注射用两性霉素B脂质体说明书

注射用两性霉素B脂质体的说明书

【适应症】：

适用于系统性真菌感染者；

病情呈进行性发展或其它抗真菌药治疗无效者，如败血症、心内膜炎、脑膜炎(隐球菌及其他真菌)、腹腔感染(包括与透析相关者)、肺部感染、尿路感染等；

因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者。

尿路感染败血症脑膜炎肺部感染真菌感染心内膜炎腹腔感染肾损伤

【用法用量】：

起始剂量：0.1mg／kg／日 (用注射用水稀释溶解并振荡摇匀后加至5％葡萄糖500ml内静脉滴注，滴速不得超过30滴／分；如无

毒副反应，第二日开始剂量增加0.25-0.50mg／kg／日，剂量逐日递增至1—3mg／kg／日。输液浓度≤0．15mg／ml为宜；

总剂量为1—5g(具体见产品说明书)。

【注意事项】：: 1.静脉输液瓶应加黑布遮光，以免药物效价降低。2.静脉滴注前后均应用等渗葡萄糖液静滴，以避免药液滴至血管外和防止静脉炎的发生。3.治疗期间定期随访血、尿常规、肝、肾功能、血钾和心电图。如血尿素氮或血肌酐值明显升高时，则需减量或暂停治疗，直至肾功能恢复。4.本品不可用生理盐水溶解，滴注液应新鲜配制，滴注速度宜缓慢（滴速不得超过30滴/分）。每剂滴注时间至少6小时。5.本品应从小剂量开始。如可耐受毒副反应，逐渐增加至所需量。6.为减少本品的输液相关的不良反应，给药前可给解热镇痛药和抗组胺药，如吲哚美辛和异丙嗪

【药理作用】：: 两性霉素B脂质体的有效成分两性霉素B为多烯类抗真菌抗生素，它通过与真菌细胞膜上的固醇（主要为麦角固醇）结合，造成膜通透性改变胞内容物流出而使真菌细胞死亡，两性霉素B也能结合哺乳动物细胞膜中的固醇（主要为胆固醇），这可能是其对动物和人类有毒性的原因。本品是内含有两性霉素B的双层脂质体，其胆固醇成分可增强药物的稳定性，使两性霉素B尽可能在疏水层中保留最大的含量，降低与人体细胞膜中胆固醇的结合而增强对真菌细胞麦角固醇的结合，从而发挥两性霉素B的最大杀菌能力。体外抗菌试验和临床试验提示：本品对新型隐球菌、白色念球菌、热带念球菌、酵母菌、总状毛霉、铁互隔菌、曲霉菌、球孢子菌、组织孢浆菌、皮炎芽生菌、巴西芽生菌、孢子丝菌等有良好抗菌作用，但对细菌、立克次体和病毒的感染无效。皮肤和毛发癣菌大多耐药。