- 【药品名称】:
- 西沙必利胶囊
- 【英文名称】:
- Cisapride Capsules
- 【批准文号】:
- 国药准字H20040814
- 【处方类型】:
- 处方药Rx
- 【医保类型】:
- 非医保
- 【药品类型】:
- 化学药品
- 【 适 应 症 】:
-
全胃肠促动力药。
1.主要用于功能性消化不良,X线、内窥镜检查为阴性的上消化道不适,症状为早饱,饭后饱胀、食量减退、胃胀、暧气过多、食欲缺乏、恶心、呕吐或类似溃疡的主诉(上腹部灼痛)。
2.另可用于轻度反流性食管炎的治疗。
- 【用法用量】:
-
口服治疗:
1.用量:每日最高服药剂量为30mg。
2.成人:根据病情的程度,每日总量15-30mg,分2-3次给药,每次5mg(剂量可以加倍)。
3.体重为25-50公斤的儿童:最大剂量为5mg,每日四次。可口服片剂或口服混悬液。
4.体重为25公斤以下的婴儿及儿童:每次0.2mg/kg体重,每日三到四次。最好选用混悬液。建议尽量避免与西柚汁一起服用。在肾功能不全时,建议减半日用量。
- 【 副 作 用 】:
-
1.因本品的药理活性﹐可能发生瞬时性腹部痉挛,腹鸣和腹泻可能。发生腹部痉挛时﹐可减半剂量;当婴幼儿用药后若发生腹泻﹐应酌减剂量。
2.偶见过敏反应包括红疹,瘙痒,荨麻疹,支气管痉挛﹐轻度短暂的头痛或头晕及与剂量相关的尿频的报道。
3.极少数心率失常的报道﹐包括室性心动过速,室颤,尖端扭转型室速及QT间期延长。大多数此类病人常同时服用数种其它药物—其中包括抑制CYP3A4酶的药物﹐或已患有心脏病,已有心率失常的危险因素存在。
4.罕见可逆性肝功能异常的报道﹐可伴或不伴胆汁淤积。虽然有男子女性乳房和溢乳的病例报道﹐但在大规模地检测研究中发生率(<0.1%)未超过普通人群常见值﹐所有这些事件都是可逆的。其与西沙必利的因果关系尚不明确。
5.个别报道其影响中枢神经系统﹐即惊厥性癫痫,锥体外系反应和尿频。
- 【 禁 忌 】:
-
1.已知对本品过敏者禁用。
2.禁止同时口服或非肠道使用强效抑制CYP3A4酶的药物﹐包括:
(1)三唑类抗真菌药。
(2)大环内酯类抗生素。
(3)HIV蛋白酶抑制剂。
(4)萘法唑酮。
3.以下人禁用:
(1)心脏病、心率失常、QT间期延长者禁用;
(2)禁止与引起QT间期延长的药物一起用;
(3)有水电解质紊乱的患者禁用﹐特别是低血钾或低血镁者禁用;
(4)心动过缓者禁用;
(5)先天QT间期延长者或有先天QT间期延长综合症家族史者禁用;
(6)肺、肝、肾功能不全的病人禁用。
- 【 成 分 】:
- 本品主要成分是西沙必利。
- 【 性 状 】:
- 本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末,无臭。
- 【注意事项】:
-
1.用药过程应注意检测心电图。
2.胃肠道运动增加可造成危害的病人,必须慎用。
3.有猝死的家族史,要权衡利弊谨慎使用本品。
4.本品不影响神经运动性功能,不引起镇静和嗜睡。然而,本品可加速中枢神经系统以致剂的吸收,如:巴比妥酸盐、酒精等,因此,同时给予应慎重。
- 【药理作用】:
-
1.动物:
(1)在分离的器官,能防止胃的弛缓,加速胃蠕动,协调胃窦-十二指肠、小肠和大肠的运动;
(2)在狗,可加强胃窦-十二指肠的消化活性,协调并加强胃排空,增加小肠、大肠的蠕动并缩短肠运动的时间,但不影响胃分泌;
(3)作用机制主要是促进肠肌间神经丛中乙酰胆硷的生理学释放;
(4)不刺激毒蕈碱及烟碱受体,也不抑制乙酰胆碱酯酶的活性;
(5)治疗剂量下无多巴胺受体阻断作用;
(6)主要分布于胃和肠组织中。
2.人类:
胃肠道动力效应:
(1)食道:增强食道蠕动和下食道括约肌张力;防止胃内容物反流入食道,并改善食道的清除率;
(2)胃:增加胃和十二指肠收缩性与胃窦-十二指肠的协调性;减少十二指肠-胃反流;改善胃和十二指肠的排空;
(3)肠:加强肠的运动并促进小肠和大肠的转运。
3.其它效应:
(1)由于缺乏拟胆碱效应,故不增加基础的及五肽胃泌素引起的胃酸分泌量;
(2)由于相对而言缺乏多巴胺拮抗剂性质,故几乎不影响血浆催乳激素水平;
(3)不影响精神运动性功能、血压、呼吸频率、体温、体重和抗凝血功能;
(4)药理作用开始于口服后30~60分钟。
- 【储藏方法】:
- 密封,置阴凉处保存。
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