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和美新 注射用盐酸托泊替康

批准文号:
H20181105
规格:
1mg (还有7个药企生产)
适应症:
小细胞肺癌,晚期转移性卵巢癌经一线化疗失败者。 更多»

                      

                      

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注射用盐酸托泊替康的说明书
【药品名称】:
注射用盐酸托泊替康
【英文名称】:
Topotecan Hydrochloride for Injection
【批准文号】:
H20181105
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
非医保
【药品类型】:
化学药品
【 适 应 症 】:

小细胞肺癌,晚期转移性卵巢癌经一线化疗失败者。

【用法用量】:

1.剂量:推荐剂量为1.2mg/m2/日,静脉滴注30分钟。持续5天,21天为一疗程,治疗中严重的中性粒细胞减少症患者,在其后的疗程中剂量减少0.2mg/m2或与G-CSF同时使用。使用从第6天开始,即在持续5天使用本品后24小时后再用G-CSF。

2.注射液配制:用无菌注射用水1m1溶解本品1mg比例溶解本品,按1.2mg/m2/日剂量抽取药液,用0.9%氯化钠或5%葡萄糖注射液稀释后静脉滴注。

【 副 作 用 】:

1、血液系统:有白细胞减少、血小板减少、贫血等反应。骨髓抑制(主要是中性粒细胞)是本品的剂量限制性毒性,治疗期间要监测外周血象,在治疗中中性粒细胞恢复至〉1500个/mm3,血小板恢复至100000个/mm3,血红蛋白恢复至9.0g/dl方可继续使用(必要时可使用G-CSF或输注成分血)。与其它细胞毒药物联合应用时可加重骨髓抑制。

2、消化系统:恶心、呕吐、腹泻、便秘、肠梗阻、腹痛、口腔炎、厌食。

3、皮肤及附件:脱发、偶见严重的皮炎及搔痒。

4、神经肌肉:头痛、关节痛、肌肉痛、全身痛、感觉异常。

5、呼吸系统:可致呼吸困难。虽然尚不能肯定是否会因此造成死亡,但应引起医生的重视。

6、肝脏:有时出现肝功能异常,转氨酶升高。

7、全身:乏力、不适、发热。

8、局部:静脉注射时,若药液漏在血管外可产生局部刺激、红肿。

9、过敏反应:罕见过敏反应及血管神经性水肿。

【 禁 忌 】:

1、对喜树碱类药物或其任何成份过敏者。

2、严重骨髓抑制,中性粒细胞〈1500个/mm3者。

3、妊娠,哺乳期妇女。

【 成 分 】:
盐酸拓扑替康.
【 性 状 】:
本品为淡黄色的疏松块状物。
【注意事项】:

1、本品必须在对癌症化学治疗有经验的专科医师的特别观察下使用,对可能出现的并发症必须具有明确的诊断和适当处理的设施与条件。

2、由于可能发生严重的骨髓抑制,出现中性粒细胞减少,可导致患者感染甚至死亡,因此,治疗期间要监测外周血常规,并密切观察患者有无感染、出血倾向的临床症状,如有异常作减药、停药等适当处理。

3、本品是一种细胞抗癌药,打开包装及注射液的配制应穿隔离衣,戴手套,在垂直层流罩中进行。如不小心沾染在皮肤上,立即用肥皂和清水清洗;如沾染在粘膜或角膜上,用水彻底冲洗。

4、本品在避光包装内,温度摄氏20~250C时保持稳定,由于药内无抗菌成份,故开瓶后须立即使用,稀释后在摄氏20~250C可保存24小时。

【储藏方法】:
遮光,密闭,在凉暗干燥处保存。
注射用盐酸托泊替康的用法用量 更多»

王丽萍 副主任医师

聊城市人民医院 呼吸内科

专家指导

注射用盐酸托泊替康静脉滴注使用。推荐剂量为1.2mg/m2/日。 由于本药物在使用期间,可能会出现严重的骨髓抑制或者是中性粒细胞减少,严重的时候还可能会导致患者死亡,所以在治疗的期间需要严密的监测外周血常规,并且还需要密切的监测患者有没有感染或者是出血的症状,如果出现了异常则需要减药或者是停药。不建议自行用药,建议到医院面诊后,遵医嘱使用,才能达到良好的治疗效果。 详情»

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