- 【药品名称】:
- 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)
- 【英文名称】:
- Recombinant Hepatitis B Vaccine(Hansenula Polymorpha)
- 【批准文号】:
- 国药准字S20123008
- 【处方类型】:
- 处方药Rx
- 【医保类型】:
- 非医保
- 【药品类型】:
- 生物制剂
- 【 适 应 症 】:
-
本品用于乙型肝炎易感者,尤其是下列人员:
1、新生儿,特别是母亲为HBsAg、HBeAg阳性者。
2、从事医疗工作的医护人员及接触血液的实验人员。
- 【用法用量】:
-
免疫程序和剂量:
1、于上臂三角肌肌内注射。
2、免疫程序为3针,分别在0、1、6月接种,新生儿在出生后24小时内注射第1针,每次注射1剂疫苗。
- 【 副 作 用 】:
-
1、常见不良反应:
接种后24小时内,在注射部位可能感到疼痛和触痛,多数情况下于2-3天内自行消失。
2、罕见不良反应:
(1)接种者在接种疫苗后72小时内,可能出现一过性发热反应,一般持续1-2天后可自行缓解。
(2)接种部位轻、中度的红肿、疼痛,一般持续1-2天后可自行缓解,不需处理。
3、极罕见不良反应:
(1)接种部位可出现硬结,一般1-2个月可自行吸收。
(2)局部无菌性化脓:一般要用注射器反复抽出脓液,严重时(破溃)需扩创清除坏死组织,病时较长,最后可吸收愈合。
(3)过敏反应:过敏性皮疹、阿瑟反应。阿瑟反应一般出现在接种后10天左右,局部红肿持续时间长,可用固醇类药物进行全身和局部治疗。
(4)过敏性休克:一般在注射疫苗后1小时内发生,应及时注射肾上腺素等抢救措施进行治疗。
- 【 禁 忌 】:
-
1、已知对该疫苗的任何成分,包括辅料以及甲醛过敏者。
2、患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。
3、妊娠期妇女。
4、对未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。
- 【 成 分 】:
- 本品有效成分为乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。
- 【 性 状 】:
- 本品为乳白色混悬液体,可因沉淀而分层,易摇散。
- 【注意事项】:
-
1、以下情况者慎用:家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者。
2、使用时应充分摇匀,如出现摇不散的凝块、异物、疫苗瓶有裂纹或标签不清者,均不得使用。
3、疫苗瓶开启后应立即使用。
4、应备有肾上腺素等药物,以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。
5、注射第1针后出现高热、惊厥等异常情况者,般不再注射第2针,对于母婴阻断的婴儿,如注射第2、3针应遵照医嘱。
6、严禁冻结。
- 【药理作用】:
-
尚不明确。
- 【储藏方法】:
- 于2-8℃避光保存和运输。
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