对乙酰氨基酚说明书

对乙酰氨基酚的说明书

【药品名称】：: 对乙酰氨基酚

【英文名称】：: Paracetamol

【批准文号】：: 国药准字H20045656

【处方类型】：: 处方药Rx

【医保类型】：: 医保

【药品类型】：: 化学药品

【生产企业】：: 安徽丰原利康制药有限公司

【适应症】：

1、本品用于发热，也可用于缓解轻中度疼痛，如头痛、肌肉痛、关节痛以及神经痛、痛经、癌性痛和手术后止痛等。

2、本品可用于对阿司匹林过敏或不能耐受的患者。

3、本品对各种剧痛及内脏平滑肌绞痛无效。

【用法用量】：

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

对乙酰氨基酚注射液：

1、肌内注射。一次0.15g-0.25g。本品不宜长期应用，退热疗程一般不超过3天，镇痛不宜超过10天。

2、本品含苯甲醇，禁止用于儿童肌肉注射。

对乙酰氨基酚泡腾片：

用温开水溶解后服用。6-12岁儿童一次0.5片，12岁以上儿童及成人一次1片，若持续发热或疼痛，可间隔4-6小时重复用药一次，24小时内不超过4次。

对乙酰氨基酚泡腾颗粒：

口服。12岁以下儿童用量：

1、1-2岁，体重10-15kg，每次用量0.1-0.15g。

2、4-6岁，体重16-21kg，每次用量0.15-0.2g。

3、7-9岁，体重22-27kg，每次用量0.2-0.3g。

4、10-12岁，体重28-32kg，每次用量0.3-0.35g。

若持续发热或疼痛，可间隔4-6小时重复用药一次，24小时内不超过4次。

对乙酰氨基酚口腔崩解片：

1、用法：口服。

（1）成人：本品不需用水或只需少量水，也无需咀嚼，药物置于舌面，迅速崩解后，借吞咽动作入消化道起效。

（2）对婴幼儿及儿童，首选滴剂、混悬剂、糖浆等适合婴幼儿使用的剂型，以避免因药物未完全崩解就吞咽而发生噎呛的危险。若使用本品，必须先将片剂加少量水使完全溶散后再送服，且在成人监护下确保无噎呛危险的情况下使用。

2、用量：

（1）12岁以上儿童及成人一次2-3片，若持续高热或疼痛，可间隔4-6小时重复用药一次，24小时内不超过4次。

（2）12岁以下儿童用量见下表。

①2-3岁，体重12-14公斤，一次用量0.5片。

②4-6岁，体重16-20公斤，一次用量1片。

③7-9岁，体重22-26公斤，一次用量1-1.5片。

④10-12岁，体重28-32公斤，一次用量1.5-2片。

（3）若持续发热或疼痛，可间隔4-6小时重复用药1次，24小时不超过4次。

对乙酰氨基酚颗粒：

口服。

1、成人一次2袋，若持续发热或疼痛，可间隔4-6小时重复用药一次，24小时内不超过4次。

2、12岁以下儿童用量：

（1）1-3岁，体重10-15kg，一次0.5袋。

（2）4-9岁，体重16-21kg，一次0.5-1袋。

（2）10-12岁，体重28-32kg，一次1-1.5袋。

（4）若持续发热或疼痛，可间隔4-6小时重复用药一次，24小时内不超过4次。

对乙酰氨基酚胶囊：

口服。成人一次1-2粒，若持续发热或疼痛，可间隔4-6小时重复用药一次，24小时内不超过4次。

对乙酰氨基酚干混悬剂：

本品服用时，用温开水冲服，振摇混匀。

12岁以下小儿用药：

（1）2-3岁，体重12-14kg，一次用量1/3袋。

（2）4-6岁，体重16-20kg，一次用量1/3-1/2袋。

（3）7-9岁，体重22-26kg，一次用量1/2-1袋。

（4）10-12岁，体重28-32kg，一次用量1袋。

若发热或疼痛不缓解，可每隔4-6小时再服一次，24小时内不超过4次。小儿用药剂量按体重每次10-15mg/kg。

对乙酰氨基酚口服混悬液：

1、口服，用量杯量取，用后请洗净量杯。

2、用量：

（1）1-3岁，体重12-15公斤，一次用量3ml。

（2）4-6岁，体重16-21公斤，一次用量5ml。

（3）7-9岁，体重22-27公斤，一次用量8ml。

（4）10-12岁，体重28-32公斤，一次用量10ml。

3、若持续发热或疼痛，可间隔4-6小时重复用药1次，24小时不超过4次。

对乙酰氨基酚凝胶：

口服。12岁以下小儿用量如下：

（1）1-3岁，体重10-15kg，每次5g。

（2）4-6岁，体重16-21kg，每次7.5g。

（3）7-9岁，体重22-27kg，每次10g，

（4）10-12岁，体重28-32kg，每次15g。

若持续发热或疼痛，可每隔4-6小时重服药一次，24小时不超过4次。

对乙酰氨基酚片：

口服。6-12岁儿童，一次0.5片；12岁以上儿童及成人一次1片，若持续发热或疼痛，可间隔4-6小时重复用药一次，24小时内不得超过4次。

对乙酰氨基酚栓：

直肠给药。使用前先洗净手及肛门，从塑壳包装上撕下栓剂1枚从下端将前、后塑片分开，小心拉开，使二塑片分离，取出栓粒，圆锥头部分朝向肛门，轻轻塞入，并用小指将栓粒推入肛门，使栓粒尾端距肛门口约2cm。1-6岁儿童一次1枚，塞入肛门内，若持续发热或疼痛，可间隔1-6小时重复用药一次，24小时内不超过4枚。

对乙酰氨基酚缓释片：

口服。成人一次1-2片，12-18岁儿童一次1片，若持续发热或疼痛，每8小时一次，24小时不超过3次。

对乙酰氨基酚口服溶液：

口服，用量杯衡量按下述剂量服用。

1、1-3岁，体重10-15kg，一次用量4-5ml。

2、4-6岁，体重16-21kg，一次用量6-7ml。

3、7-9岁，体重22-27kg，一次用量7-9ml。

4、10-12岁，体重28-32kg，一次用量9-10ml。

若持续发热或疼痛，可间隔4-6小时重复用药一次，24小时内不超过4次。

注意：仅使用所附的为本产品专门设计的定量装置（量杯）。请勿使用任何其他定量装置。

对乙酰氨基酚混悬滴剂：

1、口服。

2、12岁以下儿童，用滴管量取，用量如下：

（1）1-3岁，体重10-15公斤，一次用量1-1.5ml。

（2）4-6岁，体重16-21公斤，一次用量1.5-2ml。

（3）7-9岁，体重22-27公斤，一次用量2-3ml。

（4）10-12岁，体重28-32公斤，一次用量3-3.5ml。

3、若持续发热或疼痛，可间隔4-6小时重复用药1次，24小时不超过4次。

对乙酰氨基酚咀嚼片：

咀嚼后咽下。

12岁以上儿童及成人用药：一次2-3片，若持续发热或疼痛，可间隔4-6小时重复用药一次，24小时内不超过4次。

12岁以下儿童用药：

（1）1-3岁，体重10-15kg，一次服用80mg-160mg。

（2）4-6岁，体重16-21kg，一次服用160mg-240mg。

（3）7-9岁，体重22-27kg，一次服用240mg-320mg。

（4）10-12岁，体重28-32kg，一次服用320mg。

若持续发热或疼痛，可间隔4-6小时重复用药一次，24小时内不超过4次。

对乙酰氨基酚滴剂：

1、成人用药：滴入口中，或溶于约20倍体积的开水中摇匀后服用。

2、12岁以下儿童用药：

（1）1-2岁，体重10-15kg，一次服用1-1.5ml。

（2）3-6岁，体重16-20kg，一次服用1.5-2ml。

（3）7-9岁，体重22-27kg，一次服用2-3ml。

（4）10-12岁，体重28-32kg，一次服用3-3.5ml。

若持续发热或疼痛，可间隔4-6小时重复用药一次，24小时内不超过4次。

【副作用】：

1、常规剂量下，对乙酰氨基酚的不良反应很少，偶尔可引起恶心、呕吐、出汗、腹痛、皮肤苍白等，少数病例可发生过敏性皮炎（皮疹、皮肤瘙痒等）、粒细胞缺乏、血小板减少、贫血、肝功能损害等，很少引起胃肠道出血。

2、偶见皮疹、荨麻疹、药热及粒细胞减少。长期大量用药会导致肝肾功能异常。

3、过量服用对乙酰氨基酚可引起严重肝损伤。对乙酰氨基酚口服制剂在上市后监测期间还报告了如下不良反应（其发生率不详）：腹泻、腹痛、肝酶升高、红斑、血小板减少、中性粒细胞减少、白细胞减少、过敏性休克、血管神经性水肿、过敏反应、国际标准化比率（INR值）降低、INR升高和低血压（过敏反应的一种症状）。有报道极少数患者使用对乙酰氨基酚可能出现致命的、严重的皮肤不良反应（如急性泛发性发疹性脓疱病、中毒性表皮坏死松解症、Stevens-Johnson综合征）。

【禁忌】：

1、对本品过敏及严重肾功能不全者。

2、服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。

3、禁用于管状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的冶疗。

4、有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。

5、有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/岀血的患者。

6、重度心力衰竭患者。

【成分】：: 本品主要成分为对乙酰氨基酚。

【性状】：: 对乙酰氨基酚注射液：无色或几乎无色略带黏稠的澄明液体。对乙酰氨基酚泡腾片：白色片。对乙酰氨基酚泡腾颗粒：白色颗粒；味酸甜；加温开水后有二氧化碳气泡发生。对乙酰氨基酚口腔崩解片：粉红色片剂，在口中与唾液可迅速崩解，应无砂砾感。对乙酰氨基酚颗粒：白色或类白色颗粒。对乙酰氨基酚胶囊：胶囊剂，内容物为白色颗粒。对乙酰氨基酚干混悬剂：类白色至微黄色颗粒；有香味。对乙酰氨基酚口服混悬液：红色混悬液，味甜，水果香味。对乙酰氨基酚凝胶：淡黄色的半透明半固体凝胶。对乙酰氨基酚片：白色片。对乙酰氨基酚栓：乳白色至微黄色栓。对乙酰氨基酚缓释片：薄膜衣片或薄膜衣异型片，除去包衣后显白色或类白色。对乙酰氨基酚口服溶液：着色的澄清液体，具有芳香气，味甜。对乙酰氨基酚混悬滴剂：红色混悬液体，味甜、水果香味。对乙酰氨基酚咀嚼片：着色片。对乙酰氨基酚滴剂：着色的澄清液体。

【注意事项】：

1、严重肝损伤：超剂量使用对乙酰氨基酚可引起严重肝损伤，故本品用量应严格按说明书应用；长期用药应定时检查肝生化指标。用药期间如发现肝生化指标异常或出现全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、上腹胀痛、尿黄、目黄、皮肤黄染等可能与肝损伤有关的临床表现时，应立即停药并就医，建议对乙酰氨基酚口服一日最大量不超过2g。

2、过敏体质者慎用，对本品过敏者禁用。

3、应尽量避免合并使用含有对乙酰氨基酚或其他解热镇痛药的药品，以避免药物过量或导致毒性协同作用。

4、N-乙酰半胱氨酸是对乙酰氨基酚中毒的拮抗药，宜尽早应用，12小时内给药疗效满意，超过24小时疗效较差。

5、交叉过敏反应：对阿司匹林过敏者对本品一般不发生过敏反应，但有报告在因阿司匹林过敏发生喘息的病人中，少数（＜5%）可于应用本品后发生轻度支气管痉挛性反应。

6、下列情况应慎用：

（1）乙醇中毒、肝病或病毒性肝炎时，有增加肝脏毒性作用的危险。

（2）肾功能不全，虽可偶用，但如长期应用，有增加肾脏毒性的危险。

7、在长期治疗期间应定期检查血象及肝功能。

8、对实验室检查的干扰：

（1）血糖测定，应用葡萄糖氧化酶法测定时可得假性低值，而用己糖激酶/6-磷酸脱氢酶法测定时则无影响。

（2）血清尿酸测定，应用磷钨酸法测定时可得假性高值。

（3）尿5-羟吲哚醋酸（5-HIAA）测定，应用亚硝基萘酚试剂作定性过筛试验时可得假阳性结果，定量试验不受影响。

9、根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。

10、在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。

11、针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。

12、和所有非甾体抗炎药（NSAIDs）一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药（NSAIDs）时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药（NSAIDs），包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。

13、有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。

14、NSAIDs，包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、StevensJohnson综合征（SJS）和中毒性表皮坏死溶解症（TEN）。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。

15、本品为对症治疗药，用于解热连续使用不超过3天，用于止痛不超过5天，症状未缓解请咨询医师或药师。

16、服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。

【药理作用】：: 本品为乙酰苯胺类解热镇痛药。通过抑制下丘脑体温调节中枢前列腺素合成酶，减少前列腺素PGE1的合成和释放，导致外周血管扩张、出汗而达到解热的作用，其解热作用强度与阿司匹林相似；通过抑制前列腺素PGE1、缓激肽和组胺等的合成和释放，提高痛阈而起到镇痛作用，属于外周性镇痛药，作用较阿司匹林弱，仅对轻、中度疼痛有效。本品无明显抗炎作用。