- 【药品名称】：
- 氟哌噻吨美利曲辛片
- 【英文名称】：
- Flupentixol and Melitracen Tablets
- 【批准文号】：
- H20171104
- 【处方类型】：
- 处方药Rx
- 【医保类型】：
- 医保
- 【药品类型】：
- 化学药品
- 【参考价格】：
- 49.00
- 【 适 应 症 】：
-
轻、中型焦虑—抑郁—虚弱神经衰弱、心因性抑郁，抑郁性神经官能症，隐匿性抑郁，心身疾病伴焦虑和情感淡漠，更年期抑郁，嗜酒及药瘾者的焦躁不安及抑郁。
- 【用法用量】：
-
成人：通常每天2片：早晨及中午各一片；严重病例早晨的剂量可加至2片。
老年病人：早晨服1片即可。
维持量：通常每天1片，早晨口服。对失眠或严重不安的病例，建议在急性期加服镇静剂。对失眠或严重不安的病例，建议减少服药量或在急性期加服轻度镇静剂。
- 【 副 作 用 】：
-
推荐剂量下不良反应极少，为一过性不安和失眠。
在临床试验中，观察到以下不良反应：
神经系统
常见：头晕（2.1%）震颤（2.1%）；不常见：疲劳（1%）
精神障碍
常见：睡眠障碍（6%）、不安（2.5%）、躁动（1.7%）
视觉功能障碍
常见：调节障碍（1.5%）
胃肠道不适
常见：口干（5.4%）、便秘（1.5%）
以上不良反应也可见于抑制症本身的症状，一般来说，这些症状削弱了抑郁状态的改善。
上市后情况：
有出现胆汁淤积性肝炎的个例报道。
- 【 禁 忌 】：
-
对美利曲辛、氟哌噻吨或本品中任一非活性成份过敏者禁用。禁用于循环衰竭、任何原因引起的中枢神经系统抑制（如急性酒精、巴比妥类或鸦片类中毒）、昏迷状态、肾上腺嗜铬细胞瘤、血恶液质、未经治疗的闭角性青光眼。不推荐用于心肌梗塞的恢复早期、各种程度的心脏传导阻滞或心律失常及冠状动脉缺血患者。禁止与单胺氧化酶抑制剂同时使用。美利曲辛与单胺氧化酶抑制剂（包括非选择性、选择性单胺氧化酶-A抑制剂（如吗氯贝胺）及单胺氧化酶-B抑制剂（如司来吉兰）联合使用可能导致五羟色胺综合征，包括发热、肌阵挛、僵硬、震颤、兴奋、慌乱、意识模糊及自主神经系统功能紊乱（即循环障碍）等症状。同其他三环类抗抑郁药一样，美利曲辛也不能用于正在服用单胺氧化酶抑制剂的患者。停止服用非选择性单胺氧化酶抑制剂和司来吉兰14天后，以及停用吗氯贝胺至少1天后才能开始使用本品治疗。同样，单胺氧化酶抑制剂的治疗也应在本品停药观察14天后开始。
- 【 成 分 】：
- 本品为复方制剂，其主要成分为：氟哌噻吨美利曲辛。
- 【 性 状 】：
- 本品为紫堇色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
- 【注意事项】：
-
以下病人使用本品时需谨慎给药：器质性脑损伤、惊厥抽搐、尿潴留、甲状腺功能亢进、帕金森综合征、重症肌无力、肝脏疾病晚期、心血管及其他循环系统疾病。由于其兴奋特性，不推荐激动和过度活跃的病人服用本品。若病人已预先使用了具镇静作用的安定剂，应逐渐停用。若非抑郁症状已有明显减轻，抑郁症病人仍有自杀的危险。治疗期间，有自杀倾向的病人不应得到大量药物。基于其他精神类药物有过报道，本品可能会改变胰岛素和葡萄糖耐量，这就要求糖尿病患者使用本品时要调整降糖药的剂量。患有闭角性青光眼、前房变浅的患者，使用本品会刺激瞳孔扩大，导致青光眼急性发作。局部麻醉时同时使用三环、四环抗抑郁药物会增加发生心律失常、低血压的风险。如果可能，在外科手术前几天就停止使用本品，如果在不可避免的情况下实施急诊外科手术，一定要告知麻醉师之前接受抗抑郁药物治疗的病史。如同所有的神经抑制剂一样，服用本品罕见发生神经抑制综合征（可能致命）。非常罕见的情况下，尤其是氟哌噻吨治疗初期，可能出现锥体外系症状。当神经抑制剂如氟哌噻吨用于长期治疗时，可能会发生不可逆的迟发性运动障碍。病人长期服用氟哌时，需要定期检查心理和神经状态、血细胞计数和肝功能。有证据表明身体活动的减少与血栓症民发生风险的升高有相关性，由于神经抑制剂具有镇静作用，可减少病人的躯体活动，因此要特别注意询问病人是否有静脉栓塞症状，并鼓励病人进行体育锻炼。由于病情和服用本品均能削弱患者的注意力和反应力，服用本品的患者不得开车或操作危险的机器。
- 【药理作用】：
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药理作用：药物治疗学分类：抗抑郁药。本品是由两种常见且已被证明非常有效的化合物组成的复方制剂。氟哌噻吨是一种噻吨类神经阻滞剂，小剂量具有抗焦虑和抗抑郁作用。美利曲辛是一种双相抗抑郁剂，低剂量应用时，具有兴奋特性。与阿米替林具有相同的药理作用，但镇静作用更弱。两种成份的复方制剂具有抗抑郁、抗焦虑和兴奋特性。毒理研究：急性毒性：氟哌噻吨急性毒性较小，但是三环抗抑郁药包括美利曲辛急性毒性较大。复方制剂的急性毒性LD50：小鼠，静脉给药45±11mg/kg，口服给药494±47mg/kg ；大鼠，静脉给药17±2mg/kg，口服给药640±128mg/kg。长期毒性：长期毒性实验中未见治疗剂量的氟哌噻吨和美利曲辛的毒性。生殖毒性：生殖毒性研究表明，育龄妇女不需使用特别剂量的氟哌噻吨或美利曲辛。
- 【储藏方法】：
- 室温保存，存放在儿童取不到的地方。
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