不全患者应根据肾功能状况调整用法与用量，推荐剂量如下：

（1）肌酐清除率为≥60ml/min，剂量为成人每次0.25g，每8小时一次。

（2）肌酐清除率为40-59ml/min，剂量为成人每次0.25g，每12小时一次。

（3）肌酐清除率为20-39ml/min，剂量为成人每次0.25g，每24小时一次。

（4）肌酐清除率为＜20ml/min，剂量为成人每次0.125g，每48小时一次。

2、肝功能代偿的肝病患者无需调整剂量，尚未对肝功能失代偿的肝病患者进行药代动力学研究。

【副作用】：

常见不良反应是头痛和恶心，此外尚可见下列反应：

 1、神经系统：头晕、失眠、嗜睡、感觉异常等。

 2、消化系统：腹泻、腹痛、消化不良、厌食、呕吐、便秘、胀气等。

 3、全身反应：疲劳、疼痛、发热、寒颤等。

 4、其他反应：皮疹、皮肤瘙痒、鼻窦炎、咽炎等。

【禁忌】：: 对泛昔洛韦过敏者禁用。

【成分】：: 本品主要成分为泛昔洛韦。

【性状】：: 本品为白色或灰白色颗粒。

【注意事项】：

1、泛昔洛韦对预防生殖器疱疹的复发，眼部带状疱疹、播散性带状疱疹。免疫缺陷患者疱疹的疗效尚未得到确认。

2、肾功能不全患者应注意调整用法与用量。

3、妊娠期妇女及哺乳期妇女用药：孕妇、哺乳期妇女一般不推荐使用本产品。若使用本产品应确认本品对胎儿或乳儿影响利大于弊。

4、儿童用药：18岁以下患者服用泛昔洛韦的安全性和疗效尚待确定。

5、老年患者用药：同成人。

【药理作用】：

1、本品在体内迅速转化为有抗病毒活性的化合物喷昔洛韦。后者对Ⅰ型单纯疱疹病毒(HSV-1)，Ⅱ型单纯疱疹病毒(HSV-2)，水痘带状疱疹病毒(VZV)及乙型肝炎病毒有抑制作用。作用机制如下：在感染上述病毒的细胞中，病毒胸苷激酶将喷昔洛韦磷酸化成单磷酸喷昔洛韦，后者再由细胞激酶将其转化为三磷酸喷昔洛韦。体外试验研究显示，三磷酸喷昔洛韦通过与三磷酸鸟苷竞争，抑制HSV-2多聚酶的活性，从而选择性抑制疱疹病毒DNA的合成和复制。在细胞培养研究中，喷昔洛韦对下述病毒有抑制作用(按作用强弱次序排列)：HSV-1、HSV-2、VZV。病毒对喷昔洛韦的敏感性与多种因素有关。病毒胸苷激酶或DNA多聚酶的质变可导致HSV或VZV对喷昔洛韦耐药突变株的产生。

2、常见到由于缺乏病毒胸苷激酶而对阿昔洛韦耐药的突变株对喷昔洛韦也耐药。若病人治疗临床疗效不佳时，应考虑病毒可能对喷昔洛韦耐药。