速碧林 那屈肝素钙注射液

1、在外科手术中，用于静脉血栓形成中度或高度危险的情况，预防静脉血栓栓塞性疾病。

2、治疗已形成的深静脉血栓。

3、联合阿司匹林用于不稳定性心绞痛和非Q波性心肌梗死急性期的治疗。

4、在血液透析中预防体外循环中的血凝块形成。

1、每次1mg/kg，每天2次。静脉注射：必要时可予负荷剂量30mg静脉注射。

2、动脉注射：按体重1mg/kg给药，于动脉导管中注入，可防止体外循环凝血。如患者有严重出血危险（特别是在手术前后透析）或有进行性出血症状时，每次透析可按0.5mg/kg或0.75mg/kg给药。

根据系统器官分类和发生频率将不良反应列举如下：

使用下列惯例将不良反应根据发生频率进行分类：非常常见≥1/10，常见≥1/100和<1/10，不常见≥1/1000和<1/100，罕见≥1/10，000和<1/1000，非常罕见<1/10，000。

1、血液和淋巴系统异常：

非常常见：不同部位的出血，尤其是那些还合并其他危险因素的患者（见【禁忌】和【药物相互作用】）。

罕见：血小板减少症（包括肝素诱导的血小板减少症）（见【注意事项】），血小板增多症。

非常罕见：嗜酸细胞过多症，治疗终止后可逆。

2、免疫系统异常：

非常罕见：超敏反应（包括血管性水肿和皮肤反应），类过敏反应。

3、代谢和营养异常：

非常罕见：与肝素诱导的醛固酮抑制有关的可逆性高钾血症，尤其是那些合并危险因素的患者（见【注意事项】）。

4、肝胆系统的异常：

常见：转氨酶升高，通常为一过性的。

5、生殖系统和乳腺异常：

非常罕见：阴茎异常勃起。

6、皮肤及皮下组织异常：

罕见：皮疹、荨麻疹、红斑、搔痒症

非常罕见：皮肤坏死（通常出现在注射部位）（见【注意事项】）。

7、全身异常以及给药部位的情况：

非常常见：注射部位的小血肿。

8、在某些病例中，可以见到硬结的出现，这并不是肝素引起的囊。这些硬结通常数天后消失。

常见：注射部位反应。

罕见：注射部位发生钙质沉着。

9、钙质沉着更常见于钙磷乘积异常的患者中，如在某些慢性肾功能衰竭的患者中。

1、那屈肝素禁用于下列情况：

（1）对那屈肝素或那屈肝素注射液中任何赋形剂过敏。

（2）有使用那屈肝素发生血小板减少的病史(参见【注意事项】)。

（3）与止血异常有关的活动性出血或出血风险的增加，不是由肝素引起的弥散性血管内凝血除外。

（4）可能引起出血的器质性损伤（如活动的消化性溃疡）。

（5）出血性脑血管意外。

（6）急性感染性心内膜炎。

（7）接受血栓栓塞疾病、不稳定心绞痛以及非Q波心肌梗塞治疗的严重肾功能损害(肌酐清除率小于30ml/min)的患者。

2、一般不适宜在下列情况中使用本药：

（1）严重的肾功能损害。

（2）出血性脑血管意外。

（3）未控制的高血压。

3、一般不能同以下药物共同使用（参见【药物相互作用】）

（1）乙酰水杨酸（镇痛、解热剂量）。

（2）非甾体类抗炎镇痛药。

（3）右旋糖酐。

（4）噻氯匹啶。

1、肝功能不全者、尚未控制的高血压患者、有消化道溃疡史者、哺乳期妇女。

2、那屈肝素钙不可与其他注射剂或静脉输注液混合。

3、注射的理想部位是患者卧床时前侧或背侧腹壁中央的皮下组织，注射应左右两侧交替进行。注射前不可推或拉注射活塞，以免剂量不准或注射部位出现血肿。

4、过量注射可引起出血．可用鱼精蛋白中和。鱼精蛋白1mg可中和那屈肝素钙1mg抗凝血因子Ⅱa的作用。高剂量的鱼精蛋白不能全部中和抗凝血因子Ⅹa（最多60%），但仍可保持其抗血栓形成的作用。

5、那屈肝素钙不宜肌内注射。鞘内/硬膜外麻醉时使用那屈肝素钙，可引起长时间或永久性麻痹的脊柱内出血，发生的危险会因术后置留硬膜外导管而增加。仔细监护患者以防发生脊柱和硬膜外出血，发现有神经系统功能障碍，应立即停药。

6、鉴于不同的低分子肝素并不等效，在同一疗程中不使用不同的产品。

7、那屈肝素钙开瓶后使用时间不宜超过24h。

那屈肝素钙为低分子量肝素制剂，可使抗凝血因子Ⅹa与Ⅱa活力的比值大于4，从而发挥很强的抗血栓形成功能和一定的溶血栓作用。推荐剂量下总的凝血指标无明显变化，血小板聚集时间及与纤维蛋白原的结合也无变化。尽管低分子量肝素（LMWH）适用于所有分子量小于8000Da的肝素片段，但每一片段的效应仍取决于分子量。体外将那屈肝素钙（分子量为4000-6000Da）和未分离肝素进行对比的研究显示，根据各自的分子量，与未分离肝素的作用相比较，那屈肝素钙对凝血酶的抑制作用降低约5倍。体内研究也显示皮下应用肝素，激活的部分凝血活酶时间（APTT）显著长于皮下应用那屈肝素钙。