- 【药品名称】:
- 羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液
- 【英文名称】:
- Hydroxyethyl Starch 130/0.4 and Sodium Chloride Injection
- 【批准文号】:
- 国药准字H20153246
- 【处方类型】:
- 处方药Rx
- 【医保类型】:
- 医保
- 【药品类型】:
- 化学药品
- 【生产企业】:
- 四川美大康佳乐药业有限公司
- 【 适 应 症 】:
-
本品适用于治疗和预防血容量不足,急性等容血液稀释(ANH)。
- 【用法用量】:
-
1、用于静脉输注。
2、初始的10-20ml,应缓慢输入,并密切观察病人(防止可能发生的过敏样反应)。
3、每日剂量及输注速度应根据病人失血量、血液动力学参数的维持或恢复及稀释效果确定。
4、没有心血管或肺功能危险的病人使用胶体扩容剂时,红细胞压积应不低于30%。
5、每日最大剂量按体重33ml/kg。
6、根据病人的需要,本品在数日内可持续使用,治疗持续时间,取决于低血容量持续的时间和程度,及血液动力学参数和稀释效果。
7、对于长时间每天给予最大剂量的治疗,目前只有有限的经验。
8、或遵医嘱。
- 【 副 作 用 】:
-
1、极个别患者在使用含羟乙基淀粉的药品时,可能发生过敏样反应(过敏反应,类似中度流感的症状,心动过缓,心动过速,支气管痉挛,非心源性肺水肿)。在输液过程中,如患者发生不可耐受的反应,应立即终止给药,并给予适当的治疗处理。
2、给予羟乙基淀粉时,患者血淀粉酶浓度将升高,可能干扰胰腺炎的诊断。
3、长期大剂量使用羟乙基淀粉,患者会出现皮肤瘙痒。
4、大剂量使用时,由于稀释效应,可能引起血液成分如凝血因子、血浆蛋白的稀释,以及红细胞压积的下降。
5、使用羟乙基淀粉时,可能发生与剂量相关的血液凝结异常。
- 【 禁 忌 】:
-
1、液体负荷过重(水分过多),包括肺水肿。
2、少尿或无尿的肾功能衰竭。
3、接受透析治疗病人。
4、颅内出血。
5、严重高钠或高氯血症。
6、已知对羟乙基淀粉和/或本品中其他成份过敏。
- 【 成 分 】:
- 本品主要成分为羟乙基淀粉与氯化钠。
- 【 性 状 】:
- 本品为无色至淡黄色稍带粘性的澄明液体;显轻微的乳光;味咸。
- 【注意事项】:
-
1、避免过量使用引起液体负荷过重,特别是心功能不全和严重肾功能不全的病人,液体负荷过重的危险性增加,应调整剂量。为防止重度脱水,使用本品前应先给予晶体溶液。严重肝脏疾病或严重凝血功能紊乱的病人应慎用,如严重Willebrand病的患者。应补充充足的液体,定期监测肾功能和液体平衡。 应密切监测血清电解质水平。有关过敏样反应的发生,见不良反应项。应避免与其它药物混合,如果在特别情况下需要与其它药物混合,要注意相容性(无絮状或沉淀),无菌及均匀混合。瓶开启后,应立即使用。超过有效期后不能使用,未用完的药品应丢弃。只有在溶液澄清及容器未损坏时使用。放在儿童不能接触到的地方。使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,应咨询医生。同时使用其他药品,请告知医生。运动员慎用。
2、孕妇及哺乳期妇女用药:尚无用于妊娠期患者的临床资料。动物研究表明,本品对受孕、胚胎发育、分娩或产后发育均无直接或间接的影响,也无致畸的结果。只有当可能获得的治疗利益大于风险时,才可用于妊娠期患者。尚无用于哺乳期患者的临床资料。
3、儿童用药:关于本品用于儿童的临床资料很少,当可能获得的治疗利益大于风险时,才能应用于儿童。
4、老年用药:尚不明确。
5、药物过量:同其它容量替代品一样,如使用过量,可能引起循环系统负荷过量(如肺水肿),应立即停药,必要时给予利尿剂。
- 【药理作用】:
-
1、本品为血液容量扩充剂,其容量扩充效应和血液稀释效应取决于分子量大小、取代度、取代方式和药物浓度,以及给药剂量和输注速度。给健康志愿者在30分钟内输注本品500ml后,其容量扩充效应为本品输注体积的100%,该100%容量效应可稳定维持4-6小时。
2、用本品进行等容血液置换,可维持血容量至少6个小时。
- 【储藏方法】:
- 遮光,密闭保存,不得冷冻。
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