利福昔明说明书

利福昔明的说明书

【药品名称】：: 利福昔明

【英文名称】：: Rifaximin

【批准文号】：: 国药准字H20040029

【处方类型】：: 处方药Rx

【医保类型】：: 医保

【药品类型】：: 化学药品

【生产企业】：: 重庆赛诺生物药业股份有限公司

【适应症】：: 本品用于对利福昔明敏感的病原菌引起的肠道感染，包括急性和慢性肠道感染、腹泻综合征、夏季腹泻、旅行者腹泻和小肠结肠炎等。

【用法用量】：

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

1、成人：口服。每次0.2g，每日3-4次。

2、6-12岁儿童：口服。每次0.1-0.2g，每日4次。12岁以上儿童，剂量同成人。

3、可根据医嘱调节剂量和服用次数。除非是遵照医嘱的情况下，每一疗程不应超过7天。

【副作用】：

部分患者用药后可出现恶心（通常出现在第一次服药后），但症状可迅速消退。大剂量长期用药，极少数患者可能出现荨麻疹样皮肤反应。

1、中枢神经系统：有出现头痛的报道。

2、代谢/内分泌系统：肝性脑病患者服用本药后可出现体重下降，血清钾和血清钠浓度轻度升高。

3、胃肠道系统：常见的症状为腹胀、腹痛、恶心和呕吐。以上症状发生率者均低于1%。

4、皮肤：大剂量长期用药，极少数患者可能出现荨麻疹样皮肤反应。

5、其它：有用药后可能引起足水肿的报道。

【禁忌】：

以下患者禁用：

1、对本药或利福霉素类药过敏者。

2、肠梗阻者。

3、严重的肠道溃疡性病变者。

【成分】：: 本品主要成份为利福昔明。

【性状】：: （1）利福昔明片：为薄膜衣片，除去薄膜衣片后呈橙红色或暗红色。（2）利福昔明胶囊：内容物为橙红色至暗红色颗粒或粉末。（3）利福昔明软胶囊：为软胶囊剂，内含红色油状混悬液。（4）利福昔明干混悬剂：为橙红色或暗红色颗粒和粉末。

【注意事项】：

1、儿童连续服用本药不能超过7日。

2、对6岁以下儿童建议不要服用本药胶囊。

3、长期大剂量用药或肠粘膜受损时，会有极少量（少于1%）被吸收，导致尿液呈粉红色。

4、请置于儿童触及不到的地方。

5、如果出现对抗生素不敏感的微生物，应中断治疗并采取其它适当治疗措施。

6、对驾驶和操纵机器的影响：未知。

7、孕妇及哺乳期妇女用药：

（1）药物对妊振的影响：动物试验本药无致畸作用，但妊娠期妇女用药的安全性和有效性尚不明确。因此，妊娠期妇女需权衡利弊后用药。

（2）药物对哺乳的影响：本药口服后只有极少量被吸收，在乳汁中的浓度也极低。哺乳期妇女可在有适当医疗监测的情况下服用本药。

8、儿童用药：建议6岁以下儿童不要服用。6岁及6岁以上儿童服用方法请参见【用法用量】。

9、老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

10、药物过量：试验证明，服用本品剂量达1.6g/日，既没有局部也没有全身的不良事件发生。一旦过量服用应洗胃，并配合其它适当治疗。

【药理作用】：

1、利福昔明是广谱肠道抗生素。它是利福霉素SV的半合成衍生物。利福昔明和其它利福霉素类抗生素一样，通过与细菌DNA-依赖RNA聚合酶的β-亚单位不可逆地结合而抑制细菌RNA的合成，最终抑制细菌蛋白质的合成。由于其与酶的结合是不可逆的，所以其活性为对敏感菌的杀菌活性，对利福昔明抗菌活性的研究资料显示，本品与利福霉素具有同样广泛的抗菌谱，对多数革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌，包括需氧菌和厌氧菌的感染具有杀菌作用。

2、由于利福昔明口服时不被胃肠道吸收，所以它是通过杀灭肠道的病原体而在局部发挥抗菌作用。