复方α-酮酸片说明书

复方α-酮酸片的说明书

【药品名称】：: 复方α-酮酸片

【英文名称】：: Compound α-Ketoacid Tablets

【批准文号】：: 国药准字H20041442

【处方类型】：: 处方药Rx

【医保类型】：: 医保

【药品类型】：: 化学药品

【参考价格】：: 104.40

【生产企业】：: 北京费森尤斯卡比医药有限公司

【适应症】：: 本品配合低蛋白饮食，预防和治疗因慢性肾功能不全而造成蛋白质代谢失调引起的损害。通常用于肾小球滤过率低于每分钟25毫升的患者。低蛋白饮食要求成人每日蛋白摄入量为40克或40克以下。

慢性肾功能不全

【用法用量】：: 口服。一日3次，一次4-8片，用餐期间整片吞服。必要时遵医嘱。此剂量是按70kg成人体重计算的。对于肾小球滤过率低于每分钟25毫升的患者，本品配合不超过每日40克（成人）的低蛋白饮食，可长期服用。

【副作用】：: 可能发生高钙血症。如出现高钙血症，建议减少维生素D的摄入量。如高钙血症持续发生，将本品减量并减少其他含钙物质的摄入。

【禁忌】：

1. 高钙血症和氨基酸代谢紊乱。

2. 遗传性苯丙酮尿患者使用本品时，须注意本品含有苯丙氨酸。

【成分】：: 本品为复方制剂，含4种酮氨基酸钙、1种羟氨基酸钙和.种氨基酸。

【性状】：: 黄色薄膜衣片，去除薄膜衣后为白色。

【注意事项】：

1. 本品宜在用餐时服用，使其充分吸收并转化为相应的氨基酸。应定期监测血钙水平，并保证摄入足够的热卡。

2. 不要把药品存放在儿童接触得到的地方。

3. 请勿服用超过有效期的产品。

【药理作用】：

药理作用:

本品可提供必需氨基酸并尽量减少氨基氮的摄入。酮或羟氨基酸本身不含有氨基，其利用非必需氨基酸的氮转化为氨基酸，因此可减少尿素合成，尿毒症毒性产物的蓄积也减少。酮或羟氨基酸不引起残存肾单位的高滤过，并可改善肾性高磷血症和继发性甲状旁腺功能亢进，改善肾性骨营养不良。本品配合低蛋白饮食，可减少氮的摄入，同时可避免因蛋白摄入不足及营养不良引起的不良后果。

毒理研究:

毒理学研究结果显示开同毒性低。慢性毒理研究表明，犬的最低中毒剂量为1200毫克/日，大鼠为2700毫克/日。这些剂量调整为人体（体重为70公斤）用量时，按犬换算为84克/日，按大鼠换算为189克/日。

本品无胚胎毒性。