优维显 碘普罗胺注射液

1、碘普罗胺注射液300（碘浓度300mg/ml）：用于血管内和体腔内。计算机X线体层扫描（CT）增强，动脉造影和静脉造影，动脉法/静脉法数字减影血管造影（DSA），静脉尿路造影，内窥镜逆行胰胆管造影（ERCP），关节腔造影和其他体腔检查，不能在鞘内使用。

2、碘普罗胺注射液370（碘浓度370mg/ml）：用于血管内和体腔内。计算机X线体层扫描（CT）增强，动脉造影和静脉造影，动脉法/静脉法数字减影血管造影（DSA），特别适用于心血管造影，静脉尿路造影，内窥镜逆行胰胆管造影（ERCP），关节腔造影和其他体腔检查，不能在鞘内使用。

1、饮食建议：至检查前2小时可以维持正常饮食。检查前2小时以内，患者应该禁食。

2、水化：血管内使用对比剂前后必须给予充足的水分。尤其对于多发性骨髓瘤、糖尿病、多尿症、少尿症、高尿酸血症的患者，以及新生儿、婴儿、幼儿和老年患者。

3、焦虑：过度兴奋、焦虑和疼痛可以增加发生不良反应的危险性或加重与对比剂有关的反应。可给予这些患者镇静剂。

4、使用前加热：使用前加热至体温的对比剂能被更好的耐受，并且由于降低了粘滞度而使注射更容易。仅将检查当日所需瓶数的对比剂用恒温箱加热至37℃。如果避光保存，较长时间加热未造成其化学纯度的改变。但不应超过3个月。

5、预试验：不推荐使用小剂量对比剂做过敏试验，因为这没有预测价值。此外，过敏试验本身偶尔也会引起严重和甚至致命的过敏反应。

1、在使用本品的患者中观察到的药物不良反应中最常见（≥4%）的是头痛、恶心和血管扩张。

2、使用本品的患者中发生的最严重的药物不良反应（在临床试验或上市后监测过程中已有威胁生命和/或致死性病例报告的）包括：过敏样休克、呼吸骤停、支气管痉挛、喉头水肿、咽水肿、哮喘、昏迷、脑梗塞、卒中、脑水肿、惊厥、心律失常、心跳骤停、心肌缺血、心肌梗死、心力衰竭、心动过缓、紫绀、低血压、休克、呼吸困难、肺水肿、呼吸功能不全和误吸。

3、对特定的不良反应的描述：根据使用其他非离子型对比剂的经验，鞘内使用时除上面列出的可能发生的不良反应之外，可能会发生以下不良反应：精神病、神经痛、截瘫、无菌性脑膜炎、背痛、肢体疼痛、排尿异常、EEG异常。

1、对含碘对比剂过敏及明显的甲状腺功能亢进的患者禁用。

2、妊娠及急性盆腔炎患者禁行子宫输卵管造影。

3、急性胰腺炎时，禁行ERCP（内窥镜逆行性胰胆管造影）。

4、禁用于鞘内注射。鞘内给药也许会导致死亡、惊厥、脑出血、昏迷、瘫痪、蛛网膜炎、急性肾功能衰竭、心脏骤停、抽搐、横纹肌溶解症、高热和脑水肿、化学性脑膜炎、假性脑膜炎。

1、使用造影剂前应做碘过敏试验。经验表明，有过敏倾向的患者较他人更易发生过敏反应。对这种病例，有些医师预防性地给予抗组织胺药或皮质类固醇。但造影剂与预防性药物不可混合注射。

2、检查当日病人须空腹但予以充足水分。必须先纠正水、电解质紊乱，对有这种倾向者尤为重要。腹部血管造影和尿路造影时，肠内无粪块及气体可提高诊断效果。病人自检查前二日起禁食易产气食物，特别是豌豆、黄豆、扁豆、色拉、水果、黑面包、新鲜面包和未烹饪的蔬菜。检查前日，病人应于下午六时后禁食，当晚宜服缓泻剂。婴幼儿检查前不应长时间禁食和使用泻剂。

3、使病人镇静的措施和给予适当药物可使病人避免过度兴奋、不安和疼痛。这些因素可诱发副作用或加剧造影剂反应。

4、将造影剂加热至体温，可增加其耐受性。

5、造影剂应尽可能在病人仰卧时注入。经验表明，给药后应继续观察病人至少30分钟，而严重的副作用大多发生在这段时间内。

6、非立即使用时，勿将本品吸入注射器内，检查后所剩造影剂必须废弃。

7、碘造影过敏、严重的肝肾功能损害、心脏和循环功能不全、肺气肿，一般情况极差，重度脑动脉硬化、长期的糖尿病、脑性痉挛状态，潜在性甲状腺机能亢进、良性结节性甲状腺肿、多发性骨髓瘤患者需特别仔细地权衡检查的利弊。

8、多发性骨髓瘤、长期糖尿病、多尿、少尿、痛风、婴幼儿及一般情况极差的患者，即使注射低渗造影剂，术前亦不应限制液体入量。

9、孕妇使用本品是否安全尚无定论，但妊娠期应避免辐射，故要仔细权衡X线检查的利害得失，而不论其是否使用造影剂。

10、嗜铬细胞瘤患者术前宜给予α受体阻滞剂，以防止高血压危象。

11、注射经肾排泄的含碘造影剂后，甲状腺组织摄取诊断甲状腺异常的放射性同位素的能力降低可达二周，个别病员甚可更长。

12、有经验的放射学家认为应付极少见的造影剂意外的最好预防措施是做好立即抢救的准备，这包括及时提供给药的血管通路，常备所需药品（如皮质类固醇），气管插管及呼吸器（参见“造影剂意外的治疗建议”）。

13、造影剂意外的治疗建议备妥急救药品和器械，熟习急救措施对及时处理造影剂意外至关重要。建议采取以下措施：

（1）静脉注射大剂量水溶性皮质类固醇，如6-甲基去氢氢化可的松半琥珀酸钠，按下述剂量注射：所有病例均立即静脉注射500mg（4岁以下250mg），于2～3分钟内注完。危重患者可再追加剂量至30mg/kg体重（例如体重70kg者，大约注射2000mg），于3～5分钟内注完。保留静脉插管或导管，维持血管通路。有些医师主张给予皮质类固醇之前或同时及早补充血容量（参阅“循环衰竭及休克”）。

（2）给氧，必要时可正压给氧进一步处理视病人情况及最主要的症状而定。下述剂量仅适用于成人，儿童依年龄剂量酌减。注射血液代用品补充血容量。点滴去甲肾上腺素，将5mg溶于500ml溶液（10%溶液，5-10ml）。使用强心苷的患者慎用钙剂。心室纤颤：立即进行胸外心脏按摩及人工呼吸。以除颤器除颤，如有必要可重复除颤。若无效或无除颤器，心内注射0.5g普鲁卡因酰胺。每5-10分钟静脉注射8.4%（即1mval/ml）碳酸氢钠50ml，以拮抗在心室停搏或心室纤颤时产生的缺氧性酸中毒。检查血pH值。肺水肿：以血压计袖带阻断静脉，成人可切开静脉放血。静脉注射速效利尿剂，成人滴注40%葡萄糖溶液用于高渗利尿。如患者未洋地黄化，可给予适当的强心苷使其快速达到饱和量，例如成人给予毒毛旋花子甙0.125-0.25mg，静脉注射（二尖瓣狭窄患者慎用）。正压呼吸，但不能用于休克的病人。脑症状：病人烦躁，应肌肉或缓慢静脉注射镇定药如安定，对严重的兴奋状态可加用异丙嗪50mg臀部注射。对脑器质性惊厥，肌肉注射0.2-0.4g苯巴比妥。严重的惊厥（癫痫持续状态），应静脉注射短效麻醉剂。过敏症状为严重的荨麻疹，注射抗组织胺药以加强皮质类固醇的作用，亦可予以钙剂（使用强心苷者慎用）；哮喘发作，可非常缓慢地静脉注射抗组织胺药（如异丙嗪50mg）；上呼吸道梗阻，可考虑气管切开。

14、孕妇及哺乳期妇女用药：

（1）尚未充分证明妊娠患者使用非离子型对比剂是安全的。一般说来，妊娠期间应尽可能避免接触辐射，无论是否使用对比剂，都应仔细权衡任何X线检查的利弊。动物试验并未提示在人体诊断性应用碘普罗胺后，会对妊娠，胚胎/胎儿发育，分娩和出生后婴儿的发育产生有害的影响。

（2）哺乳：尚未进行碘普罗胺注射液对接受哺乳的婴儿的安全性研究。对比剂在人乳汁中分泌的量很少。对接受哺乳的婴儿不大可能产生有害影响。对于已经在妊娠期间通过母体或在新生儿期暴露于本品的新生儿特别是早产儿，因为暴露于碘，可能会引起甲状腺机能减退，可能需要接受治疗，所以推荐监测甲状腺功能。

15、儿童用药：碘普罗胺注射液可以推荐用于新生儿和儿童。

16、老年用药：对老年患者的使用没有特殊的限制。

17、药物过量：动物的急性毒性研究结果未显示使用碘普罗胺注射液有急性中毒的危险。血管内药物过量症状可包括液体和电解质失衡，肾衰，心血管和肺合并症。对于意外造成的血管内用药过量，建议监测液体，电解质和肾功能。过量的治疗应该着重于对生命功能的支持性治疗。碘普罗胺注射液是可以透析的。如果在人体意外发生血管内药物过量，必须输液以补充水和电解质的丢失。必须监测肾功能至少3天。如需要，可以使用血液透析清除患者体内过量的对比剂。

本药是一种糖皮质激素，相同剂量下，其抗炎效力是氢化可的松的3～5倍。糖皮质激素可减轻炎症反应时的组织水肿、纤维沉积，抑制毛细血管扩张和吞噬细胞游走，同样也可抑制毛细血管的增生、胶原的沉积及疤痕的形成。