- 【药品名称】：
- 硫酸阿托品滴眼液
- 【批准文号】：
- 国药准字H20243320
- 【处方类型】：
- 处方药Rx
- 【医保类型】：
- 医保
- 【药品类型】：
- 【生产企业】：
- 沈阳兴齐眼药股份有限公司
- 【 适 应 症 】：
-
本品用于延缓球镜度数为-1.00D至-4.00D (散光≤1.50D、 屈光参差≤1.50D) 的6至12岁儿童的近视进展
- 【用法用量】：
-
一次 1 滴，一日 1 次，睡前滴入结膜囊内。请在眼科医生指导下使用。点眼后应立即压迫内眦泪囊部 2~3 分钟，以减少药物的全身吸收
- 【副作用/不良反应】：
-
本 品 国 内 Ⅲ 期 临 床 试 验
本品在 中 国 开 展 的 一 项 连 续 用 药 4 8 周 和 停 药 2 4 周 的 多 中 心 、 随 机 、 双 盲 、 安 慰 剂 平 行 对 照 临 床 试 脸 中 硫酸阿托品滴眼液最 常 见 的 不 良 反 应 是 眼 痛 ( 9 . 6 % ) 和 畏 光 ( 5 .6 % ) , 通 常 都 是 一 过 性 的。
- 【 禁 忌 】：
-
青光眼或有青光眼倾向的患者禁用。对莨菪类生物碱过敏者禁用。对本品任何成分过敏者禁用。
- 【 成 分 】：
- 硫酸阿托品
- 【 性 状 】：
- 本品为无色的澄明液体。
- 【注意事项】：
-
1.用药途径：本品仅限于滴眼使用。
2.本品为不含防腐剂抛弃式单剂量滴眼液，限单次使用。
3.点眼后应立即压迫内眦泪囊部2~3分钟，以减少药物的全身吸收。
4.如果使用一种以上的局部眼用制剂，给药间隔应至少15分钟。
5.如果使用角膜接触镜，建议滴入本品15分钟后再配戴镜片。
6.如果因使用本品出现畏光现象，可佩戴多色眼镜或佩戴太阳镜，以缓解畏光症状。
7.长期使用本品时，请遵医嘱定期到医院进行眼健康检查。包括监测眼前节发育、眼压、视网膜健康和近视进展。
8.阿托品滴眼液停药有可能导致近视反弹，请遵医嘱用药。
9.儿童脑外伤者慎用。
10.阿托品可能会导致瞳孔散大固定，圆锥角膜患者慎用。
11.阿托品可能增加虹膜附着于晶状体的风险，虹膜黏连患者慎用。
12.过量使用可能产生全身中毒症状，应停止使用并以适当药物治疗，参照【药物过量】项下内容。
13.既往对阿托品有严重全身反应的儿童不应使用本品。据报道，患有唐氏综合症、痉挛性麻痹或脑损伤的儿童对阿托品的
易感性增加，应慎用本品。
- 【药品说明】：
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】 未进行该项临床试验，且无孕妇及哺乳期妇女使用本品的相关数据。 【儿童用药】 本品尚未开展6岁以下及12岁以上儿童的临床研究，无该年龄段儿童使用本品的数据。 幼龄动物毒性研究内容见【药理毒理】。 【老年用药】 不适用。
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