- 【药品名称】:
- 注射用双羟萘酸曲普瑞林
- 【英文名称】:
- Triptorelin pamoate for injection
- 【批准文号】:
- H20130842
- 【处方类型】:
- 处方药Rx
- 【医保类型】:
- 非医保
- 【药品类型】:
- 化学药品
- 【 适 应 症 】:
-
本品适用于局部晚期或转移性前列腺癌。
- 【用法用量】:
-
本品为3个月缓释制剂。肌注,每3个月注射一次。
- 【 副 作 用 】:
-
1、如同所有药物,该药可产生不良反应,虽然不是所有人都会出现。一般来讲,临床中报道的主要不良反应是与药理特性有关。不良反应的分类如下:很常见(>1/10);常见(1/10>1/100);不常见(1/100>1/1000);罕见(1/1000>1/100000);非常罕见(<1/100000);未知(从现有资料中不能估计)。
2、成人:
很常见:潮热、轻中度出汗,通常不需治疗即可消失。
3、全身:
治疗开始时很常见:治疗开始时,当血睾酮一过性增高时,泌尿系统梗阻症状、骨痛、背痛、虚弱、腿部麻木等症状加重。这些症状加重是一过性的,通常在1-2周后消失。
4、局部:
常见:注射部位疼痛、皮肤变红、局部炎症。
5、依据上市后药物警戒所得信息,已报道有以下5、其他罕见的不良反应,按照受累器官或系统分组且依照发生频率降次排列。
(1)内分泌疾病:乳房增大。
(2)精神疾病:抑郁、人格改变.
(3)神经系统疾病:眩晕、腿部麻木。
(4)眼睛疾病:视力模糊或异常。
(5)耳迷路疾病:有时伴有胃肠症状的眩晕。呼吸、胸腔、纵隔疾病:呼吸急促。
(6)胃肠疾病:腹泻、呕吐。
(7)皮肤及皮下组织疾病:过敏反应,如瘙痒、荨麻疹、皮肤变红,可能带有水疱、眼睑肿胀、嘴肿。
(8)肌肉骨骼与结缔组织疾病:关节痛、肌痛、虚弱,治疗过程中男性出现骨痛发作。请见“注意事项”有关骨质疏松的风险。
(9)全身症状或注射部位:发热、不适。
(10)体格检查:高血压。
6、如果任何不良反应加重,或您发现任何未列在此说明书中的不良反应,请告知您的医生或药师。
- 【 禁 忌 】:
-
1、对GnRH,GnRH类似物或组成成分之一高度过敏者。
2、不希望再降低睾酮水平的睾丸切除术患者。
3、临床上具有明显的骨质疏松或骨密度降低风险的患者。
4、诊断为垂体腺瘤的患者。
- 【 成 分 】:
- 本品主要成分为双羟萘酸曲普瑞林。
- 【 性 状 】:
- 本品为淡黄色的冻干块状物或粉末。
- 【注意事项】:
-
1、成人长期使用GnRH类似物可导致骨质流失,从而增加骨质疏松的风险。
2、高血压患者必须定期监测血压,必要时可能需要调整抗高血压的治疗。
3、前列腺癌:治疗开始时,及少数病例有单发的一过性的临床症状加重。在治疗的最初数周应给予密切的医疗监护,尤其对于那些有尿路梗阻和椎骨转移的患者。
4、同理,对有脊髓压迫症状的患者应慎重考虑治疗的实施。有必要的定期检查血睾酮水平,不应高于1ng/ml。
5、孕妇及哺乳期妇女用药:不适用。
6、儿童用药:不适用。
7、老年用药:参见【注意事项】和【禁忌】。
8、药物过量:尚缺乏本品药物过量的研究资料和报道。如果发生药物过量,应给予对症治疗。
- 【药理作用】:
-
曲普瑞林是一合成的十肽,是天然GnRH的类似物。动物研究和人体研究表明,初始刺激后,长期使用曲普瑞林可抑制促性腺激素的分,从而抑制睾丸的功能。使用该药品可引起早期血LH和FSH水平升高。继续用药治疗,血LH和FSH水平降低,在注射后20天左右血睾酮降至去势水平。
- 【储藏方法】:
- 请在25℃以下贮存。在混悬液配制后立即注射。
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