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枸橼酸氯米芬

批准文号:
国药准字H11020731
生产企业:
华润双鹤药业股份有限公司
规格:
(还有2个药企生产)
适应症:
1、用于排卵障碍、无排卵性功能性子宫出血、下丘脑功能失调、口服避孕药等原因引起的继发性闭经。 2、黄体功能不.... 更多»

                      

                      

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枸橼酸氯米芬的说明书
【药品名称】:
枸橼酸氯米芬
【英文名称】:
Clomifene Citrate
【批准文号】:
国药准字H11020731
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
非医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
华润双鹤药业股份有限公司
【 适 应 症 】:

1、用于排卵障碍、无排卵性功能性子宫出血、下丘脑功能失调、口服避孕药等原因引起的继发性闭经。

2、黄体功能不全。

3、人工辅助受孕促排卵。

4、男性促精子生成。

【用法用量】:

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。

1、一般以最小剂量,从自然或撤退出血的第5天开始,50mg/天,连续5天。若1-2个周期仍无排卵,则按50mg/次的方式逐次增加本品用量,最大剂量不宜超过200mg/天。患者接受最大剂量治疗3-4个月,如仍无效,可考虑本品治疗失败。本品治疗周期中,排卵前促黄体素(LH)峰可能出现于末次本品剂量后的5-10天。

2、本品与其他药物合用。

(1)本品+雌激素+人绒毛膜促性腺激素(HCG):月经第2天开始氯米芬100mg次/天,连用5天,周期第8天,戊酸雌二醇2mg/天。周期第12天卵泡监测卵泡发育至直径1.7-2.0cm时,戊酸雌二醇可用至6-12mg/天第2天HCG5000-10000U肌注,当日及次日性交,排卵后继用戊酸雌二醇2mg/天及黄体酮20mg/天。

(2)本品与溴隐亭:适用于高泌乳素(PRL)血症引起的无排卵,对血PRL正常者,有报道认为单用本品无效者加用溴隐亭可获得排卵及妊娠。方法为自月经第1天开始服溴隐亭2.5-5mg/天,确诊妊娠后立即停药。

(3)本品与人绝经期促性腺激素(HMG):本品促排卵失败者,于服100mg/天本品5天后,注射HMG75U,每天一次,2-3天后以B超观察卵泡,若直径未达到1.7-2.0cm可以再注射,2-3天再做B超,若直径达到1.7-2.0cm可加用HCG5000-10000U。

【 副 作 用 】:

1、表现为卵巢增大或形成囊肿。但巨大卵巢囊肿及过度刺激综合征罕见。

2、多胎妊娠率高(我国产品多胎妊娠发生少)。

3、有的患者(15%-50%)排卵前宫颈黏液羊齿植物叶状结晶消失。

4、流产率高。

5、血管舒缩性潮热。

6、腹部不适。

7、乳房疼痛。

8、恶心呕吐。

9、神经过敏性失眠。

10、视力模糊和闪光暗点。

11、其他少见的不良反应,如头痛、头晕、尿频、抑郁、乏力、荨麻疹、过敏性皮炎、体重增加及脱发等。

【 禁 忌 】:

妊娠、肝脏疾患、卵巢增大或囊肿、不明原因的异常子宫出血,子宫内膜非典型增生、癌症的患者均禁用该药。

【 成 分 】:
本品主要成分为枸橼酸氯米芬。
【 性 状 】:
枸橼酸氯米芬胶囊:胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末;无臭。 枸橼酸氯米芬片:白色圆形扁平片,一面有刻痕。
【注意事项】:

1、在治疗前,做盆腔检査或B超以除外卵巢囊肿或残留卵泡,后者在用药时可以增大,而干扰促排卵的B超观察,可以等待消失或加服甲羟孕酮5-10mg消失后再开始治疗。若多次出现,可用本品25mg/ 天,5天治疗。

2、用药前了解体内雌、雄激素水平,若雌激素过低,可先用雌、孕激素人工周期治疗,而雄激素过高者,先抗雄激素治疗,再给本品,疗效较好。

3、本品治疗时出现黄体功能不足而影响妊娠时(黄体期内膜活检可诊断),可增加本品剂量或黄体期加用黄体酮或HCG。

4、本品对宫颈黏液的抗雌激素作用而影响妊娠时,可加用雌激素,或行宫腔内人工授精治疗。

5、因服本品而发生未破裂卵泡黄素化综合征(发生率26%-40%),经B超监测卵泡成熟时用HCG1万U肌注。

6、服本品期间,围排卵期可参照基础体温(BBT)、系列B超或尿LH定性检查,发现排卵日,而有助于妊娠。

(1)一般在停药5天超声测定卵泡大小,每2-3天1次,当卵泡达14mm时, 每天一次,卵泡18-25mm为成熟的标准。宫颈评分不小于8分时提示血中雌激素达卵泡成熟水平(卵泡成熟的标准:卵泡直径不小于18mm;宫颈评分不小于8分)。基础体温上升后2-3天再监测卵泡情况,若卵泡未消失,可能为卵泡未破裂黄素化。

(2)当宫颈评分小于8分时指导性生活。

7、本品连续半年合理应用后仍不育,宜停止使用。

8、本品用后排卵率70%,妊娠率38%。

9、本品使用后,先天畸形发病率及围产儿存活率与自然妊娠者相近。

10、精子数量减少而用本品治疗的原则是低剂量、长周期,一般经2-3个月方生效。

11、服药期出现视觉变化,如视力模糊、黑点及闪点时应停药,并最好不要再用本品。

12、每次用药前均应去医院检查,若出现卵巢异常增大、囊肿,并有胸腹水等过度刺激表现时,应停药、禁性交及体育活动并住院治疗。

13、建议在服末次药后禁欲5天,然后隔日性交,持续1周,可增加妊娠机会。并可在医生的指导下性生活。

14、在有可能诱发排卵期间,避免使用有抑制前列腺素合成的药物如吲哚美辛、布洛芬、双氯芬酸钾等。

15、用BBT自我监测排卵及妊娠,如BBT高温超过16天,应去医院检测尿HCG。

【药理作用】:

本品具有抗雌激素与微弱雌激素的双重活性,能与内源性雌激素竞争在雌激素靶细胞内与雌激素受体结合,抑制雌激素受体的补充,因而使靶细胞对雌激素不敏感。本品作用于下丘脑促性腺激素释放激素(GnRH)神经元,雌激素受体下降,阻断了雌激素对下丘脑的负反馈, GnRH分泌增加,进而促进垂体LH及促卵泡素(FSH)的分泌,卵巢内卵泡得以生长发育及成熟。另一方面,本品的弱雌激素活性,可直接作用于垂体和卵巢,提高其敏感性和反应性,并促进卵巢性激素合成酶系统活性,增加性激素的合成和分泌,促进E2的正反馈效应。

【储藏方法】:
遮光,密封保存。
枸橼酸氯米芬的用法用量 更多»

高珊 副主任医师

中日友好医院 妇产科(含国际部妇产科病区、西区妇产科)

专家指导

该药物根据不同规格和不同剂型使用法用量会存在一定差异,可以仔细阅读该说明书或对临床医嘱后按自身情况决定。常规用药建议从最小剂量开始,用药时从撤退出血或自然出血的第5天开始用药,每天50mg,连续服用5天,如果服用药物1~2周后没有出现排卵,可以按照50mg每次的方式,逐渐增加药品用量,但最大剂量不可超过每天200mg。 详情»

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