- 【药品名称】:
- 注射用维替泊芬
- 【英文名称】:
- Verteporfin Powder for Injection
- 【批准文号】:
- H20150299
- 【处方类型】:
- 处方药Rx
- 【医保类型】:
- 医保
- 【药品类型】:
- 化学药品
- 【 适 应 症 】:
-
注射用维替泊芬(维速达尔)治疗适用于继发于年龄相关性黄斑变性,病理性近视或可疑眼组织胞浆菌病的,以典型性为主型中心凹下脉络膜新生血管形成的患者。
- 【用法用量】:
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维替泊芬治疗分为两个步骤,同时需要药物和激光。第一步静脉输注维替泊芬,第二步用非热性二极管激光活化维替泊芬。每隔3个月医生需要检查患者,一旦荧光血管造影出现脉络膜新生血管渗漏就应该重复治疗。病灶大小判定病灶最大线性距离(GLD)通过荧光血管造影和彩色眼底像判定。各种典型和隐匿型CNV,出血和/或荧光遮挡,任何视网膜色素上皮浆液性脱离都应该进行判定。建议使用2.4-2.6倍的彩色眼底照相机。荧光血管造影片上病灶的GLD必须经过相机放大率矫正,获得病灶在视网膜上的GLD。光斑大小判定治疗光斑大小应该比病灶在视
- 【 副 作 用 】:
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维替泊芬治疗报道最多的不良事件为头疼,注射局部反应(包括药液外渗和皮疹)和视力障碍(视物模糊,视敏度下降,视野缺损)。大约10-30%的患者出现这些事件。以下不良事件按照身体各个系统排列,是维替泊芬治疗最多见的反应,出现率高于安慰剂组,出现于1-10%的患者:眼部:睑缘炎、白内障、结膜炎/结膜充血、干眼、眼痒、伴或不伴视网膜下或玻璃体出血的严重视力丧失。全身:衰弱,背痛(主要在药物输注时)、发热、流感样综合征、光敏反应。心血管系统:房颤、高血压、外周血管异常、静脉曲张。皮肤:湿疹。消化系统:便秘、胃肠癌、恶心。血液/淋巴系统:贫血、白细胞计数减少、白细胞计数增加。肝脏:肝功能检验指标异常。代谢/营养:蛋白尿、肌酐升高。骨骼肌:关节痛、关节病、肌无力。神经系统:感觉减退、睡眠障碍、眩晕。呼吸系统:咳嗽、咽炎、肺炎。特殊感觉:白内障、听力障碍、复视、流泪障碍。泌尿系统:前列腺障碍。已报告1-5%的患者在治疗后7天内出现严重视力下降,相当于视力下降4行或以上。某些患者视力能部分恢复。光敏反应通常出现在治疗后皮肤暴露于日光下,以皮肤灼伤为表现形式。维替泊芬治疗组背痛的发生率较高,主要出现在输注时。以下不良事件在临床研究中发生率较低(
- 【 禁 忌 】:
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维替泊芬治疗禁用于卟啉症患者及已知对本品制剂中任何成份过敏者。
- 【 成 分 】:
- 详见说明书。
- 【 性 状 】:
- 详见说明书。
- 【注意事项】:
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警告维替泊芬治疗后5天内,避免皮肤或眼部直接暴露于阳光或强的室内光源。一旦在输注过程中出现药液外渗,外渗局部必须完全避光,直到局部肿胀和变色完全消失,否则会出现严重局部灼伤。如果治疗后48小时内需要行急症手术,大多数体内组织应该尽可能避免接受强光照射。如果治疗后一周内视力严重下降4行或以上的患者不能重复治疗,至少要在视力完全恢复到术前水平以及治疗医生充分考虑重复治疗的利弊后再进行。应用不匹配激光,不能提供维替泊芬光活化所需的条件,可能会由于维替泊芬不完全活化,引起治疗不完全,或维替泊芬过度活化引起治疗过量
- 【储藏方法】:
- 常温。
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