盐酸氨溴索注射液

1、本品用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支气管炎加重、喘息型支气管炎及支气管哮喘的祛痰治疗。

2、手术后肺部并发症的预防性治疗。

3、早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合症（IRDS）的治疗。

1、成人及12岁以上儿童：每天2-3次，每次15mg；严重病例可以增至每次30mg。

2、6-12岁儿童：每天2-3次，每次15mg。

3、2-6岁儿童：每天3次，每次7.5mg。

4、2岁以下儿童：每天2次，每次7.5mg。

5、均为慢速静脉注射。或将药物加入到葡萄糖注射液（或生理盐水）中，静脉点滴使用。

6、婴儿呼吸窘迫综合症（IRDS）的治疗：每日用药总量以婴儿体重计算30mg/kg，分4次给药。应使用注射器泵给药，静脉注射时间至少5分钟。

1、免疫系统病/皮肤和粘组织疾病：

（1）不常见：红斑。

（2）未知：变态反应（包括过敏性休克）、血管神经性水肿、皮疹、荨麻疹、瘙痒及其他超敏反应；严重急性过敏反应的报道，与本药的关系尚不确定，此类患者通常对其他物质亦过敏。

2、胃肠疾病：

（1）不常见：口干、便稳、流延、咽干。

（2）未知：胃部灼热、恶心、呕吐、腹泻、消化不良、腹部疼痛。

3、呼吸系统、胸廓及纵膈疾病：

不常见：流涕、呼吸困难（超敏反应症状之一）。

4、肾脏和泌尿系统疾病：

不常见：排尿困难。

5、全身性疾病以及给药局部异常：

不常见：体温升高、畏寒，以及粘膜反应。

已知对盐酸氨溴索或其他配方成份过敏者不宜使用。

1、禁止本品与其他药物在同一容器内混合，注意配伍用药，应特别注意避免与头孢类抗生素、中药注射剂等配伍应用。

2、禁止本品（pH5.0）与pH大于6.3的其他偏碱性溶液混合，因为pH值增加会导致产生本品游离碱沉淀。

3、若静脉用药时注射速度过快，极少数患者可能会出现头痛、疲劳、精疲力竭、下肢沉重等感觉。

4、在极少数病例中，出现了严重的皮肤反应，比如Stevens-Johnson综合征和yell’s综合征（中毒性表皮坏死松懈症；TEN），这些症状的出现都与患者使用时的状态相关。上述病例中的大部分都是由潜在疾病或者伴随用药引起的。如果患者在用药后新出现皮肤或者粘膜损伤，应及时报告医生，并停用本品。

5、警告：该品种在上市后安全性监测中有严重过敏性休克的报告，故对特殊人群、有过敏史和高敏状态（如支气管哮喘等气道高反应）的患者应慎用本品。用药后如出现过敏反应须立即停药，并根据反应的严重程度给予对症治疗。一旦出现过敏性休克应立即给予急救。

6、慎用：

（1）肝、肾功能不全者。

（2）胃溃疡患者。

（3）支气管纤毛运动功能受阻及呼吸道出现大量分泌物的患者（恶性纤毛综合征患者等，可能有出现分泌物阻塞气道的危险）。

（4）青光眼患者。

7、孕妇及哺乳期妇女用药：临床前试验及用于妊娠28周后的大量的临床经验显示，对妊娠没有不良影响。但妊娠期间，特别是妊娠前三个月应慎用药物。药物可进入乳汁，但治疗剂量对婴儿应无影响。

8、儿童用药：参见【用法用量】。

9、老年用药：无特殊注意事项。

10、药物过量：迄今无有关过量症状的报道，如发生，则应对症处理。

1、氨溴索为溴己新在体内的代谢物，具有促进黏痰排除及溶解分泌物的特性，它可促进呼吸道内黏稠分泌物的排除及减少黏液的滞留，因而显著促进排痰，改善呼吸。应用氨溴索治疗时，病人黏液的分泌可恢复至正常，咳嗽及痰量通常显著减少，呼吸道黏膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。

2、Ames试验和微核试验表明，盐酸氨溴索无致突变性。小鼠及大鼠的致癌性研究显示，盐酸氨溴索无致癌性。