- 【药品名称】:
- 注射用盐酸托泊替康
- 【英文名称】:
- Topotecan Hydrochloride for Injection
- 【批准文号】:
- H20181105
- 【处方类型】:
- 处方药Rx
- 【医保类型】:
- 非医保
- 【药品类型】:
- 化学药品
- 【 适 应 症 】:
-
小细胞肺癌,晚期转移性卵巢癌经一线化疗失败者。
- 【用法用量】:
-
1.剂量:推荐剂量为1.2mg/m2/日,静脉滴注30分钟。持续5天,21天为一疗程,治疗中严重的中性粒细胞减少症患者,在其后的疗程中剂量减少0.2mg/m2或与G-CSF同时使用。使用从第6天开始,即在持续5天使用本品后24小时后再用G-CSF。
2.注射液配制:用无菌注射用水1m1溶解本品1mg比例溶解本品,按1.2mg/m2/日剂量抽取药液,用0.9%氯化钠或5%葡萄糖注射液稀释后静脉滴注。
- 【 副 作 用 】:
-
1、血液系统:有白细胞减少、血小板减少、贫血等反应。骨髓抑制(主要是中性粒细胞)是本品的剂量限制性毒性,治疗期间要监测外周血象,在治疗中中性粒细胞恢复至〉1500个/mm3,血小板恢复至100000个/mm3,血红蛋白恢复至9.0g/dl方可继续使用(必要时可使用G-CSF或输注成分血)。与其它细胞毒药物联合应用时可加重骨髓抑制。
2、消化系统:恶心、呕吐、腹泻、便秘、肠梗阻、腹痛、口腔炎、厌食。
3、皮肤及附件:脱发、偶见严重的皮炎及搔痒。
4、神经肌肉:头痛、关节痛、肌肉痛、全身痛、感觉异常。
5、呼吸系统:可致呼吸困难。虽然尚不能肯定是否会因此造成死亡,但应引起医生的重视。
6、肝脏:有时出现肝功能异常,转氨酶升高。
7、全身:乏力、不适、发热。
8、局部:静脉注射时,若药液漏在血管外可产生局部刺激、红肿。
9、过敏反应:罕见过敏反应及血管神经性水肿。
- 【 禁 忌 】:
-
1、对喜树碱类药物或其任何成份过敏者。
2、严重骨髓抑制,中性粒细胞〈1500个/mm3者。
3、妊娠,哺乳期妇女。
- 【 成 分 】:
- 盐酸拓扑替康.
- 【 性 状 】:
- 本品为淡黄色的疏松块状物。
- 【注意事项】:
-
1、本品必须在对癌症化学治疗有经验的专科医师的特别观察下使用,对可能出现的并发症必须具有明确的诊断和适当处理的设施与条件。
2、由于可能发生严重的骨髓抑制,出现中性粒细胞减少,可导致患者感染甚至死亡,因此,治疗期间要监测外周血常规,并密切观察患者有无感染、出血倾向的临床症状,如有异常作减药、停药等适当处理。
3、本品是一种细胞抗癌药,打开包装及注射液的配制应穿隔离衣,戴手套,在垂直层流罩中进行。如不小心沾染在皮肤上,立即用肥皂和清水清洗;如沾染在粘膜或角膜上,用水彻底冲洗。
4、本品在避光包装内,温度摄氏20~250C时保持稳定,由于药内无抗菌成份,故开瓶后须立即使用,稀释后在摄氏20~250C可保存24小时。
- 【储藏方法】:
- 遮光,密闭,在凉暗干燥处保存。
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