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注射用盐酸利托君

批准文号:
国药准字H20090318
规格:
100mg (还有2个药企生产)
适应症:
本品用于预防妊娠20周以后的早产。 更多»

                      

                      

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注射用盐酸利托君的说明书
【药品名称】:
注射用盐酸利托君
【英文名称】:
Ritodrine Hydrochloride for Injection
【批准文号】:
国药准字H20090318
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
医保
【药品类型】:
化学药品
【 适 应 症 】:

本品用于预防妊娠20周以后的早产。

【用法用量】:

1、诊断为早产并适用本品,最初用静脉滴注随后口服维持治疗,密切监测子宫收缩和副作用,以确定最佳用量。

2、静脉滴注:根据孕妇情况,滴注时要经常监测妊娠子宫收缩频率、心率、血压和胎儿的心率。取本品2支共100mg用静滴溶液500ml稀释为100mg/500ml(0.2mg/ml)的溶液,静滴时应保持左侧姿势,以减少低血压危险。密切观察滴注速度,使用可控制的输注装置或调整分钟滴数。开始时应控制滴速使剂量为0.05mg/min(5滴/分钟,20滴/ml),每10分钟增加0.05mg/分钟(增加5滴/分),直至达到预期效果,通常保持在0.15mg/min-0.35mg/min(15-35滴/分),待宫缩停止,继续输注至少12-18小时。输注液应用5%葡萄糖溶液,对糖尿病患者可用生理盐水稀释液。配制输注液变色、有沉淀物、颗粒物或配制超过48小时,不得使用。

3、维持治疗可采用片剂(见片剂说明书)或遵医嘱。

【 副 作 用 】:

1、本品的不良反应与b–交感神经作用有关,通常可以通过调整剂量来控制。

2、静脉输注常出现孕妇和胎儿心跳速率增加,对健康孕妇心跳速率宜避免超过140次/分。适当减少剂量或停止输注会很快恢复正常。

3、严重不良反应:

肺水肿、肺水肿合并心功能不全、白细胞减少、粒细胞缺乏症、心律不齐、在多胎妊娠情况下,有给予麻醉药后立即从心律不齐转为心脏骤停报道、横纹肌溶解症(肌肉痛、无力感、CPK升高、血和尿中的肌红蛋白升高)、新生儿肠闭塞、新生儿心室中隔肥大、因β2受体激动剂所致的血清钾低下、休克、黄疸、Stenvens-Johnson综合症。

4、其他不良反应:

(1)心血管系统:室上性心动过速、心悸、心动过速、有时出现面色潮红、胸痛、呼吸困难、罕见心电图异常(ST-T的异常)、颜面疼痛。胎儿的心动过速、心律不齐。

(2)肝脏:有时出现肝功能的损害(GOT、GPT等的升高)。

(3)血液系统:罕见血小板减少。

(4)精神神经系统:有时出现振颤、麻木感、头痛、四肢末端发热感、无力感、罕见出汗、眩晕。

(5)消化系统:有时有恶心感、呕吐、便秘、伴淀粉酶升高的唾液腺肿胀。过敏症:有时出现出皮疹、瘙痒、罕见红斑、肿胀。

(6)给药部位:有时会有血管痛、静脉炎出现。

5、其他:

一过性血糖升高、CPK升高、有时出现尿糖的变化、发热,罕见出冷汗。孕妇用过b–拟交感神经剂其婴儿有低血钙、低血糖、肠梗阻的症状,但很少见。

【 禁 忌 】:

本品禁用于妊娠不足20周的孕妇;还禁用于延长妊娠对孕妇和胎儿构成危险的情况,包括:

(1)分娩前任何原因的大出血,特别是前置胎盘及胎盘剥落。

(2)子痫及严重的先兆子痫。

(3)胎死腹中。

(4)绒毛膜羊膜炎。

(5)孕妇有心脏病及危及心脏机能的情况。

(6)肺性高血压。-----孕妇甲状腺机能亢进。

(7)未控制之糖尿病患者。

(8)重度高血压。

(9)对本品中任何成份过敏者。

【 成 分 】:
本品主要成分为盐酸利托君。
【 性 状 】:
本品为白色疏松块状物或粉末。
【注意事项】:

对于紧急入院的患者,医生应对子宫颈口的开大、展平及出血情况进行综合评价,制定安全的给药方案后,严密监护下给药,应避免不必要的用药。

1、静脉滴注时,应密切监测孕妇的血压、脉搏及胎儿心跳速率。密切关注胎儿情况,特别是用于急性胎儿窘迫时,如果胎儿情况恶化,需立即停药。胎儿心跳每分钟可能增加25次以上,但通常很少见。

2、为预防由腔静脉症候群引起的低血压,输注时应保持左侧卧位。

3、避免用于心脏病或潜在心脏病人。

4、在延长输液期间,密切监测有糖尿病人或排钾利尿病人的生化指标变化。因本品可以升高血糖及降低血钾,故糖尿病患者及使用排钾利尿剂的病人慎用。停药后24小时内转为正常。

5、本品治疗后曾有孕妇发生肺水肿的报告,原因包括患有心脏病、持续性心动过速(超过140次/分)、子痫以及与皮质类固醇并用,因此要严密监测患者,避免体液过多。如发生肺水肿立即停止用药。

6、胎儿酸中毒时,继续监测是必要的,少数严重酸中毒(PH<7.15)的情况,不宜使用。

7、当使用本品预防早产、延缓分娩是因为绒毛膜羊膜未成熟而提早破裂的情况时,要考虑是否会有绒毛膜羊膜炎的发生,用药要谨慎。

8、持续滴注需定期进行血液检查。

9、滴注药量超过0.2mg/min可能会增加不良反应,应加强监护。

10、使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。同时使用其他药品,请告知医生。

11、使用本品前,应仔细阅读本品及盐酸利托君片剂说明书。

12、警告:本品为处方用药。接受治疗的病人必须密切监控在医院里。由具有该药品药理学知识的人实施治疗,这些人证明可以胜任用药和应付患者出现的各种情况。

(1)有报道孕妇死于本品与皮质类固醇合用的情况,由于肺水肿加重,心肌缺血、坏死可能导致死亡。

(2)应密切监测本品对心血管的作用,当给药后出现持续性的心动过速,超过140次/分,表明已接近肺水肿的可能。应立即停药。

(3)密切关注对本品过敏者,特别是对硫酸可能引起的过敏。

【药理作用】:

盐酸利托君作用于子宫平滑肌的β2受体,从而抑制子宫平滑肌的收缩频率和强度,是一种口服、肌肉和静脉注射均有效延长妊娠,阻止早产的药物。

【储藏方法】:
遮光,密闭保存(10-30℃)。
注射用盐酸利托君的副作用 更多»

高珊 副主任医师

中日友好医院 妇产科(含国际部妇产科病区、西区妇产科)

专家指导

注射用盐酸利托君副作用包括孕妇和胎儿的心率速度增加、肺水肿合并心功能不全、粒细胞缺乏症、白细胞减少。 在多胎妊娠的情况下,还可能会导致心脏骤停、肌肉痛。其他的不良反应还包括心血管系统异常所引起的心动过速。心悸等等。肝脏功能异常导致的肝功能的损害,以及比较罕见的血小板减少等等。 详情»

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