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注射用前列地尔干乳剂

批准文号:
国药准字H20100048
生产企业:
重庆药友制药有限责任公司
规格:
10μg
适应症:
本品适用于: 1、治疗慢性动脉闭塞症(血栓闭塞性脉管炎、闭塞性动脉硬化症等)引起的四肢溃疡及微小血管循环障碍.... 更多»

                      

                      

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注射用前列地尔干乳剂的说明书
【药品名称】:
注射用前列地尔干乳剂
【英文名称】:
Alprostadil Dried Emulsion for Injection
【批准文号】:
国药准字H20100048
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
重庆药友制药有限责任公司
【 适 应 症 】:

本品适用于:

1、治疗慢性动脉闭塞症(血栓闭塞性脉管炎、闭塞性动脉硬化症等)引起的四肢溃疡及微小血管循环障碍引起的四肢静息疼痛,改善心脑血管微循环障碍。

2、脏器移植术后抗栓治疗,用以抑制移植后血管内的血栓形成。

3、动脉导管依赖性先天性心脏病,用以缓解低氧血症,保持导管血流以等待时机手术治疗。

4、用于慢性肝炎的辅助治疗。

【用法用量】:

成人一日一次,5μg或10μg溶解在10ml生理盐水或5%葡萄糖注射液中,缓慢静注,或直接入小壶缓慢静脉滴注。

【 副 作 用 】:

1、休克:偶见休克。要注意观察,发现异常现象时,立刻停药,采取适当的措施。

2、注射部位:有时出现血管疼、血管炎、发红,偶见发硬、瘙痒等。

3、循环系统:有时出现加重心衰、肺水肿、胸部发紧感、血压下降等症状,一旦出现立即停药。另外,偶见脸面潮红、心悸。

4、消化系统:有时出现腹泻、腹胀、不愉快感,偶见腹痛、食欲不振、呕吐、便秘、转氨酶升高等。

5、精神和神经系统:有时头晕、头痛、发热、疲劳感,偶见发麻。

6、血液系统:偶见嗜酸细胞增多、白细胞减少。

7、其他:偶见视力下降、口腔肿胀感、脱发、四肢疼痛、浮肿、荨麻疹。

【 禁 忌 】:

以下患者禁用:

1、严重心衰(心功能不全)患者。

2、妊娠或可能妊娠的妇女。 

3、既往对本制剂有过敏史的患者。

【 成 分 】:
本品主要成份为前列腺素E1。
【 性 状 】:
本品为白色或类白色冻干块状物或粉末,加水溶解后为白色或类白色乳液,略带黏性,有特殊气味。
【注意事项】:

1、下述患者慎用本品: 

(1)心衰(心功能不全)患者,有报告可加重心功能不全的倾向。 

(2)青光眼或眼压亢进的患者,有报告可使眼压增高。 

(3)既往有胃溃疡合并症的患者,有报告可使胃出血。 

(4)间质性肺炎的患者,有报告可使病情恶化。 

2、用于治疗慢性动脉闭塞症、微小血管循环障碍的患者。由于本药的治疗是对症治疗,停止给药后,有再复发的可能性。 

3、给药时注意: 

(1)出现不良反应时,应采取减慢给药速度、停止给药等适当措施。 

(2)本制剂与输液混合后在2小时内使用。残液不能再使用。 

(3)不能使用冻结的药品。 

(4)本品要通过医生的处方和遵医嘱使用。

4、孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠或可能妊娠的妇女禁止使用本品。

5、儿童用药:小儿先天性心脏病患者用药,推荐输注速度为5ng/kg/min。

6、老年用药:无特殊提示,请遵医嘱。

7、药物过量:目前尚无每日剂量超过120μg的文献报道。

【药理作用】:

本品是以脂微球为药物载体的静脉注射用前列地尔制剂,由于脂微球的包裹,前列地尔不易失活,且具有易于分布到受损血管部位的靶向特性,从而发挥本品扩张血管、抑制血小板聚集的作用。另外,本品还具有稳定肝细胞膜及改善肝功能的作用。

【储藏方法】:
密封,遮光,在阴凉处(小于20℃)保存。
注射用前列地尔干乳剂的副作用 更多»

陈飞 副主任医师

泰州市中医院 普外科

专家指导

注射用前列地尔干乳剂的副作用主要包括休克、注射部位偶尔会出现血管炎、血管疼、发红或者是发硬、瘙痒症。 循环系统功能异常会导致肺水肿加重,心衰血压下降等情况一旦出现需要立即停药。偶尔还会伴随着消化系统异常带来的腹泻、腹胀、偶见食欲不振和便秘、呕吐等情况,除此之外还会引起血液系统和精神、神经系统疾病。 详情»

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