夫西地酸滴眼液说明书

夫西地酸滴眼液的说明书

【药品名称】：: 夫西地酸滴眼液

【英文名称】：: Fusidic Acid Eye Drops

【批准文号】：: H20171044

【处方类型】：: 处方药Rx

【医保类型】：: 非医保

【药品类型】：: 化学药品

【适应症】：: 本品用于急性细菌性结膜炎。

【用法用量】：: 每次1滴，每12小时1次，用药至少持续到症状消除后2天。

【副作用】：: 可有短暂性刺激感，偶有致过敏性。

【禁忌】：: 对本品中任何成份过敏者。

【成分】：: 本品主要成份为夫西地酸。

【性状】：: 本品为白色混悬液。

【注意事项】：

1、佩戴隐形眼镜者用药时应事先取下镜片。

2、孕妇及哺乳期妇女用药：不宜使用，请遵医嘱。

3、药物过量：本品不易发生用药过量。

【药理作用】：

1、本品为抗微生物类制剂，通过阻断延伸因子G（EF-G）与核糖体和GTP（三磷酸鸟苷）的结合，中止细菌蛋白的合成过程中的能量供应，从而抑制细菌蛋白的合成。夫西地酸对多种革兰氏阳性细菌和革兰氏阴性球菌有效，对肠杆菌科和真菌无效。

2、临床应用过程中夫西地酸没有出现与其他抗生素的一般交叉耐药性，原因可能是因为夫西地酸的结构式与其他抗生素的不同。体外试验表明染色体耐药多样株对夫西地酸有正常的敏感性，其耐药机理可能是由于靶位（EF-G）发生了突变。不过，它们比亲代菌株生长缓慢，并且致病性较低，表明菌株出现一定的缺陷性。最近在某些区域，从脓胞病患者身上首先鉴别得到了一株质粒决定型的耐药克隆。如此在其他病人组中发现菌株的频率还不清楚。耐药机制是对目标结合位点的竞争性结合。

3、对于夫西地酸的EUCAST和CLSI敏感折点还没有被确定，局部使用的抗生素一般没有设定敏感折点。特别是在治疗严重感染时，单个菌属的获得性耐药的发生率可能因地域和时间的不同而不同，并且对当地的耐药信息是必须了解的。如果必要，在当地有至少几种感染对药物的效用出現流行性的耐药性，应征求专家的建议。

（1）一般易感菌：金黄色葡萄球菌（也括甲氧西林耐药金黃色葡萄球菌），棒状杆菌属，梭状芽孢杆菌属，丙酸菌属，莫拉菌属奈瑟菌属。

（2）可能的获得性耐药菌：表皮葡萄球菌，溶血性（不动杆菌）葡萄球菌，溶血性葡萄菌。

（3）固有耐药菌：化脓性链球菌，无乳链球菌，草绿色链球菌，肺炎链球菌，流感（嗜血）杆菌，肠球菌，肠杆菌科，绿脓假单胞菌。