复方甘露醇注射液说明书

复方甘露醇注射液的说明书

【药品名称】：: 复方甘露醇注射液

【英文名称】：: Compound Mannitol Injection

【批准文号】：: 国药准字H20060576

【处方类型】：: 处方药Rx

【医保类型】：: 医保

【药品类型】：: 化学药品

【生产企业】：: 珠海亿邦制药有限责任公司

【适应症】：: 本品适用于治疗各种原因引起的脑水肿，降低颅内压，防止脑疝。降低眼内压。可有效降低眼内压，应用于其他降眼内压药无效的患者。渗透性利尿药。用于鉴别肾前性因素或急性肾功能衰竭引起的少尿。亦可用于预防各种原因引起的急性肾小管坏死。作为辅助性利尿措施治疗肾病综合征、肝硬化腹水，尤其是当伴有低蛋白血症时。对某些药物过量或毒物中毒（如巴比妥类药物、锂、水杨酸盐和溴化物等），本药可促进上述物质的排泄，并防止肾毒性。

【用法用量】：: 每次100-250ml，于30-60分钟内静脉滴注，每日1-4次。可根据病种、病情酌情使用。

【副作用】：

1、水和电解质紊乱最为常见。

2、寒战、发热、过敏、口渴。

3、排尿困难。

4、血栓性静脉炎。

5、外渗可致组织水肿、皮肤坏死。

6、头晕、视力模糊。

7、渗透性肾病。

【禁忌】：

1、已确诊为急性肾小管坏死的无尿患者。

2、严重失水等低血容量者。

3、活动性颅内出血者（颅内手术除外）。

4、急性肺水肿或严重肺淤血。

5、糖尿病患者。

6、对本品不能耐受者。

7、肾病患者；肌酐值大于正常者。

【成分】：: 本品为复方制剂，其组份为甘露醇，葡萄糖与氯化钠。

【性状】：: 本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【注意事项】：

1、滴注速度不宜过快，滴速为5-10ml/min，以免出现局部坏死。

2、若出现过敏现象，应立即停药，并给予对症处理。

3、若出现少尿、无尿等肾功能损伤的表现，应复查K＋、Na+、Cl-、BUN、Cr等，并采取相应措施，以免造成肾衰。

4、使用12小时后无尿者，应停用。

5、心功能不全者，应慎用。

6、用药期间应监测：（1）血压。（2）肾功能。（3）电解质浓度。（4）尿量。

7、过敏体质者慎用。

8、孕妇及哺乳期妇女用药：

（1）本品可透过胎盘屏障。

（2）是否能经过乳汁分泌尚不清楚。孕妇及哺乳期妇女不推荐使用。

9、儿童用药：尚不清楚，不推荐使用。

10、老年用药：老年人应用本药较易出现肾损害，且随年龄增长，发生肾损害的机会增多。应适当控制用量。

11、药物过量：给予支持、对症处理，并密切随访血压、血渗透压、电解质和肾功能。

【药理作用】：

复方甘露醇注射液是高渗制剂，通过高渗性脱水产生直接的药理作用，消除脑水肿，能使脑水分含量减少，降低颅内压。主要成份甘露醇为单糖，在体内不被代谢，经肾小球滤过后在肾小管内极少被重吸收，起到渗透利尿作用。

1、组织脱水作用。提高血浆渗透压，导致组织内（包括眼、脑、脑脊液等）水分进入血管内，从而减轻组织水肿，降低眼内压、颅内压和脑脊液容量及其压力。1g甘露醇可产生渗透浓度为5.5mOsm，注射100g甘露醇可使2000ml细胞内水转移至细胞外，尿钠排泄50g。

2、利尿作用。甘露醇的利尿作用机制分两个方面：

（1）甘露醇增加血容量，并促进前列腺素I2分泌，从而扩张肾血管，增加肾血流量包括肾髓质血流量。肾小球入球小动脉扩张，肾小球毛细血管压升高，皮质肾小球滤过率升高。

（2）本药自肾小球滤过后极少（＜10%）由肾小管重吸收，故可提高肾小管内液渗透浓度，减少肾小管对水及Na+、Cl-、K＋、Ca2＋、Mg2＋和其他溶质的重吸收。

3、由于输注甘露醇后肾小管液流量增加，当某些药物和毒物中毒时，这些物质在肾小管内浓度下降，对肾脏毒性减小，而且经肾脏排泄加快。

4、葡萄糖是人体主要的热量来源之一，每1克葡萄糖可产生4千卡（16.7千焦）热能，用来补充热量，另外也有一定的组织脱水作用。

5、钠和氯是机体重要的电解质，主要存在于细胞外液，对维持人体正常的血液和细胞外液的容量和渗透压起着非常重要的作用。正常血清钠浓度为135-145mmol/L，占血浆阳离子的92%，总渗透压的90%，故血浆钠量对渗透压起着决定性作用。正常血清氯浓度为98-106mmol/L。人体主要通过下丘脑、垂体后叶和肾脏进行调节，维持体液容量和渗透压的稳定。