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富马酸喹硫平缓释片

批准文号:
国药准字H20193233
生产企业:
佛山德芮可制药有限公司
规格:
200mg*20片(德芮可) (还有3个药企生产)
适应症:
本品用于治疗精神分裂症。 更多»

                      

                      

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富马酸喹硫平缓释片的说明书
【药品名称】:
富马酸喹硫平缓释片
【英文名称】:
Quetiapine Fumarate Sustained-release Tablets
【批准文号】:
国药准字H20193233
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
非医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
佛山德芮可制药有限公司
【 适 应 症 】:

本品用于治疗精神分裂症。

【用法用量】:

药片应整片吞服,不能掰开、咀嚼或碾碎。与进食与否无关。成人:治疗精神分裂症剂量:一日一次,推荐夜间使用(睡前3~4小时服用)。推荐起始日剂量为300mg,可根据患者个体的疗效和耐受性在日剂量430mg-800mg之间进行剂量滴定。增加剂量最短时间间隔1天,每日剂量增加幅度不得超过300mg。维持治疗:一项在精神分裂症成人患者中进行的本品维持治疗试验表明,在稳定使用本品剂量范围400mg~800mg/日治疗16周的患者中,本品有效性推迟了疾病复发时间。定期对患者进行重新评估,以确定是否需要维持治疗,以及维持

【 副 作 用 】:

喹硫平最常见(≥10%)药物不良反应(ADRs)为嘴睡、头最呼、戒断(停药)症状、血清甘油三酯升高、总胆固醇(主要是低密度脂蛋白胆固醇(LDL)升高),高密度脂蛋白胆固醇(HDL)降低、体重增加、血红蛋白降低和锥体外系症状。下表列出本品治疗时不良反应(ADRs)的发生率,该表根据国际医药科学组织委员会(CIOMIII工作组,1995年)推荐格式制作。锥体外系症状在成人患者中实施的以下陷床试验(单药治疗和联合治疗)包括富马酸喹硫平片和本品的治疗。精神分裂症和双相躁狂治疗的短期安慰剂对照临床试验显示,锥体外系症状累计的发生率与安慰剂相似(旗神分裂症:喹硫平治疗组7.8%,安慰剂组8.0%;双相臊狂:暄硫平治疗组11.2%,安慰剂组11.4%)。双相抑郁的安感剂对照短期临床试验显示,喧硫平组锥体外系障碍的累计发生率为8.9%,安慰剂组3.8%,但是单个不良事件发生率(如静坐不能、锥体外系疾病、展颤、运动障碍、肌张力障碍、坐立不安、不自主肌肉收缩,精神运动功能活动过度,肌肉强直)普遍较低,所有治疗组均未超过4%。抑郁症患者的安慰剂对照短期单药治疗临床试验显示,本品治疗组锥体外系障碍累计发生率5.4%,安慰剂组3.2%。老年抑郁症患者的安慰剂对照短期单药治疗临床试验显示,本品治疗组锥体外系症状累计发生率9.0%,安慰剂组2.3%。广泛性焦虑障碍的安慰剂对照短期单药治疗临床试验显示,本品治疗组锥体外系症状累计发生率4.9%,安慰剂组3.2%。广泛性焦虑障碍老年患者的安慰剂对照短期单药治疗临床试验显示,本品治疗组锥体外系症状累计发生率5.4%,安慰剂组2.2%。精神分裂症、双相情感障碍、抑郁症和广泛性焦虑障碍的长期试验中,喧硫平和安慰剂治疗引发的锥体外系症状的累积暴露校正发生率相似。

【 禁 忌 】:

对本品中任何成份过敏的患者禁用富马酸喹硫平缓释片。

【 成 分 】:
富马酸喹硫平。
【 性 状 】:
本品为胶囊状双凸的黄色薄膜衣片,除去包衣后显白色。
【注意事项】:

1.代谢因素:非典型抗精神病药与代谢变化有关,包括高血糖/糖尿病、血脂异常和体重增加:务种类型的药物都显示会产生一些代谢的变化,而每种药物有其特殊的风险因素。在临床试验中,观察到一些患者出现体重、血糖和血脂等一种以上代谢因素的恶化,应对这些参效的改变进行适当的临床管理。体重增加:临床试验中曾发现体重增加的病例。使用富马酸喹硫平缓释片治疗的患者应定期监测体重。临床研究中观察到部分患者发生体重、血糖或血脂代谢参数恶化,这些参数的变化应根据临床酌情处理。血糖开高、高血糖症和糖尿病(DM):在喹硫平临床试验中,观

【储藏方法】:
常温。
富马酸喹硫平片的功效 更多»
专家指导

富马酸喹硫平片具有治疗精神分裂症、双向情感障碍、躁狂发作等疾病的功效,具体的情况可以咨询医生。 富马酸喹硫平片部分患者在服用后可能会出现体重增加、血糖升高、粒细胞减少、头痛、头晕、乏力、心律失常、心悸等不良反应,对于患有痴呆症、患心血管疾病等人群禁用。 详情»

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