- 【药品名称】:
- 德谷胰岛素注射液
- 【英文名称】:
- Insulin Degludec Injection
- 【批准文号】:
- S20171031
- 【处方类型】:
- 处方药Rx
- 【医保类型】:
- 非医保
- 【药品类型】:
- 生物制剂
- 【 适 应 症 】:
-
用于治疗成人2型糖尿病。
- 【用法用量】:
-
用量
本品是一种基础胰岛素,可以在每天任何时间皮下注射给药,每日一次,最好在每天相同的时间给药。
胰岛素类似物,包括德谷胰岛素,其效价用单位(U)表示。一(1)单位(U)德谷胰岛素相当于1国际单位(IU)人胰岛素、1单位甘精胰岛素或1单位地特胰岛素。
在2型糖尿病患者中,本品可单独使用或者与口服抗糖尿病药物、餐食胰岛素联合使用(参见[临床试验])。
- 【 副 作 用 】:
-
安全性特征总结
治疗期间最常见的不良反应为低血糖(参见下文的“部分不良反应”的描述)。
不良反应列表
下列不良反应基于临床试验数据,依照MedDRA系统器官分类进行分类。频率类别依照下列惯例进行定义:十分常见(≥1/10);常见(≥1/100-<1/10);偶见(≥1/1000-<1/100);罕见(≥1/10000-<1/1000);十分罕见(<1/10000)以及未知(不能根据现有数据予以估计)。
- 【 禁 忌 】:
-
对德谷胰岛素或本品中任何辅料过敏者。
- 【 成 分 】:
- 活性成分:德谷胰岛素 辅料:甘油、间甲酚、苯酚、醋酸锌、盐酸(用于调节pH值)、氢氧化钠盐酸(用于调节pH值),注射用水。
- 【 性 状 】:
- 本品为无色液体,无浑浊,基本不含微粒物质。
- 【注意事项】:
-
低血
漏餐或无计划的剧烈体育运动可能会引起低血糖。
如果胰岛素的给药剂量远高于胰岛素的需要量,则可能会发生低血糖。
胰岛素剂量(特别是基础-餐时胰岛素给药方案)应与食物摄入和体力活动相匹配,以尽可能降低低血糖风险。
如患者的血糖控制有极大改善(例如:通过胰岛素强化治疗),其低血糖的常见先兆征象可能会改变,需相应告知这些患者。长期糖尿病患者的常见先兆征象可能会消失。
伴随疾病,特别是感染和发热,通常会增加患者的胰岛素需要量。肾脏、肝脏的伴随疾病或累及肾上腺、垂体或甲状腺的疾病可能需要改变胰岛素的剂量。
与其他基础胰岛素药品一样,本品作用时间长,可能会延迟低血糖的恢复。
高血糖
重度高血糖建议给予速效胰岛。
使用胰岛素的患者如给药剂量不足和/或终止治疗可能会引起高血糖,并且可能,会引起糖尿病酮症酸中毒。此外,伴随疾病(特别是感染)可能会引起高血糖,从而使胰岛素的需要增加。
- 【储藏方法】:
- 首次使用前: 密闭,2~8℃避光保存,避免冷冷冻。 首次使用后或随身携带的备用品: 切勿2~8℃冷藏保存。可在室温下(不超过30℃)保存。 笔芯应在外包装盒内避光保存。
-
潘永源 主任医师
首都医科大学宣武医院 内分泌科
德谷胰岛素注射液在临床当中,一般用于治疗成人2型糖尿病。 患者在使用此药物时需要注意,可能会引起低血糖的发生。如果患者露餐以及没有计划的进行剧烈体育运动,可能会引起低血糖的发生。同时,如果胰岛素的给药剂量大于胰岛素的需要量,也可能会发生低血糖。胰岛素的使用剂量应该于食物摄入和体力活动相匹配,以尽可能的降低低血糖的风险。 详情»
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