十一酸睾酮注射液的说明书
- 【药品名称】：
- 十一酸睾酮注射液
- 【英文名称】：
- TESTOSTERONE UNDECANOATE INJECTION
- 【批准文号】：
- 国药准字H10900063
- 【处方类型】：
- 处方药Rx
- 【医保类型】：
- 医保
- 【药品类型】：
- 化学药品
- 【生产企业】：
- 浙江仙琚制药股份有限公司
- 【 适 应 症 】：
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本品用于男子性腺功能低下症的睾酮替代疗法，如睾丸切除以后、类无睾症、垂体功能低下、内分泌性阳萎、男子更年期症状（性欲、脑力及体力减退等）、某些因生精功能失调而致的不育症以及再生障碍性贫血等。
- 【用法用量】：
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1、肌内注射，一般每次0.25g，每月1次。
2、特殊情况下（如用于再生障碍性贫血患者时），遵医嘱也可增加到每次0.5g。
- 【副作用/不良反应】：
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与其它睾酮制剂相似，可以引起与其男性化和同化作用有关的副作用，如多毛、痤疮、食欲提高、体重增加及妇女停经等。
- 【 禁 忌 】：
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前列腺癌患者及可疑者禁用。有水肿倾向的肾脏病、心脏病和高血压患者慎用。
- 【 成 分 】：
- 本品主要成分为十一酸睾酮。
- 【 性 状 】：
- 本品为几乎无色至微黄色的澄明油状液体。
- 【注意事项】：
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1、本品必须在医生的指导下使用。本品中十一酸睾酮的含量较高。如遇结晶析出，可在60℃水浴中加热溶解后使用。运动员慎用。
2、孕妇及哺乳期妇女用药：不宜应用。
3、儿童用药：青春期前男孩应予慎用，以避免骨骺早闭及性早熟。
4、老年用药：一般老年患者可照常用药。
5、药物过量：一般过量，停止继续用药即可。尚无处理严重过量之经验。
- 【药理作用】：
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给去势雄性大鼠肌内注射十一酸睾酮13.7mg/kg，产生前列腺增大、贮精囊增重等雄激素作用，持续时间约70天。以可比剂量的庚酸睾酮或丙酸睾酮注射于去势雄鼠，也有相似作用，但持续时间分别只有50天与20天。给去势的雄性猕猴肌内注射十一酸睾酮10mg/kg，得到的血清睾酮浓度曲线较注射等量庚酸睾酮时为平稳而亘长。去势雄性猕猴本已丧失射精能力，在注射十一酸睾酮以后的16周又可用电刺激法诱发射精。
- 【储藏方法】：
- 遮光，密闭保存。
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