盐酸丁卡因说明书

盐酸丁卡因的说明书

【药品名称】：: 盐酸丁卡因

【英文名称】：: Tetracaine Hydrochloride

【批准文号】：: 国药准字H44022597

【处方类型】：: 处方药Rx

【医保类型】：: 医保

【药品类型】：: 化学药品

【生产企业】：: 广东逸舒制药股份有限公司

【适应症】：

盐酸丁卡因胶浆：

用于尿道、食道、阴道、肛门、直肠等插管镜检或手术时的局部润滑麻醉。

盐酸丁卡因注射液/注射用盐酸丁卡因：

用于硬膜外阻滞、蛛网膜下腔阻滞、神经传导阻滞、黏膜表面麻醉。

【用法用量】：

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

盐酸丁卡因胶浆：

外用，一次2-5g，插管、镜检或手术前用。

1、用于做胃镜检查或食管扩张时，可将本品2g左右滴于患者舌根部，令患者做吞咽动作，立即起麻醉作用；同时将本品适量涂于胃镜管或扩张器的表面（起润滑作用）即可操作。

2、用于做喉或声带检查时可按上述方法进行。

3、用于男性尿道时（如尿道扩张、膀胱镜检查、逆行肾盂造影、经尿道进行前列腺切除术、导尿术等），先将尿道口洗净消毒，将软管插入尿道，将本品挤入（约5g），以阴茎夹夹住，2分钟后即可插入膀胱镜等器械，进行镜检或手术。

4、用于女性尿道检查时基本方法同3。

5、用于妇科阴道检查时，将软管插入阴道，挤入本品约3g，同时可在扩张器或其他器械上涂上本品少许以增加润滑减少阴道损伤。

6、用于人工流产时，可将本品挤在宫颈口上，2分钟左右宫颈松弛，即可手术。

7、用于直肠镜检可将软管插入肛门，挤出本品约3g时在扩张器或其他器械上涂上本品少许，即可进行检查。肛门直肠镜检需扩肛时本品不能达到肛门括约肌松弛的目的。

8、用于肛门或肛裂时，直接将本品涂在肛门上即可。

盐酸丁卡因注射液：

1、硬膜外阻滞：常用浓度为0.15-0.3%溶液，与盐酸利多卡因合用，最高浓度为0.3%，一次常用量为40-50mg，极量为80mg。

2、蛛网膜下腔阻滞：常用其混合液（1%盐酸丁卡因1ml与10%葡萄糖注射液1ml、3%盐酸麻黄素1ml混合使用），一次常用量为10mg，15mg为限量，20mg为极量。

3、神经传导阻滞：常用浓度0.1%-0.2%，一次常用量为40-50mg，极量为100mg。

4、粘膜表面麻醉：常用浓度1%，眼科用1%等渗溶液，耳鼻喉科用1-2%溶液，一次限量为40mg。

注射用盐酸丁卡因：

粉针，需加氯化钠注射液或灭菌注射用水溶解使用。药液浓度及用量按用途分别如下：

1、硬膜外阻滞：常用浓度为0.15%-0.3%溶液，与盐酸利多卡因合用，最高浓度为0.3%，一次常用量为40-50mg，极量为80mg。

2、神经传导阻滞：常用浓度0.1%-0.2%，一次常用量为40-50mg，极量为100mg。

3、粘膜表面麻醉：常用浓度1%，眼科用1%等渗溶液，耳鼻喉科用1%-2%溶液，一次限量为40mg。

4、蛛网膜下腔阻滞：常用其混合液（1%盐酸丁卡因1ml与10%葡萄糖注射液1ml、3%盐酸麻黄素1ml混合使用），一次常用量为10mg，15mg为限量，20mg为极量。

【副作用】：

盐酸丁卡因胶浆：

偶见过敏反应。

盐酸丁卡因注射液/注射用盐酸丁卡因：

1、毒性反应：本品药效强度为普鲁卡因的10倍，毒性也比普鲁卡因高10倍，毒性反应发生率也比普鲁卡因高。常由于剂量大、吸收快或操作不当引起，如误注入血管使血药浓度过高等。用药过量的中毒症状表现为：头昏、目眩、寒战、震颤、恐慌，最后可致惊厥和昏迷，并出现呼吸衰竭和血压下降，需及时抢救。

2、变态反应：对过敏患者可引起猝死，即使表面麻醉时也需注意。

3、可产生皮疹或荨麻疹，颜面、口或（和）舌咽区水肿等。

【禁忌】：

盐酸丁卡因胶浆：

1、高过敏体质患者禁用。

2、腔道破裂、血管外露者禁用。

盐酸丁卡因注射液/注射用盐酸丁卡因：

1、对本品过敏者禁用。

2、严重过敏体质者禁用。

3、心、肾功能不全，重症肌无力等患者禁用。

4、禁用于浸润局麻、静脉注射和静脉滴注。

【成分】：: 本品主要成分为盐酸丁卡因。

【性状】：: 盐酸丁卡因胶浆：类白色半透明流动性胶浆剂。盐酸丁卡因注射液：无色澄明液体。注射用盐酸丁卡因：白色的疏松块状物或粉末。

【注意事项】：

盐酸丁卡因胶浆：

1、本品不适用于需做细菌培养的患者。

2、本品的最小包装仅供一次性使用，以免交叉污染。

3、本品与普鲁卡因、肥皂、碘化钾、硼砂、碳酸氢盐、碳酸盐、氰化物、枸橼酸盐、磷酸盐和硫酸盐配伍禁忌。

盐酸丁卡因注射液/注射用盐酸丁卡因：

1、本品为酯类局麻药，过敏反应罕见，与普鲁卡因可能有交叉过敏反应，故对普鲁卡因或具有对氨基苯甲酸结构的药物过敏者慎用。

2、大剂量可致心脏传导系统和中枢神经系统出现抑制。

3、药液不得注入血管内，注射时需反复抽吸，不可有回血。

4、对小儿、年老体弱、营养不良、饥饿状态易出现毒性反应，应减量。

5、肝功能不全，血浆胆碱酯酶活动减弱时应减量。

6、皮肤或粘膜表面损伤、感染严重的部位需慎用。

7、椎管内麻醉时尤其须调节阻滞平面，并随时观察血压和脉搏的变化。

8、神经传导阻滞，硬膜外阻滞以及蛛网膜下腔阻滞，由于使用不当致死已屡见；为了防止中毒、死亡，在用药期间即使表面粘麻醉也应监测：

（1）呼吸与循环系统的功能状态，包括心血管情况。

（2）中枢神经活动，兴奋或抑制。

（3）胎儿心率。同时对呼吸和循环等方面的意外，应有预见，觉察及时，防治和抢救得法，没有时间上延误。

9、本品的毒性与给药途径、给药速度、药液浓度、注射部位、是否加入肾上腺素等有关，必须严格操作和管理，控制单位时间内的用量，按本说明的介绍给药。

10、给予最大用量后应体息3小时以上方准行动。

11、注射器械不可用碱性物质如肥皂、煤酚皂溶液等洗涤消毒。

【药理作用】：

盐酸丁卡因胶浆：

本品的主要成份盐酸丁卡因作用于外周神经，稳定神经组织细胞膜，减少钠离子内流，使正常的极化与去极化交替受阻，神经冲动传递无法进行，起到止痛作用。甲基纤维素是一种骨架材料，能增加溶液的黏度，起到润滑作用。

盐酸丁卡因注射液/注射用盐酸丁卡因：

盐酸丁卡因为长效的酯类局麻药。本品的脂溶性比普鲁卡因高，渗透力比普鲁卡因强，局麻作用及毒性较普卡因大10倍。本品用于硬膜外麻醉，开始作用缓慢，大约10-15分钟发挥作用，维持2-3小时。用于蛛网膜下腔麻醉时，起效时间为1.5-2分钟。粘膜表面表面麻醉时作用迅速，1-3分钟起效，维持20-40分钟。本品大剂量可致心脏传导系统和中枢神经系统阻滞。