盐酸利托君片说明书

盐酸利托君片的说明书

【药品名称】：: 盐酸利托君片

【英文名称】：: Ritodrine Hydrochloride Tablets

【批准文号】：: HC20160013

【处方类型】：: 处方药Rx

【医保类型】：: 医保

【药品类型】：: 化学药品

【参考价格】：: 58.00

【适应症】：: 预防妊娠20周以后的早产。目前本品用于子宫颈开口大于4cm或开全80%以上时的有效性和安全性尚未确立。

早产

【用法用量】：: 诊断为早产并适用本品，最初用静脉滴注随后口服维持治疗，密切监测子宫收缩和副作用，以确定最佳用量。静脉滴注结束前30分钟开始口服治疗，最初24小时口服剂量为每2小时1片(10mg)，此后每4-6小时1-2片(10-20mg)，每日总量不超过12片(120mg)。每天常用维持剂量在80-120mg(8-12片)之间，平均分次给药。只要医生认为有必要延长妊娠时间，可继续口服用药。或遵医嘱。

【副作用】：: 本品的不良反应与 b–交感神经作用有关，通常可以通过调整剂量来控制。静脉输注常出现孕妇和胎儿心跳速率增加，对健康孕妇心跳速率宜避免超过140次/分。适当减少剂量或停止输注会很快恢复正常。严重不良反应：肺水肿、肺水肿合并心功能不全、白细胞减少、粒细胞缺乏症、心律不齐、在多胎妊娠情况下，有给予麻醉药后立即从心律不齐转为心脏骤停报道、横纹肌溶解症(肌肉痛、无力感、CPK升高、血和尿中的肌红蛋白升高)、新生儿肠闭塞、新生儿心室中隔肥大、因β2受体激动剂所致的血清钾低下、休克、黄疸、Stenvens-Johnson综合症。其他不良反应：心血管系统：室上性心动过速、心悸、心动过速、有时出现面色潮红、胸痛、呼吸困难、罕见心电图异常(ST-T的异常)、颜面疼痛。胎儿的心动过速、心律不齐。肝脏：有时出现肝功能的损害(GOT、GPT等的升高)。血液系统：罕见血小板减少。精神神经系统：有时出现振颤、麻木感、头痛、四肢末端发热感、无力感、罕见出汗、眩晕。消化系统：有时有恶心感、呕吐、便秘、伴淀粉酶升高的唾液腺肿胀。过敏症：有时出现出皮疹、瘙痒、罕见红斑、肿胀。给药部位：有时会有血管痛、静脉炎出现。其他：一过性血糖升高、CPK升高、有时出现尿糖的变化、发热，罕见出冷汗。孕妇用过 b–拟交感神经剂其婴儿有低血钙、低血糖、肠梗阻的症状，但很少见。

【禁忌】：

本品用于妊娠20周以上的孕妇；禁用于延长妊娠对孕妇和胎儿构成危险的情况，包括：

1.分娩前任何原因的大出血，特别是前置胎盘及胎盘剥落。

2.子痫及严重的先兆子痫。

3.胎死腹中。

4.绒毛膜羊膜炎。

5.孕妇有心脏病及危及心脏机能的情况。

6.肺性高血压。

7.孕妇甲状腺机能亢进。

8.未控制的糖尿病。

9.重度高血压。

10.对本品中任何成份过敏者。

【成分】：: 盐酸利托君。

【性状】：: 本品为白色圆形片。

【注意事项】：

对于紧急入院的患者，医生应对子宫颈口的开大、展平及出血情况进行综合评价，制定安全的给药方案后，严密监护下给药，应避免不必要的用药。　　1.静脉滴注时，应密切监测孕妇的血压、脉搏及胎儿心跳速率。密切关注胎儿情况，特别是用于急性胎儿窘迫时，如果胎儿情况恶化，需立即停药。胎儿心跳每分钟可能增加25次以上，但通常很少见。　

2.为预防由腔静脉症候群引起的低血压，输注时应保持左侧卧位。　　

3.避免用于心脏病或潜在心脏病人。　　

4.在延长输液期间，密切监测有糖尿病人或排钾利尿病人的生化指标变化。因本品可以升高血糖及降低血钾，故糖尿病患者及使用排钾利尿剂的病人慎用。停药后24小时内转为正常。　　

5.本品治疗后曾有孕妇发生肺水肿的报告，原因包括患有心脏病、持续性心动过速(超过140次/分)、子痫以及与皮质类固醇并用，因此要严密监测患者，避免体液过多。如发生肺水肿立即停止用药。　　

6.胎儿酸中毒时，继续监测是必要的，少数严重酸中毒(PH<7.15)的情况，不宜使用。　　

7.当使用本品预防早产、延缓分娩是因为绒毛膜羊膜未成熟而提早破裂的情况时，要考虑是否会有绒毛膜羊膜炎的发生，用药要谨慎。　　

8.持续滴注需定期进行血液检查。　　

9.滴注药量超过0.2mg/min可能会增加不良反应，应加强监护。　　

10.使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。同时使用其他药品，请告知医生。