- 【药品名称】:
- 芦比前列酮软胶囊
- 【英文名称】:
- Lubiprostone Soft Capsules
- 【批准文号】:
- 国药准字H20233802
- 【处方类型】:
- 处方药Rx
- 【医保类型】:
- 医保
- 【药品类型】:
- 化学药品
- 【生产企业】:
- 南京正大天晴制药有限公司
- 【 适 应 症 】:
-
本品适用于成人慢性特发性便秘的治疗。
- 【用法用量】:
-
口服。与食物和水同服,胶囊整粒春服,不要拆分或咀。医生和患者应定期评估是否需要继续治疗。
- 【 副 作 用 】:
-
恶心、腹泻、晕厥和低血压、呼吸困难
- 【 禁 忌 】:
-
对本品中任何成份过敏者禁用。
禁用于已知或疑似机械性消化道梗阻患者。
- 【 成 分 】:
- 中连甘油三酸配、囊材(胶囊用明胶、山梨醇、黄氧化铁、纯化水)
- 【 性 状 】:
- 本品内容物为无色的澄清油状液体。
- 【注意事项】:
-
恶心:服用本品患者可能会出现恶心。本品与食物同股可能会减轻恶心症状(见[不良反应)。
腹泻:严重腹泻患者应避免使用本品。思者应意识到治疗期间可能会发生腹泻。如果发生严
重腹泻应指导患者中止服用本品并告知医师(见[不良反应】)
晕厥和低血压;本品在上市后有出现晕厥和低血压报道,这些不良反应有少数导致住院治
疗。大多数病例发生在每日2次,每次服用24ug的患者中,有些病例发生在服用首剂或后续剂量
后一小时内。一些患者在发生不良反应前伴有腹泻或呕吐。晕厥和低血压通常在停药后或下一
次给药前消退,但已报道在后续的给药中有复发。一些病例报告同时使用已知的降低血压的药
物,这可能增加发生晕厥或任血压的风险。患者在治疗过程中应注意晕厥和低血压的风险,且
其他不良反应可能会增加这种风险,如腹泻或呕吐。
呼吸困难:临床试验中,采用本品治疗的CIC,OIC和IBS-C组人群呼吸困难发生率分别为 3%<1%安慰剂治疗组分别为0%和<1%上市后有报道每日两次,每次24g
服用本品出现呼吸困难。一些患者由于呼吸困难而停止治疗。这些事件通常被描述为感觉胸闷
并且难以吸气,通常在服用首剂后30至60分钟内急性发作。通常在股药后数小时内症状消失,
但是在后续的服药中屡有豆发报道。患者发生呼吸困难时应告知医师。 肠梗阻:在提示具有机械性消化道梗阻症状的黑者中,开始本品治疗前应进行充分评估确认无梗阻。
- 【药理作用】:
-
芦比前列酮是一种局部作用的氧离子通道激动剂,通过激动肠上皮细胞顶端的CIC-2涵道增强肠液分泌及增加肠道运动而促进排便。
- 【储藏方法】:
- 密封,不超过30℃保存。本品开封后应将瓶盖旋紧保存。请将本品置于儿童不易触及之处。
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