- 【药品名称】:
- 单硝酸异山梨酯缓释片
- 【英文名称】:
- Isosorbide Mononitrate Sustained Release Tablets
- 【批准文号】:
- 国药准字H19991039
- 【处方类型】:
- 处方药Rx
- 【医保类型】:
- 医保
- 【药品类型】:
- 化学药品
- 【参考价格】:
- 59.00
- 【生产企业】:
- 鲁南贝特制药有限公司
- 【 适 应 症 】:
-
本品用于冠心病的长期治疗﹑预防血管痉挛型和混合型心绞痛,也适用于心肌梗死后的治疗及慢性心衰的长期治疗。
- 【用法用量】:
-
1.口服:每日清晨服1片,病情严重者,可在每日清晨服2片,若出现头疼,最初剂量可减至每日半片。
2.整片或半片服用前应保持完整,用半杯水吞服,不可咀嚼或碾碎服用。
- 【 副 作 用 】:
-
治疗初期可能头疼,持续用药后症状消失,偶尔有低血压﹑嗜睡﹑恶心等症状,这些症状一般在持续用药后消失。
- 【 禁 忌 】:
-
青光眼、休克、明显低血压、肥厚型梗阻性心脏病、急性心肌梗死、严重脑动脉硬化患者禁用。
- 【 成 分 】:
- 本品主要成份:单硝酸异山梨酯
- 【 性 状 】:
- 薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色
- 【注意事项】:
-
1.急性心肌梗死伴心室充盈压过低时慎用。
2.体位性循环调节障碍时慎用。
3.不用于心绞痛急性发作。
- 【药理作用】:
-
1.本品为硝酸异山梨酯的主要活性代谢产物。象其他有机硝酸酯一样,单硝酸异山梨酯释放出一氧化氮,一氧化氮通过激活鸟苷酸环化酶,使cGMP增多,激活cGMP依赖性蛋白激酶,改变平滑肌细胞中各种蛋白的环磷化作用,从而松弛血管平滑肌。
2.单硝酸异山梨酯通过松弛血管平滑肌使血管扩张,可扩张外周动脉和静脉。通过扩张静脉使静脉容量增加,减少回心血量,从而降低心室舒张末压力和体积(前负荷);通过扩张动脉和小动脉降低系统血管阻力(后负荷),心肌作功减少;心脏前后负荷的降低,从而减少心肌耗氧量。而且,当因动脉硬化部分阻塞冠状动脉时,单硝酸异山梨酯可选择性扩张大冠状动脉,能促进心肌血流的重新分布,使冠脉灌注量增加,硝酸酯类还能扩张冠脉狭窄部位,以及缓解冠脉痉挛。单硝酸异山梨酯通过上述作用抗心肌缺血作用。
3.对大鼠和小鼠的急性毒性研究表明,口服LD50约为2000-2500mg/kg,对鼠和狗分别进行了78周和52周的长期毒性研究,首次毒性反应分别发生在剂量405mg/kg和90mg/kg。
4.对两代小鼠进行了生殖力研究,对小鼠和兔进行了致畸性研究,在母体致毒剂量下,未发现单硝酸异山梨酯有致畸作用。
5.对单硝酸异山梨酯的体外、体内的诱变性研究表明,所有诱变性实验均为阴性。
6.不管是小鼠和兔的长期毒性实验,还是对小鼠125周(雄性),和138周(雌性)的致癌性研究均未发现致癌作用,表明单硝酸异山梨酯对人类的致癌力很低。
- 【储藏方法】:
- 遮光,密闭保存。
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