盐酸大观霉素说明书

盐酸大观霉素的说明书

【药品名称】：: 盐酸大观霉素

【英文名称】：: Spectinomycin Hydrochloride

【批准文号】：: 国药准字H20064509

【处方类型】：: 处方药Rx

【医保类型】：: 医保

【药品类型】：: 化学药品

【生产企业】：: 浙江海正药业股份有限公司

【适应症】：: 本品为淋病奈瑟菌氏所致尿道炎、前列腺炎、宫颈炎和直肠感染的二线用药，仅限用于对青霉素、四环素等耐药菌株引起的感染。对淋球菌引起的咽炎，不推荐使用本品。由于多数淋病患者同时合并沙眼衣原体感染，因此应用本品治疗后应继以7日疗程的四环素或多西环素或红霉素治疗。

【用法用量】：

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

注射用盐酸大观霉素：

1、仅供肌内注射。成人：

（1）用于宫颈、直肠或尿道淋病奈瑟氏菌感染，单剂一次肌内注射2g。

（2）用于播散性淋病，一次肌内注射2g，每12小时1次，共3日。一次最大剂量4g，于左右两侧臀部肌内注射。

3、本品使用苯甲醇作为溶媒，禁止用于儿童肌肉注射。

4、临用前，每2g本品加入0.9%苯甲醇注射液3.2ml，振摇，使呈混悬液。

【副作用】：

1、因本品大多采用2g单剂治疗，不良反应发生较少。

2、个别患者偶可出现注射部位疼痛、短暂眩晕、恶心、呕吐及失眠等。

3、偶见头痛、一过性眩晕、发热、皮疹等过敏反应和血红蛋白、红细胞压积减少、肌酐清除率降低，以及碱性磷酸酶、尿素氮和血清氨基转移酶等升高。也有尿量减少的病例发生。

【禁忌】：: 对本品及氨基糖苷类抗生素过敏史者及肾病患者禁用。

【成分】：: 本品主要成分为盐酸大观霉素。

【性状】：: 注射用盐酸大观霉素：白色或类白色结晶性粉末。

【注意事项】：

1、本品不得静脉给药。应在臀部肌肉外上方作深部肌内注射，注射部位一次注射量不超过2g（5ml）。

2、本品与青霉素类无交叉过敏性。

3、发生不良反应时，对严重过敏反应者可给予肾上腺素、皮质激素及（或）抗组胺药物，保持气道通畅，给氧等。

4、孕妇及哺乳期妇女用药：

（1）孕妇禁用。

（2）哺乳期妇女用药尚不明确。若使用本品，应暂停哺乳。

5、儿童用药：禁用。

6、老年用药：应遵医嘱。

7、药物过量：尚不明确。

【药理作用】：

1、本品为链霉菌Streptomycesspectabilis产生的氨基糖苷类抗生素，主要对淋病奈瑟菌有高度抗菌活性，对产生β内酰胺酶的淋病奈瑟氏菌也有良好的抗菌活性；对许多肠杆菌科细菌具中度抗菌活性。普罗菲登菌和铜绿假单胞菌通常对本品耐药；对本品耐药的菌株往往对链霉素、庆大霉素、妥布霉素等仍敏感。本品对溶脲支原体有良好作用，对沙眼衣原体和梅毒螺旋体无活性。

2、本品的作用机制是与细菌核糖体30S亚单位结合，抑制细菌蛋白质的合成。