复方氨基酸注射液说明书

复方氨基酸注射液的说明书

【药品名称】：: 复方氨基酸注射液

【英文名称】：: Compound Amino Acid Injection

【批准文号】：: H20171149

【处方类型】：: 处方药Rx

【医保类型】：: 医保

【药品类型】：: 化学药品

【适应症】：: 本品用于低蛋白血症。蛋白质摄入不足、吸收障碍等氨基酸不能满足机体代谢需要的患者。亦用于改善手术后病人的营养状况。

【用法用量】：

复方氨基酸注射液：经中央静脉输注，成人：根据个体需求给药标准剂量7-10ml/kg体重/天相当于0.7-1.0g氨基酸/kg体重/天，最大剂量15ml/kg体重/天相当于1.5g氨基酸/kg体重/天。滴速：肝昏迷，对肝昏迷患者，建议治疗最初阶段滴速可加快，直到起效。例如体重70公斤的患者：第一至第二小时150ml升/h（2ml/kg体重/h），第三至第四小时75ml/小时（1ml/kg体重/h），从第五小时开始45ml/h（0.6ml/kg体重/h），维持治疗/肠外营养45-75ml/h或（0.6-1.0ml/kg体重/h）。

复方氨基酸注射液（3AA）：静脉滴注。一日250-500ml或用适量5%-10%葡萄糖注射液混合后缓慢滴注。每分钟不超过40滴。

复方氨基酸注射液（6AA）：对紧急或危重患者，一日2次，一次1瓶，同时与等量10%葡萄糖稀释后缓慢静脉滴注，1分钟不超过40滴，病情改善后一天1瓶，连用1周为一疗程；对于其他肝病引起的氨基酸代谢紊乱者，一日1次，一次1瓶，加等量10%葡萄糖注射液缓慢静脉滴注。

复方氨基酸注射液（9AA）：静脉滴注：成人每日250-500ml，缓慢滴注。小儿用量遵医嘱。进行透析的急、慢性肾功能衰竭患者每日1000ml，最大剂量不超过1500ml。滴速不超过每分钟15滴。

复方氨基酸注射液（14AA）：

1、静脉滴注：一日250-500ml，严重消耗性疾病可增至1000ml。与高渗葡萄糖混匀后经中心静脉插管滴注，或与5%-10%葡萄糖注射液混匀后经外周静脉缓慢滴注。滴速以每分钟15-20滴为宜。

2、新生儿：一日20ml，滴速每分钟15滴（婴儿滴管）或2小时滴完。

3、婴幼儿：一日50-100ml，滴速每1分钟10-12滴。

复方氨基酸注射液（15AA）：静脉滴注，一日250-500ml，用适量5%-10%葡萄糖注射液混合后缓慢滴注。滴速不宜超过每分钟20滴。

复方氨基酸注射液（15-HBC）：

1、本品经中心静脉长时间应用时，应与葡萄糖（或脂肪乳）、维生素、电解质、微量元素等注射液联合应用，以期达到营养全面支持的目的。

2、本品经外周静脉应用时，可用等量5%葡萄糖注射液稀释后，缓慢滴注。

3、输注速度：外周静脉注射时，将药液稀释后，一般以每分钟30－40滴为宜；中心静脉输液时遵医嘱。

4、输注量应以病人的年龄、体重、营养状态、病情不同而定，一般成人每日250-1000ml（按氨基酸含量计算为0.5g/kg-1.5g/kg）。

复方氨基酸注射液（17AA）：中心静脉插管或由周围静脉滴注。常用量：一日250ml-1000ml。成人滴速每1分钟40滴，儿童、老人及重病者滴速宜更慢。应按年龄、病情和体重增减剂量。

复方氨基酸注射液（17AA-Ⅰ）：中心静脉插管或静脉滴注。一日250ml-1000ml（1-4瓶）。成人滴速每分钟40滴，儿童、老人及重病者滴速宜更慢。应按年龄、病情和体重增减剂量。

复方氨基酸注射液（18AA）：

1、5%，静脉滴注，一次250-500ml，儿童35-50ml/kg。

2、12%，静脉缓慢滴注，一次250ml，滴速每分钟20-30滴。

复方氨基酸注射液（18AA-Ⅰ）：

静脉滴注。

1、成人：根据病情、一日输注500-200ml，缓慢滴注，每分钟约40-50滴，老人及症病人更需缓慢滴注。从氨基酸的利用考虑，在可配伍性得到保证的前提下，本品可与葡萄糖注射液，脂肪乳注射液及其它营养要素按照适当的比例混合后经中心或周围静脉连续输过（16-24小时连续使用），并应根据年龄、症状、体重等情况，决定适当用量。

2、婴幼儿：本品用于婴幼儿病人时，应在开始使用的一周内逐渐增加剂量。最大剂量为按体重一日30ml/kg。

复方氨基酸注射液（18AA-Ⅱ）：

1、成人：根据病人的需要，每24小时可输注本品500-2000ml。每日最大剂量：0.4g氮/kg。一般剂量为一日输入0.15-0.2g氮/kg。

2、新生儿和儿童：遵医嘱使用。

3、本品可经中心静脉或周围静脉输注，使用本品时输注速度应缓慢。一般本品1000ml的适宜输注时间为至少8小时，约每分钟30-40滴。

4、本品和脂肪乳注射液（如英脱利匹特）可通过Y型管混合后输入体内。两种输液通过同一输液管输入静脉时，可降低本品的渗透压，从而减少经周围静脉输注而可能发生的血栓性静脉炎，同时应根据需要调整各溶液的滴速。

5、为使氨基酸在体内被充分利用并合成蛋白质，应同时给予足够的能量（如脂肪乳注射液和葡萄糖注射液）、适量的电解质和微量元素以及维生素，一般情况下推荐的非蛋白热卡和氮之比为150：1。

复方氨基酸注射液（18AA-Ⅲ）：

1、周围静脉输注时，成人一般每日250-750ml，缓慢静脉滴注。注射速度每小时输注氨基酸相当10g左右（本品100ml），1分钟约25滴缓慢滴注。老人及重症病人更需缓慢滴注。为了提高氨基酸的利用率，应与葡萄糖液或脂肪乳剂并用。

2、按完全胃肠外营养支持的方法时，成人每天750-1000ml，与葡萄糖、脂肪乳剂及其他营养要素混合后经中心静脉连续输注或周围静脉输注（24小时连续使用），并应根据年龄、症状、体重等情况，按医嘱适当增减用量。

复方氨基酸注射液（18AA-Ⅳ）：

1、营养不良、低蛋白血症：一次缓慢静脉滴注500ml，或遵医嘱。

2、外科手术前后：一次缓慢静脉滴注1500ml，或遵医嘱。按30-40滴/分钟，老年患者及重病者应根据年龄、症状、体重调整，减慢滴速。每日输入木糖醇的量不得高于100g（相当于本品2000ml)。

复方氨基酸注射液（18AA-Ⅴ）：

1、营养不良、低蛋白血症：一次缓慢静脉滴注500ml，或遵医嘱。

复方氨基酸注射液（18AA-Ⅶ）：

静脉滴注。

1、周围静脉给药：通常成人一次200-400mL，缓慢静脉滴注。每瓶输注时间不应少于120分钟（25滴/分）。用量可根据年龄、症状、体重适当增减。小儿、老人、危重病人应减慢。本品最好与糖类输液同时输注以提高人体对氨基酸的利用率。

2、中心静脉给药：通常成人为一日400-800mL。本品可与糖类等混合，由中心静脉24小时持续滴注。根据年龄、症状、体重适当增减。

复方氨基酸注射液（19AA-Ⅰ）：

1、采用中心静脉插管或周围静脉给药但均需缓慢滴注。

2、每日每公斤体重用20-35ml或遵医嘱。

3、滴注时每克氮应同时供给150-200千卡非蛋白质热量（葡萄糖、脂肪乳），另加维生素、微量元素等。

复方氨基酸注射液（20AA）：

经中央静脉输注。成人：除特别情况时可达15ml/kg/天外，推荐平均剂量为7-10ml/kg/天。滴速可达1ml/kg/小时。对肝昏迷病人治疗的最初数小时滴速可加快。例如一个70kg体重的病人第1至第2小时，150ml/小时；第2至第4小时，75ml/小时；从第5小时开始，45ml/小时。

【副作用】：

1、过敏性：罕见皮疹，此时应中止给药。

2、消化系统：偶见恶心、呕吐。

3、循环系统：偶见胸部不适、心悸等。

4、大量快速给药可引起酸中毒，罕见肝功能障碍、肾功能障碍。

5、其他：偶见恶寒、发热、头痛、给药部位疼痛。

【禁忌】：

1、对本品任何活性物质或辅料过敏。

2、非肝源性的氨基酸代谢紊乱伴随着重要功能受损的血液动力学不稳定状态（衰竭和休克状态）组织代谢性酸中毒。

3、无法进行血液过滤或血液透析的严重肾功能不全，体液瀦留，急性肺水肿，心功能不全失代偿期。

4、对于适应症之外的情况使用，本品的成份可能引起严重的代谢紊乱，因此应该严格避免在适应症之外使用本品。

【成分】：: 复方氨基酸注射液：复方制剂，其组分为异亮氨酸、亮氨酸、醋酸赖氨酸等20种氨基酸配制而成。复方氨基酸注射液（3AA）：复方制剂，其组分为缬氨酸、亮氨酸、异亮氨酸。复方氨基酸注射液（6AA）：复方制剂，其组分为缬氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、精氨酸、谷氨酸、门冬氨酸。复方氨基酸注射液（9AA）：复方制剂，其组分为组氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、醋酸赖氨酸、蛋氨酸、苯丙氨酸、苏氨酸、色氨酸、缬氨酸、盐酸半胱氨酸。复方氨基酸注射液（14AA）：复方制剂，是由14种氨基酸配制而成的灭菌水溶液，其组分为L-异亮氨酸、L-亮氨酸、L-赖氨酸醋酸盐、L-甲硫氨酸、L-苯丙氨酸、L-苏氨酸、L-色氨酸、L-缬氨酸、L-丙氨酸、、L-精氨酸、L-组氨酸、L-脯氨酸、L-丝氨酸、甘氨酸。复方氨基酸注射液（15AA）：复方制剂，是由15种氨基酸配制而成的灭菌水溶液，其组分为脯氨酸、丝氨酸、丙氨酸、精氨酸、组氨酸、色氨酸、缬氨酸、苏氨酸、亮氨酸、甲硫氨酸、异亮氨酸、苯丙氨酸、醋酸赖氨酸、盐酸半胱氨酸、甘氨酸。复方氨基酸注射液（15-HBC）：复方制剂，其组份为异亮氨酸、缬氨酸、亮氨酸、丙氨酸、赖氨酸、精氨酸、组氨酸、甲硫氨酸、丝氨酸、苯丙氨酸、脯氨酸、苏氨酸、甘氨酸、色氨酸、盐酸半胱氨酸、氨基酸。复方氨基酸注射液（17AA）：复方制剂，其组分为异亮氨酸、组氨酸、亮氨酸、丙氨酸、赖氨酸醋酸盐、甘氨酸、甲硫氨酸、N-乙酰-L-酪氨酸、苯丙氨酸、丝氨酸、色氨酸、脯氨酸、苏氨酸、谷氨酸、缬氨酸、N-乙酰-L-半胱氨酸、精氨酸、山梨醇、亚硫酸氢钠。复方氨基酸注射液（17AA-Ⅰ）：复方制剂，其组份为异亮氨酸、亮氨酸、盐酸赖氨酸、甲硫氨酸、苯丙氨酸、苏氨酸、色氨酸、盐酸精氨酸、缬氨酸、甘氨酸、盐酸组氨酸、酪氨酸、丙氨酸、脯氨酸、丝氨酸、N-乙酰-L-半胱氨酸、谷氨酸、山梨醇。复方氨基酸注射液（18AA）：复方制剂，其组分为脯氨酸、丝氨酸、丙氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、门冬氨酸、酪氨酸、谷氨酸、苯丙氨酸、盐酸精氨酸、盐酸赖氨酸、缬氨酸、苏氨酸、盐酸组氨酸、色氨酸、甲硫氨酸、胱氨酸、甘氨酸。辅料为山梨醇、亚硫酸氢钠、氢氧化钠。复方氨基酸注射液（18AA-Ⅰ）：复方制剂，其组份为谷氨酸、脯氨酸、丝氨酸、苯丙氨酸等。复方氨基酸注射液（18AA-Ⅱ）：复方制剂，其组分为门冬氨酸、谷氨酸、丝氨酸、组氨酸、甘氨酸、苏氨酸、丙氨酸、精氨酸、酪氨酸、胱氨酸、缬氨酸、甲硫氨酸、色氨酸、苯丙氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、醋酸赖氨酸、脯氨酸。复方氨基酸注射液（18AA-Ⅲ）：复方制剂，由18种氨基酸组成，其组份为异亮氨酸、亮氨酸、醋酸赖氨酸、甲硫氨酸、苯丙氨酸、苏氨酸、色氨酸、丝氨酸、缬氨酸、组氨酸、精氨酸、丙氨酸、门冬氨酸、半胱氨酸、谷氨酸、脯氨酸、酪氨酸、甘氨酸、亚硫酸氢钠（NaHSO3）氢氧化钠（NaOH）适量注射用水。复方氨基酸注射液（18AA-Ⅳ）：复方制剂，其组分为异亮氨酸、亮氨酸、醋酸赖氨酸、甲硫氨酸、苯丙氨酸、苏氨酸、N-乙酰-L-色氨酸、缬氨酸、组氨酸、精氨酸、丙氨酸、门冬氨酸、谷氨酸、脯氨酸、丝氨酸、酪氨酸、甘氨酸、盐酸半胱氨酸。复方氨基酸注射液（18AA-Ⅴ）：复方制剂，其组份为盐酸精氨酸、盐酸组氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、盐酸赖氨酸、苯丙氨酸、苏氨酸、缬氨酸、甲硫氨酸、色氨酸、甘氨酸、丙氨酸、脯氨酸、酪氨酸、丝氨酸、盐酸半胱氨酸、门冬氨酸、谷氨酸、木糖醇。复方氨基酸注射液（18AA-Ⅶ）：复方制剂，其组份为氨基酸合计，游离氨基酸总量（TAA），支链氨基酸比率，必须氨基酸/非必需氨基酸，总氮量，电解质等。小儿复方氨基酸注射液（19AA-Ⅰ）：复方制剂，由19种氨基酸配制而成的灭菌水溶液。其组份为异亮氨酸、精氨酸、组氨酸、醋酸赖氨酸、丝氨酸、丙氨酸、苯丙氨酸、门冬氨酸、脯氨酸、色氨酸、亮氨酸、谷氨酸、半胱氨酸、甲硫氨酸、苏氨酸、酪氨酸、缬氨酸、甘氨酸、牛磺酸。复方氨基酸注射液（20AA）：由20种氨基酸配制而成的灭菌水溶液。异亮氨酸、亮氨酸、赖氨酸醋酸盐、甲硫氨酸、苯丙氨酸、苏氨酸、色氨酸、缬氨酸、精氨酸、组氨酸、甘氨酸、丙氨酸、脯氨酸、门冬氨酸、门冬酰氨、N-乙酰-L-半胱氨酸、谷氨酸、盐酸鸟氨酸、丝氨酸、N-乙酰-L-酪氨酸、电解质、氯、醋酸盐。