硝呋太尔制霉素阴道软胶囊说明书

硝呋太尔制霉素阴道软胶囊的说明书

【药品名称】：: 硝呋太尔制霉素阴道软胶囊

【英文名称】：: Nifuratel and Nysfungin Vaginal Soft Capsules

【批准文号】：: 国药准字H20080313

【处方类型】：: 非处方药OTC

【医保类型】：: 医保

【药品类型】：: 化学药品

【参考价格】：: 30.00

【生产企业】：: 国药集团川抗制药有限公司

【适应症】：: 细菌性阴道病、滴虫性阴道炎、念珠菌性外阴阴道炎、阴道混合感染。

感染滴虫性阴道炎细菌性阴道病念珠菌性外阴阴道炎

【用法用量】：: 阴道给药，每日一次，于晚上临睡前清洗外阴后，将本品1粒放入阴道后穹窿处，连用6天。建议使用1～2个疗程或遵医嘱。

【副作用】：: 本品不良反应较少。临床使用本品后可出现轻度外阴灼热、阴道干涩和恶心。

【禁忌】：: 对硝呋太尔和制霉素及本品成份之一过敏者禁用。

【成分】：: 本品为复方制剂，每粒含硝呋太尔500毫克、制霉素20万单位。辅料为：内容物含凡士林、大豆油、尼泊金乙酯，囊壳含明胶、甘油、水、日落黄和钛白粉。

【性状】：: 本品为软胶囊，内容物为黄色粘稠物。

【注意事项】：: 1、为获得较好疗效，尽量将本品置入阴道深处，第二天应进行阴道冲洗。2、治疗期间应避免性生活。3、使用本品期间勿饮用酒精饮料。酒精会引起不适或恶心，但这种反应会自行消失。4、为防止复发，男方应同时接受治疗，可用硝呋太尔口服片或油膏。5、长期使用导致过敏发生时，应暂停用药或调整剂量。6、请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【药理作用】：

药理作用:

硝呋太尔为硝基呋喃类衍生物，具有光谱抗微生物作用，对滴虫、细菌、白色念珠菌等均具有活性。制霉菌素为多烯类抗真菌药，对念珠菌属具较强活性。硝呋太尔制霉素在体外具有抗真菌、抗滴虫、抗细菌的光谱活性。两种成分之间无负性相互作用，在治疗混合性阴道感染（念珠菌、滴虫及细菌），无法和不能及时明确诊断病原体，防止出现霉菌二重感染以及其它药物治疗后的复发时，可提供更安全的作用。

毒理研究:

实验证明硝呋太尔在动物急性毒性实验中毒性反应甚微，另外根据有关文献报道，硝呋太尔在大鼠和小鼠的急性毒性试验中被证明没有毒性。即使大鼠和小鼠口服硝呋太尔5d后，单一剂量口服用药增加到5000mg/kg和腹腔注射用药增加到2000mg/kg都没有发生死亡。Wistar大鼠按150mg/kg/d和450mg/kg/d的剂量（相当于10－20倍的治疗剂量）口服硝呋太尔47天后，没有引起Wistar大鼠体重的增加，也无任何毒性反应和活动异常。.当服用剂量为150mg/kg/d时，没有发生死亡情况；当服用剂量为450mg/kg/d时，20只大鼠中有5只死亡（在未给予治疗的对照组中，20只大鼠中也有2只死亡）。在6个月的毒理试验中，狗每日口服10倍以上的人类治疗剂量（例如：口服100mg/kg/d），无任何毒性反应，在活动实验和血液检验中无任何异常。