西他沙星片说明书

西他沙星片的说明书

【药品名称】：: 西他沙星片

【英文名称】：: Sitafloxacin Tablets

【批准文号】：: H20190022

【处方类型】：: 处方药Rx

【医保类型】：: 非医保

【药品类型】：: 化学药品

【适应症】：: 本品用于治疗社区获得性肺炎和尿路感染。

【用法用量】：: 口服。2次/日，50mg/次。

【副作用】：: 尚不明确。

【禁忌】：: 尚不明确。

【成分】：: 本品主要成分为西他沙星。

【性状】：: 本品为片剂。

【注意事项】：: 尚不明确。

【药理作用】：

1、抗菌作用：

Citafloxacin具有广泛的抗菌光谱，适用于有氧或厌氧革正细菌和革兰氏阴性细菌、非典型细菌、金黄色葡萄球菌、肺炎球菌、肠球菌、莫拉西拉（Branhamela）猫科动物、大肠杆菌、西特罗巴塔，克列布西耶拉，肠杆菌，塞拉蒂亚，前列腺素，摩根尼，流感，伪多尼纳斯，军团内嗜血杆菌，肽类球菌，普波泰莱塔，波菲罗莫纳斯，富索菌、曲霉素、沙眼衣原体、肺炎衣原体、肺炎衣原体、肺炎、支原体、支原体、支原体、肺炎等表现出较强的抗菌性能。特别是肺炎球菌（青霉素耐药性、大陆素耐药性和耐多药肺炎球菌）和肠球菌，针对伪多蒙多尼阿鲁吉诺萨和大肠杆菌（包括耐奎诺酮大肠杆菌），其他新的奎诺酮抗菌剂，它表现出很强的抗菌活性。

2、对实验性感染的治疗作用：

在小鼠脓毒症模型中，由革兰氏阳性细菌和革兰氏阴性细菌，西沙沙辛表现出感染防御效果，反映了体外抗菌能力。此外，在肺炎球菌的呼吸感染模型中，它表现出比其他新的奎诺酮抗菌剂控制良好的治疗效果。

3、呼吸道感染的PK/P天分析：

从呼吸道感染临床试验的PK/P天分析结果，随着AUC0-24hr/MIC或Cmax/MIC的增加，确认致因细菌的流失率增加。当AUC0-24hr/MIC超过100时，呼吸道感染的主要致病菌（包括22种肺炎球菌株）的流失率为96.3%（78/81），而当Cmax/MIC超过5时，损失率为96.3%（79/82）。此外，肺炎球菌在肺炎球菌呼吸道感染临床试验中的流失率，98.9%（89/90），当fAUC0-24hr/MIC转化血清环丙沙蛋白浓度超过30，fCpeak/麦克风是98.9%（89/90）时，它超过。

4、作用机制：

Citafloxacin表现出抑制活性对天NA茉莉花和托泊糖酶IV的细菌，作用是杀菌。对该制剂的两种酶的抑制活性比其他新的奎诺酮抗菌素酶在控制中更强。此外，该剂对奎诺酮耐药细菌衍生酶表现出很强的抑制活性。