- 【药品名称】:
- 缬沙坦分散片
- 【英文名称】:
- Valsartan Dispersible Tablets
- 【批准文号】:
- 国药准字H20090319
- 【处方类型】:
- 处方药Rx
- 【医保类型】:
- 非医保
- 【药品类型】:
- 化学药品
- 【参考价格】:
- 10.50
- 【生产企业】:
- 山东益健药业有限公司
- 【 适 应 症 】:
-
治疗轻、中度原发性高血压。
- 【用法用量】:
-
推荐剂量:本品80mg,每天一次。剂量与种族、年龄、性别无关。可以在进餐时或空腹服用(见吸收)。建议每天在同一时间用药(如早晨)。用药2周内达确切降压效果,4周后达最大疗效。降压效果不满意时,每日剂量可增加至160mg,或加用利尿剂。肾功能不全(严重肾衰见禁忌)及非胆管源性、无淤胆的肝功能不全患者无需调整剂量。
缬沙坦可以与其他抗高血压药物联合应用。
- 【 副 作 用 】:
-
包括2316名患者的安慰剂对照试验,全面比较了本品和安慰剂的副作用。下表显示了10个安慰剂对照试验报告的不良反应发生情况,患者服用缬沙坦10-320mg/日,直至12周。2316名患者中1281人、660人分别服用80mg、160mg。不良反应发生率与用药剂量及用药时间无关,因此,将各种剂量下发生的不良反应合并统计。不良反应的发生率与性别、年龄、种族无关。所有发生率≥1%的不良反应均列于下表中(无论是否与所研究的药物有关)。
其他发生率低于1%的不良反应有:水肿、无力、失眠、皮疹、性欲降低。这些不良反应是否与缬沙坦治疗有因果关系尚不知晓。产品投入市场后,曾出现一些罕见的报道,包括:血管神经性水肿、皮疹、瘙痒及其他超敏反应如血清病、血管炎等过敏性反应。
试验室研究结果
罕见情况下,缬沙坦引起血红蛋白和血球压积降低。临床对照试验发现,缬沙坦治疗组血红蛋白和血球压积明显降低(]20%)的分别为0.8%和0.4%。安慰剂组为0.1%。
临床对照试验发现中性粒细胞减少见于1.9%缬沙坦治疗患者、1.6EI治疗患者。缬沙坦组血清肌酐、血钾、总胆红素显著升高者分别为0.8%、4.4%、6%,ACEI组分别为1.6%、6.4%、12.9%。偶见肝功能指标升高。原发性高血压患者接受缬沙坦治疗时,不需要监测特殊实验室指标。
- 【 禁 忌 】:
-
对任何成份过敏者。
妊娠(见妊娠和哺乳)。
对严重肾功能衰竭(肌酐清除率[10ml/min)患者尚无应用本品的经验。
- 【 成 分 】:
- 本品主要成份为缬沙坦。
- 【 性 状 】:
- 本品为白色片。
- 【注意事项】:
-
低钠和/或血容量不足
极少数情况下,严重缺钠和/或血容量不足患者(如:大剂量应用利尿剂),应用本品治疗开始时,可能出现症状性低血压。应该在用药之前,纠正低钠和/或血容量不足,或将利尿剂减量。如果发生低血压,应该让患者平卧,必要时静脉输注生理盐水。血压稳定后恢复本品治疗。
肾动脉狭窄
12例因单侧肾动脉狭窄导致的继发性肾血管性高血压患者服用本品4天,没有引起肾血流动力学、肌酐、尿素氮(BUN)明显变化。由于其他作用于RAAS的药物可能使单侧或双侧肾动脉狭窄患者的BUN和肌酐升高,建议进行监测确保安全。
肾功能不全患者不需要调整剂量。
肝功能不全患者不需要调整剂量。
轻至中度肝功能不全患者缬沙坦剂量不应超过80mg/日。
缬沙坦主要以原型从胆汁排泄,胆道梗阻患者排泄减少(见药代动力学),对这类患者使用缬沙坦应特别小心。
与其它抗高血压药一样,服药患者在驾驶、操纵机器时应小心。
- 【储藏方法】:
- 密封,干燥处(不超过30℃)保存。
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张先林 副主任医师
蚌埠医学院第一附属医院 心血管科
缬沙坦分散片主要用来治疗高血压,一般情况下最好不要掰开服用药物,因为会影响药物的效果。但是降压药主要是根据自身的血压水平来使用,如果血压水平比较稳定,在需要逐渐减量用药的情况下就可以掰开服用药物,可必须在医生的指导下用药。但如果血压还在持续升高的状态,最好服用整片药物,不然就会影响疾病好转的速度。平时在饮食上还要注意低盐低脂。 详情»
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