双嘧达莫片说明书

双嘧达莫片的说明书

【药品名称】：: 双嘧达莫片

【英文名称】：: Dipyridamole Tablets

【批准文号】：: 国药准字H44020030

【处方类型】：: 处方药Rx

【医保类型】：: 医保

【药品类型】：: 化学药品

【生产企业】：: 广州白云山光华制药股份有限公司

【适应症】：: 用于血栓栓塞性疾病及缺血性心脏病。

心脏病血栓

【用法用量】：: 口服。一次25～50mg，一日3次，饭前服。或遵医嘱。

【副作用】：: 治疗剂量时不良反应轻而短暂，长期服用最初的副作用多消失常见的不良反应有头晕，头痛，呕吐，腹泻，脸红皮疹和瘙痒。罕见心绞痛和肝功能不全，不良反应持续或不能耐受者少见，停药后可消除，上市后的经验报告中罕见不良反应有喉头水肿，疲劳，不适，肌痛关节炎，恶心，消化不良，感觉异常，肝炎秃头，胆石症，心悸和心动过速。

【禁忌】：: 过敏患者禁用。

【成分】：: 本品主要成分为双嘧达莫。

【性状】：: 本品为糖衣片，除去包衣后显黄色。

【注意事项】：: 本品与抗凝剂、抗血小板聚集剂及溶栓剂合用时应注意出血倾向。

【药理作用】：: 具有抗血栓形成作用。双嘧达莫抑制血小板聚集，高浓度(50μg/ml)可抑制血小板释放。作用机制可能为： 1.抑制血小板、上皮细胞和红细胞摄取腺苷，治疗浓度(0.5～1.9μg/dl)时该抑制作用成剂量依赖性。局部腺苷浓度增高，作用于血小板的A2受体，刺激腺苷酸环化酶，使血小板内环磷酸腺苷(cAMP)增多。通过这一途径，血小板活化因子(PAF)、胶原和二磷酸腺苷(ADP)等刺激引起的血小板聚集受到抑制。 2.抑制各种组织中的磷酸二酯酶(PDE)。治疗浓度抑制环磷酸鸟苷磷酸二酸酶(cGMP-PDE)，对cAMP-PDE的抑制作用弱，因而强化内皮舒张因子(EDRF)引起的cGMP浓度增高。 3.抑制血栓烷素A2(TXA2)形成，TXA2是血小板活性的强力激动剂。 4.增强内源性PGI2的作用。双嘧达莫对血管有扩张作用。犬经十二指肠给予双嘧达莫0.5～4.0mg/kg产生剂量相关性体循环和冠状血管阻力降低，体循环血压降低和冠脉血流增加。给药后24分钟起效，作用持续约3小时。在人观察到相同的血流动力效应。但急性静脉给药可使狭窄冠脉远端局部心肌灌注减少。致突变试验的结果为阴性。大鼠生殖试验使用60倍于人每日最大推荐剂量双嘧达莫，未显示生殖受损的证据。但在115倍于人每日最大推荐剂量时，黄体数量明显减少，活胎种植减少。小鼠、大鼠和兔试验未显示双嘧达莫损害胎儿的证据。小鼠口服LD50为2150mg/kg；单次口服致死量在大鼠为6000mg/kg，在犬为350mg/kg。