- 【药品名称】:
- 盐酸贝尼地平片
- 【批准文号】:
- 国药准字H20253801
- 【处方类型】:
- 处方药Rx
- 【医保类型】:
- 医保
- 【药品类型】:
- 化学药品
- 【参考价格】:
- 98.00
- 【生产企业】:
- 四川科瑞德制药股份有限公司
- 【 适 应 症 】:
-
原发性高血压,心绞痛。
根据多部权威指南和共识,盐酸贝尼地平适用于常见高血压,可改善全天清晨和夜间血压控制,减少血压波动;舒张压(低压)≥90和(或)收缩压(高压)≥140或不耐受水肿、头晕头痛、心悸、血糖血脂及尿酸代谢异常、勃起功能障碍等副作用的高血压患者;以及高血压合并冠心病、心绞痛、慢性肾病、糖尿病、高血脂、高尿酸的高血压患者。
- 【用法用量】:
-
原发性高血压
成人用量通常为每次2-4mg, 早饭后口服,并应根据年龄及症状适当增减。效果不佳时,可增至每次8mg,1日1次。重症高血压患者,每次4-8mg, 1日1次,早饭后口服。
心绞痛
成人用量通常为每次4mg,1日2次,早晚各一次,饭后口服,并应根据年龄及症状适当增减。
- 【副作用/不良反应】:
-
盐酸贝尼地平从注册临床试验至1997年10月期间的使用情况进行了调查研究,总样本量为4679例。其中发生不良反应及临床检验值异常的分别为219例(发生率为4.7%)、361例。主要不良反应有心悸24例(0.5%)、颜面潮红22例(0.5%)、头痛20例(0.4%)等。
在 10425 例患者长达 3 年的研究中, 服用贝尼地平片后发生水肿的发生率仅 0.31%。另一项研究纳入轻中度原发性高血压患者200例,随机分为贝尼地平组100例,2-4mg/次,1次/d;硝苯地平组100例,30mg/次,3次/d。所有患者均连续治疗12周后,不良反应总发生率:贝尼地平组8%,硝苯地平组21%。
- 【 禁 忌 】:
-
心源性休克患者(有可能使症状恶化),孕妇或可能处于妊娠期的妇女禁用。
- 【 成 分 】:
- 盐酸贝尼地平。
- 【 性 状 】:
- 本品为薄膜衣片,除去包衣后显淡黄色。
- 【注意事项】:
-
分割后应尽快服用(分割后应避光保存并在60日内服用)。
【特殊人群用药】
妇女用药
孕妇或可能妊娠的妇女,应避免用药[据报道,动物实验(大鼠、家兔)中可见胎仔毒性,妊娠晚期给药会延长妊娠期及分娩时间]。
哺乳期妇女不宜用药,不得已用药时应停止哺乳[据报道,动物实验(大鼠)中,可见药物在母乳中的分布]。
2.儿童用药
尚未确立对早产儿、新生儿、乳儿、幼儿或小儿的安全性(无使用经验)。
3.老年用药
通常,老年患者不宜过度降压。因此患高血压的老年患者用药时,应从小剂量(2mg/日)开始,并注意观察用药情况,慎重给药为宜。
- 【药理作用】:
-
本品与细胞膜膜电位依赖性钙通道的DHP结合部位相结合,抑制钙离子内流,从而扩张冠状动脉和外周血管。据推测本品主要是进入细胞膜内与DHP结合部位相结合。此外,通过研究本品对离体血管收缩的抑制作用及与DHP结合部位亲和力等,证明本品与DHP结合部位的亲合力强且解离速度非常缓慢,所以显示持续药理作用,而且与血药浓度无相关性。
(1)降压作用
自发性高血压大鼠、DOCA-盐性高血压大鼠、肾性高血压犬经口给予本品时均可见起效缓慢而作用持久的降压作用。
长期给药未见耐药性。
原发性高血压患者每日1次口服本品能产生24小时平稳降压作用,不影响血压的昼夜变化。
(2)抗心绞痛作用
本品可显著改善大鼠实验性心绞痛和犬冠状动脉缺血再灌注引起的心功能低下和缺血性心电图变化。
劳累性心绞痛患者口服本品可显著改善运动负荷引起的缺血性变化(心电图ST降低)。
(3)维持肾功能作用
肾功能不全(肾切除5/6)自发性高血压大鼠连续经口给予本品时,可显示降压作用,同时改善肾功能。
本品可显著增加原发性高血压患者的肾血流量。伴有高血压的慢性肾功能不全患者口服本品时,可显著增加肌酐清除率及尿素氮清除率,维持肾功能。
- 【储藏方法】:
- 密封保存。
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