注射用重组人凝血因子Ⅷ说明书

注射用重组人凝血因子Ⅷ的说明书

【药品名称】：: 注射用重组人凝血因子Ⅷ

【英文名称】：: Recombinant Human Coagulation Factor Ⅷ For Injection

【批准文号】：: S20170020

【处方类型】：: 处方药Rx

【医保类型】：: 非医保

【药品类型】：: 生物制剂

【适应症】：: 本品用于血浆凝血因子VIII(FVIII)缺乏的甲型血友病治疗。在纠正或预防出血、急诊或择期手术中，本品起到暂时代替缺失的凝血因子的作用。

血友病出血

【用法用量】：

应在出血发作开始后尽早给予本品。静脉推注给药，推荐起始剂量为90mg/每公斤体重。初次注射本品后可能需再次注射。疗程和注射的间隔将随出血的严重性、所进行的有创操作或外科手术而不同。

用药间隔：最初间隔2-3小时，以达到止血效果。如需继续治疗，一旦达到有效的止血效果，只要治疗需要，可增至每隔4、6、8或12小时给药。轻度至中度出血发作（包括门诊治疗）门诊治疗中，早期干预的剂量设定为90mg/每公斤体重，可有效地治疗轻度至中度关节、肌肉和粘膜与皮肤出血。间隔3小时给药1至3次以达到止血效果，再注射1次以维持止血作用。门诊治疗疗程不得超过24小时。

严重出血发作:建议起始剂量为90mg/每公斤体重，可在患者去医院途中给药。下列剂量因出血的类型和严重程度而异。最初的用药频率应每隔2小时给药1次，直到临床情况改善。如果需要继续治疗，可增至每隔3小时给药，持续1-2天。之后只要治疗需要，可连续增至每隔4、6、8或12小时给药。对于大出血发作，可能治疗2-3周，但如果临床需要，可继续使用本品治疗。

有创操作/外科手术：在治疗之前，应立即给予90mg/每公斤体重的起始剂量。2小时后重复此剂量，随后根据所进行的有创操作和患者的临床状态，在前24-48小时内间隔2-3小时给药。

【成分】：: 本品主要成份为重组人凝血因子VIII。本品加入了蔗糖（0.9-1.3%）、甘氨酸（21-25mg/ml）和组氨酸（18-23mM）。产品中还含有氯化钙（2-3mM）、钠（27-36mEq/L）、氯(32-40mEq/L)、聚山梨酯80（≤64-96ug/ml）、咪唑(≤20ug/1000IU)、磷酸三丁酯（≤5ug/1000IU）和铜（≤0.6ug/1000IU）。

【性状】：: 白色或浅黄色干粉剂。

【储藏方法】：: 密封。

注射用重组人凝血因子Ⅸ的用法用量 更多»

李方方 主治医师

开封市中心医院 血液内科

专家指导

注射用重组人凝血因子Ⅸ的用法一般是静脉注射。上述药物在进行使用时，要先用包装中所附带的0.234%氯化钠稀释液将冻干粉进行复溶，然后再进行静脉注射。而且用药时通常建议在有乙型血友病治疗经验的医师指导下进行使用。如果用于治疗中枢神经系统出血或是手术出血等症状，体内所需要的凝血因子IX活性水平为50-100%，两次给药之间应间隔12~24小时。不建议自行用药，建议到医院面诊后，遵医嘱使用，才能达到良好的治疗效果。详情»