美之全 注射用头孢美唑钠

本品为β-内酰胺类抗生素，头孢菌素类药。适用于治疗由对头孢美唑钠敏感的金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、摩氏摩根菌、普罗威登斯菌属、消化链球菌属、拟杆菌属、普雷沃菌属（双路普雷沃菌除外）所引起的下述感染：

1、败血症。

2、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、脓胸、慢性呼吸道疾病继发感染。

3、膀胱炎、肾盂肾炎；腹膜炎；胆囊炎、胆管炎。

4、前庭大腺炎、子宫内感染、子宫附件炎、子宫旁组织炎。

5、颌骨周围蜂窝织炎、颌炎。

1、成人，每日1-2g（效价），分2次静脉注射或静脉滴注。

2、小儿，每日25-100mg（效价）/kg体重，分2-4次静脉注射或静脉滴注。

3、难治性或严重感染，可随症状将每日量成人增至4g（效价）、小儿增至150mg（效价）/kg体重，分2-4次给药。

4、静脉注射时，本品1g（效价）溶于注射用蒸馏水、生理盐水或葡萄糖注射液10mg中，缓慢注入。另外，本品还可加入补液中静脉滴注，此时不得用注射用蒸馏水溶解，因溶液渗透压不等张。

5、用法、用量的使用注意事项：

（1）严重肾功能损害患者，应适当调节给药剂量及给药间隔等，慎重用药（参照【慎重用药】及【药代动力学】项）。

（2）使用本品时，原则上应做药敏试验，且用药应限于治疗疾病必要的最短时间［防止出现耐药菌等］。

6、用药须知：

（1）配制方法：配制静脉滴注剂时，应参照前述用法用量栏记载的注意事项。

（2）给药：静脉内大量给药时，可能会引起血管刺激性痛，故应充分注意注射液的配制、注射部位及注射方法等并尽量缓慢注入。

（本项包括不能计算发生率的不良反应）总计27356个病例中，不良反应报告例为841例（3.07%），主要有AST（GOT）升高（0.94%）、ALT（GPT）升高（0.90%）、皮疹（0.82%）、恶心及呕吐（0.20%）等。重大不良反应：

1、罕见引起休克（0.01%以下）、过敏反应症状（不适感、口腔异常感、喘鸣、眩晕、便意、耳鸣、发汗等）（发生率不详）。故应注意观察，若出现异常，应立即停药并作适当处理。

2、有可能出现皮肤粘膜眼综合征（Stevens-Johnson综合征）（发生率不详）、中毒性表皮坏死症（Lyell综合征）（发生率不详）。一旦发现类似症状，应立即停药并作适当处理。

3、有可能出现急性肾功能衰竭（发生率不详）等严重肾功能损害，故应仔细观察，定期检查肾功能，若出现BUN及血肌酐升高等，应立即停药并作适当处理。

4、肝炎（发生率不详）、肝功能障碍（发生率不详）、黄疸（发生率不详）：因为有AST(GOT)、ALT(GPT)显著升高等肝炎、肝功能障碍表现，故应注意观察，若出现异常，应立即停药并作适当处理。

5、有可能出现粒细胞缺乏症（发生率不详）、溶血性贫血（发生率不详）、血小板减少（发生率不详）。故应注意观察，若出现异常，应立即停药并作适当处理。

6、罕见出现伴有便血的伪膜性肠炎（低于0.01%）（初期症状：腹痛、腹泻频繁）。故应注意观察，若出现异常，应立即停药并作适当处理。

7、有可能出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X射线检查异常、嗜酸细胞增多等症状的间质性肺炎（发生率不详）、伴有嗜酸细胞增多肺浸润（PIE）综合征（发生率不明）。一旦出现类似症状，应立即停药并作适当处理，如使用肾上腺皮质激素。

1、对本品成分有过敏性休克史的患者禁用。

2、对本品所含成分或头孢类抗生素有过敏史的患者原则上不给药，不得不使用时应慎用。

1、慎重用药（下述患者应慎重用药）：

（1）对青霉素类抗生素有过敏史的患者。

（2）本人或双亲、兄弟姐妹等亲属属于过敏体质，易发作支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状的患者。

（3）严重肾损害患者[有可能出现血药浓度升高、半衰期延长]（参照【用法用量】的使用注意及【药代动力学】项）。

（4）经口摄食不足患者或非经口维持营养患者、全身状态不良患者（通过摄食不能补充维生素K的患者，会出现维生素K缺乏）。

（5）高龄者（参照【老年用药】项）。

2、重要注意事项：

（1）因为没有确切的方法预知本品引起的休克、过敏样反应，应采取如下措施：

①使用前应充分询问病史，尤其必须确认对抗生素的过敏史。

②使用时，必须准备好休克的急救措施。

③从给药开始到结束，患者应保持安静状态，充分观察，特别是给药刚开始时要充分注意观察。

（2）给药期间及给药后至少1周避免饮酒（参照【药物相互作用】项）。

3、对临床检验结果的影响：

（1）除了用检尿糖用试纸反应以外，用本尼迪特氏试剂、费林氏试剂及Clinitest进行的尿糖检查有时呈假阳性，应注意。

（2）用雅费氏反应进行肌酐检查时，表现肌酐值有可能示高值，应注意。

（3）直接库姆斯氏试验，有时呈阳性。

4、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇或可能妊娠的妇女，仅在治疗的有益性超过危险性时方可给药（尚未确立妊娠期用药的安全性）。

5、儿童用药：早产，新生儿慎用，其他详见【用法用量】项。

6、老年用药：对老年患者，应在注意以下因素的同时，考虑用量和给药间隔等因素，慎重给药。

（1）老年患者因生理机能降低，易发生不良反应。

（2）老年患者因维生素K缺乏可能引起出血倾向。

7、药物过量：尚不明确。

1、抗菌作用：

（1）头孢美唑钠对β-内酰胺酶高度稳定，对产β-内酰胺酶以及不产β-内酰胺酶的敏感菌具有相同的强的抗菌活性。

（2）对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、肺炎杆菌、奇异变形杆菌属有良好的抗菌作用，而且对耐头孢菌素及耐青霉素类抗生素的普通变形杆菌、摩氏摩根菌、普罗威登斯菌属也有很强的抗菌活性。另外对消化链球菌及拟杆菌属、普雷沃菌属（双路普雷沃菌除外）等厌氧菌也显示出很强的抗菌作用。

2、作用机理：通过抑制增殖期细菌的细胞壁合成，而发挥杀菌作用。