盐酸替扎尼定口服溶液说明书

盐酸替扎尼定口服溶液的说明书

【适应症】：

（1）用于颈痛、肩痛、腰痛、头痛、腰肌劳损、腰椎间盘突出、肌筋膜疼痛综合征、骶髂关节痛、慢性疼痛等。

（2）用于脑血管意外、手术后遗症（脊髓损伤、大脑损伤）、脊髓小脑变性，多发性硬化症、肌萎缩性侧索硬化症等引起的肌强直。

腰肌劳损肌萎缩性侧索硬化症脊髓小脑变性胸背肌筋膜疼痛综合征

【用法用量】：

用于疼痛时：

口服，通常初始剂量为2.5ml，在临睡前服用，后续可逐渐增加剂量，分次服用，一次 5ml，一日 1~3 次。可根据患者年龄、症状酌情增减。

用于肌强直时：

应根据患者需要而作剂量调整。初始剂量不应超过一日 15ml （分 3 次服用），并可每隔半周或一周逐渐增加 5~10ml。通常一日 30ml~60ml（分 3~4 次服用）的用量已可获得良好的疗效，每天的总量不能超过 90ml。

【副作用/不良反应】：: 应用低剂量治疗疼痛性肌痉挛时，不良反应极少，通常轻微而短暂。包括嗜睡、疲乏、头昏、口干、恶心、胃肠道功能紊乱以及血压轻度降低。应用高剂量治疗中枢性肌强直时，上述不良反应较常见且明显。

【注意事项】：

（1）低血压：同时接受降压治疗的患者在使用替扎尼定时，应监测是否出现低血压。通过滴定剂量并监测低血压的体征和症状，可以显著降低低血压发生的可能性。和降压药需间隔2小时服用。

（2）肝功能损害：替扎尼定可能会导致肝细胞损伤。任何肝损伤患者都应慎用替扎尼定。建议在基线时和达到最大剂量1个月后，或疑似出现肝损伤时，监测转氢酶水平。

（3）镇静作用：替扎尼定可能会导致镇静，某些职业如驾驶员，操作机械需要集中注意力的患者应警惕。

（4）与CYP1A2抑制剂的相互作用：由于潜在的药物相互作用，服用氟伏沙明或环丙沙星等强效CYP1A2抑制剂的患者禁用替扎尼定。

（5）超敏反应：若出现重度过敏反应的体征和症状，应停用替扎尼定，并立即就医。

（6）肾损伤患者：肾功能不全（肌酐清除率<25mL/min）的患者应慎重使用。

【药理作用】：: 替扎尼定为中枢性α2肾上腺素受体激动剂，可能是通过增强运动神经元的突触前抑制而降低痉挛。替扎尼定对多突触通路的作用最强。总体作用被认为是降低脊髓运动神经元的易化性。

【药品说明】：: 特殊人群用药（1）孕妇及哺乳期妇女：本品在孕妇及哺乳期妇女中尚未进行充分的研究，是否通过乳汁分泌未知，但由于本品的脂溶性，有可能进入乳汁，因此在孕妇及哺乳期妇女用药应充分权衡利弊后，获益超过风险，方可考虑。（2）儿童用药：本品在儿童患者的安全有效性尚未确立。（3）老年用药：本品主要在肾脏进行排泄，对于老年患者，因经常伴有肾功能低下，可导致血药浓度持续升高，因此应减少用量。本品有降低血压的作用，老年患者用药应慎重。建议对老年患者进行肾功能监测。

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