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甲硝唑胶囊

批准文号:
国药准字H61021594
生产企业:
西安风华药业有限公司
规格:
0.2g (还有18个药企生产)
适应症:
1、本品适用于治疗扬道和肠外阿米巴病(如阿米巴肝脓肿、胸膜阿米巴病等)。 2、还可用于治疗阴道滴虫病、小袋虫.... 更多»

                      

                      

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甲硝唑胶囊的说明书
【药品名称】:
甲硝唑胶囊
【英文名称】:
Metronidazole Capsules
【批准文号】:
国药准字H61021594
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
西安风华药业有限公司
【 适 应 症 】:

1、本品适用于治疗扬道和肠外阿米巴病(如阿米巴肝脓肿、胸膜阿米巴病等)。

2、还可用于治疗阴道滴虫病、小袋虫病和皮肤利什曼病、麦地那龙线虫感染等。

3、目前还广泛用于厌氧菌感染的治疗。

【用法用量】:

口服。

1、成人常用量

(1)厌氧菌感染:一次0.5g,一日3次,疗程7日或更长,一日最大剂量不得大于4g。

(2)肠道感染:一次0.5g,一日3次。

(3)抗生素相关肠炎:一次0.5g,一日3-4次。

(4)幽门螺杆菌相关胃炎及消化性溃疡:一次0.5g,一日3次,与其他抗生素合用,疗程7-14日。

(5)原虫感染:

①肠道阿米巴病,一次0.4-0.6g,一日3次,疗程7日。

②肠道外阿米巴病,一次0.6-0.8g,一日3次,疗程20日。

③贾第虫病,一次0.4g,一日3次,疗程5-10日。

④麦地那龙线虫病,一次0.2g,疗程7日。

⑤小袋虫病,一次0.2g,一日2次,疗程5日。

⑥皮肤利什曼病,一次0.2g,一日4次,疗程10日,间隔10日后重复一疗程。

⑦滴虫病,一次0.2g,一日4次,疗程7日;可同时用栓剂,每晚0.5g置入阴道内,连用7-10日。

2、小儿常用量

(1)厌氧菌感染:一日按体重20-50mg/kg口服。

(2)阿米巴病:一日按体重35-50mg/kg,分3次口服,疗程10日。

(3)滴虫病、小袋虫病、麦地那龙线虫病、贾第虫病:一日按体重15-25mg/kg,分3次口服,疗程10日。

【 副 作 用 】:

1、本品最严重不良反应为高剂量时可引起癫痫发作和周围神经病变,后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。

2、某些病例长期用药时可产生持续周围神经病变。

3、其他常见的不良反应有:

(1)胃肠道反应,如恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等。

(2)可逆性粒细胞减少。

(3)过敏反应,皮疹、荨麻疹、瘙痒等。

(4)中枢神经系统症状,如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和精神错乱等。

(5)其他有发热、阴道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困难、尿液颜色发黑等,均属可逆性,停药后自行恢复。

【 禁 忌 】:

对本品或吡咯类药物过敏患者以及有活动性中枢神经疾病和血液病患者禁用。

【 成 分 】:
本品主要成份为甲硝唑。
【 性 状 】:
本品内容物为白色至微黄色的粉末。
【注意事项】:

1、致癌、致突变作用:动物试验或体外测定发现本品具致癌、致突变作用,但人体中尚未证实。

2、使用中发生中枢神经系统不良反应,应及时停药。

3、念珠菌感染者应用本品,其症状会加重,需同时给抗真菌治疗。

4、厌氧菌感染合并肾功能衰竭患者,给药间隔时间应由8小时延长至12小时。

5、肝功能减退者本品代谢减慢,药物及其代谢物易在体内蓄积,应减量使用,并作血药浓度监测。

6、本品可自胃液持续清除,某些放置胃管作吸引减压者,可引起血药浓度下降。血液透析时,本品及代谢物迅速被清除,故应用本品不需减量。

7、本品可干扰丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、三酰甘油、己糖激酶等的检验结果,使其测定值降至零。

8、用药期间不应饮用含酒精的饮料,因可引起体内乙醛蓄积,干扰酒精的氧化过程,导致双硫仑样反应,患者可出现腹部痉挛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红等。

9、治疗阴道滴虫病时,需同时治疗其性伴侣。

10、重复一个疗程前,应做白细胞计数。

11、孕妇及哺乳期妇女用药:本品可透过胎盘,迅速进入胎儿循环。动物试验发现腹腔给药对胎仔具毒性,而口服给药无毒性。本品对胎儿的影响尚无足够和严密的对照观察,因此孕妇禁用。甲硝唑在乳汁中浓度与血中相仿。动物试验显示甲硝唑对幼鼠具致癌作用,因此哺乳期妇女不宜使用。若必须用药,应暂停哺乳,并在疗程结束后24-48小时方可重新哺乳。

12、儿童用药:儿童应慎用并减量使用。

13、老年用药:老年人由于肝功能减退,应用本品时药代动力学有所改变,需监测血药浓度。

14、药物过量:未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药理作用】:

1、甲硝唑对大多数厌氧菌具强大抗菌作用,但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用;抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属、梭形杆菌、产气梭状芽孢杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等。其杀菌浓度稍高于抑菌浓度。此外,对阿米巴原虫和滴虫也有较强的杀灭作用。

2、甲硝唑的杀菌机制尚未完全阐明,厌氧菌的硝基还原酶在敏感菌株的能量代谢中起重要作用。本品的硝基还原成一种细胞毒,从而作用于细菌的DNA代谢过程,促使细胞死亡。抗阿米巴原虫的机制为抑制其氧化还原反应,使原虫的氮链发生断裂。

【储藏方法】:
避光,密封保存。
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范建振 主治医师

山东大学齐鲁医院 全科医学科

专家指导

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