- 【药品名称】：
- 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)
- 【英文名称】：
- Recombinant Hepatitis B Vaccine (CHO Cell)
- 【批准文号】：
- 国药准字S20113004
- 【处方类型】：
- 处方药Rx
- 【医保类型】：
- 非医保
- 【药品类型】：
- 生物制剂
- 【生产企业】：
- 华北制药金坦生物技术股份有限公司
- 【 适 应 症 】：
-
本品用于预防乙型肝炎。
- 【用法用量】：
-
1、每1次人用剂量为0.5ml，含HBsAg10μg。每1次人用剂量为1.0ml，含HBsAg10μg或20μg。
2、本疫苗适用于乙型肝炎易感者，尤其是下列人员：
（1）新生儿，特别是母亲为HBsAg、HBeAg阳性者。
（2）从事医疗工作的医护人员及接触血液的实验人员。
3、免疫程序和剂量：
（1）于上臂三角肌肌内注射。
（2）基础免疫为3针，分别在第0、1、6月接种，新生儿第1针在出生24小时内注射。一般易感者使用10μg/瓶，母婴阻断的新生儿每剂注射20μg/瓶。
- 【 副 作 用 】：
-
1、常见不良反应：一般接种疫苗后24小时内，在注射部位可出现疼痛和触痛，多数情况下于2-3天内自行消失。
2、罕见不良反应；
（1）一般接种疫苗后72小时内，可能出现一过性发热反应，一般持续1-2天后可自行缓解。
（2）接种部位轻、中度的红肿、疼痛，一般持续1-2天后可自行缓解，不需处理。
（3）接种部位可出现硬结，一般1-2个月可自行吸收。
3、极罕见不良反应：
（1）过敏反应：过敏性皮疹、阿瑟反应。阿瑟反应一般出现在接种后10天左右，局部红肿持续时长，可用固醇类药物进行全身和局部治疗。
（2）过敏性休克：一般在注射疫苗后1小时内发生，应及时抢救，注射肾上腺素进行治疗。
- 【 禁 忌 】：
-
1、已知对该疫苗所含任何成分，包括辅料、甲醛以及抗生素过敏者。
2、患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。
3、妊娠期妇女。
4、患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。
- 【 成 分 】：
- 本品主要成分为乙型肝炎病毒表面抗原。
- 【 性 状 】：
- 本品为乳白色混悬液体，可因沉淀而分层，易摇散。
- 【注意事项】：
-
1、以下情况者慎用：家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者。
2、使用时应充分摇匀，疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者、疫苗瓶内有异物者均不得使用。
3、疫苗瓶开启后应立即使用。
4、应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。
5、注射第1针后出现高热、惊厥等异常情况者，一般不再注射第2针。对于母婴阻断的婴儿，如注射第2、3针应遵照医嘱.
6、严禁冻结。
- 【储藏方法】：
- 于2-8℃避光保存和运输。
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