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盐酸洛美利嗪片

批准文号:
国药准字H20100163
生产企业:
山东淄博山川药业有限公司
规格:
5mg (还有9个药企生产)
适应症:
本品用于偏头痛的预防性治疗。 更多»

                      

                      

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盐酸洛美利嗪片的说明书
【药品名称】:
盐酸洛美利嗪片
【英文名称】:
Lomerizine Hydrochloride Tablets
【批准文号】:
国药准字H20100163
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
非医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
山东淄博山川药业有限公司
【 适 应 症 】:

本品用于偏头痛的预防性治疗。

【用法用量】:

成人1次5mg(1片), 1日2次, 早饭后及晚饭后或睡眠前服用。根据症状适当增减,但1日剂量不超过20mg(4片)。

【 副 作 用 】:

主要为困倦、眩晕、蹒跚(摇晃)、恶心、发热感0.3%,另外还可出现实验室检查值的变化,ALT上升2.2%、AST上升。

【 禁 忌 】:

1.对本品的成分有过敏史的患者。 2.颅内出血或有此可能的患者脑血流量增加作用会使症状恶化。

【 成 分 】:
本品成分为盐酸洛美利嗪。
【 性 状 】:
本品为白色或类白色片。
【注意事项】:

尚不明确。

【药理作用】:

药理作用: 本品为二苯哌嗪类钙通道阻滞剂,具有选择性的脑血管舒张作用。毒理研究遗传毒性:微生物回复突变试验、染色体畸变试验和小鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性:对雄性大鼠生育力的无毒性剂量为100mg/kg/日,雌性大鼠的为30mg/kg/日。大鼠胎仔器官形成期毒性试验显示,雌性大鼠10mg/kg/日以上的剂量组,可见分娩异常、幼鼠出生率下降;30mg/kg/日剂量组可见母体阴道出血、体重增加抑制和摄食量减少,胎仔死亡数增加、体重减低及以手指缺失为主要表现的外形异常。对母鼠、胎鼠和出生后幼鼠的无毒性剂量为3mg/kg/日。家兔胎仔器官形成期毒性试验结果显示,5、15、45mg/kg/日三个剂量组给药对母体动物未见明显影响。45mg/kg/日组可见胎仔死亡率上升,存活率下降,未见致畸作用。孕兔的安全剂量为45mg/kg/日,家兔胎仔的为15mg/kg/日。大鼠围产期及哺乳期的毒性试验结果显示,30mg/kg/日剂量组可见母体体重增加抑制、分娩障碍,同时可见同组幼鼠出现因哺乳不良而出现的一般状况恶化、体重下降、生存率降低。哺乳期间,给药10mg/kg/日以上剂量组可见幼鼠有低体重倾向及耳廓分离完成率低下。围产期和哺乳期母鼠的安全剂量为10mg/kg/日,幼鼠的为3mg/kg/日。

【储藏方法】:
密封
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专家指导

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