磷酸肌酸钠说明书

磷酸肌酸钠的说明书

【药品名称】：: 磷酸肌酸钠

【英文名称】：: Creatine Phosphate Sodium

【批准文号】：: 国药准字H20051360

【处方类型】：: 处方药Rx

【医保类型】：: 非医保

【药品类型】：: 化学药品

【生产企业】：: 北京朋来制药有限公司

【适应症】：

1、本品用于心脏手术时加入心脏停搏液中保护心肌。

2、缺血状态下的心肌代谢异常。

【用法用量】：

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

注射用磷酸肌酸钠：

1、遵医嘱静脉滴注，每次1g（2瓶），以注射用水、0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液溶解后在30-45分钟内静脉滴注，每日1-2次。

2、心脏手术时加入心脏停搏液中保护心肌：心脏停搏液中的浓度为10mmol/L。

【副作用】：: 尚不明确，用药过程中如有任何不适，请立即通知医生。

【禁忌】：

1、对本品组分过敏者禁用。

2、慢性肾功能不全患者禁止大剂量（5-10g/日）使用本品。

【成分】：: 本品主要成分为磷酸肌酸二纳盐四水合物（C4H8N3O5PNa2·4H2O）。

【性状】：: 注射用磷酸肌酸钠：白色粉末或结晶性粉末。

【注意事项】：

1、快速静脉注射1g以上的磷酸肌酸钠可能会引起血压下降。

2、大剂量（5-10g/日）给药引起大量磷酸盐摄入，可能会影响钙代谢和调节稳态的激素的分泌，影响肾功能和嘌呤代谢。

3、上述大剂量需慎用且仅可短期使用。

4、配伍禁忌：无。

5、对驾驶和操纵机械的影响：无。

6、孕妇及哺乳期妇女用药：无禁忌。

7、儿童用药：本品未进行该项实验，但有相关临床应用文献。

8、老年用药：老年通常无需调整用药剂量，但肾功能不全者应适当减少用药剂量。

9、药物过量：无特异性解毒药。如过量可采取对症治疗。

【药理作用】：

1、磷酸肌酸在肌肉收缩的能量代谢中发挥重要作用。它是心肌和骨骼肌的化学能量储备，并用于ATP的再合成，ATP的水解为肌动球蛋白收缩过程提供能量。

2、氧化代谢减慢导致的能量供给不足是心肌细胞损伤形成和发展的重要因素。磷酸肌酸水平不足在心肌收缩力和功能恢复能力的损伤中具有重要的临床惹义。实际上，在心肌损伤中，细胞内高能磷酸化合物的数暈，与细胞的存活和收缩功能恢复能力之间存在紧密关系。所以保持高能磷酸化合物的水平成为各种限制心肌损伤方法的基本原则，同时也是心脏代谢保护的基础。

3、动物试验和人体的心脏停搏试验显示了磷酸肌酸钠的作用及其保护心肌的可能性。

4、药理学试验显示：

（1）预先肌内注射磷酸肌酸钠，对异丙肾上腺素（大鼠和鸽子）、甲状腺素（大鼠）、吐根碱（豚鼠）、p-硝基苯酚（大鼠）、劳力（大鼠）等原因导致的各种心肌疾病有剂量依赖性的保护作用。

（2）磷酸肌酸钠对离体的青蛙、大鼠和豚鼠的心脏以及豚鼠的心耳发挥正性肌力作用。

（3）磷酸肌酸钠可拮抗缺氧对离体豚鼠心房的负性肌力作用。

（4）在对体内和离体的多种试验模型的试验中，向心脏停搏液中加入磷酸肌酸钠均可加强对心肌的保护。

（5）磷酸肌酸钠对冠状动脉阻塞引起的实验性心肌梗塞及心率失常提供保护。

（6）磷酸肌酸钠的心肌保护功能与以下作用相关：稳定肌纤维膜；通过抑制核苷酸分解而保持细胞内腺嘌呤核苷酸水平，抑制缺血心肌部位的磷蹈降解；通过抑制ADP-诱导的血小板聚集而改善缺血部位的微循环。