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康舒宁 人凝血酶原复合物

批准文号:
国药准字S20083056
生产企业:
华兰生物工程股份有限公司
规格:
100IU/10ml/瓶,每瓶含IX因子100IU、II因子100IU、VII因子25IU、X因子100IU,复溶后体积10ml。 (还有8个药企生产)
适应症:
普舒莱士(冻干人凝血酶原复合物)主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症包括:1、凝血因子Ⅱ、Ⅶ.... 更多»

                      

                      

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人凝血酶原复合物的说明书
【药品名称】:
人凝血酶原复合物
【英文名称】:
Human Prothrombin Complex
【批准文号】:
国药准字S20083056
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
医保
【药品类型】:
生物制剂
【生产企业】:
华兰生物工程股份有限公司
【 适 应 症 】:

普舒莱士(冻干人凝血酶原复合物)主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症包括:1、凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症包括乙型血友病;2、抗凝剂过量、维生素K缺乏症;3、因肝病导致的凝血机制紊乱;4、各种原因所致的凝血酶原时间延长而拟作外科手术患者;5、治疗已产生因子Ⅷ抑制物的甲型血友病患者的出血症状;6、逆转香豆素类抗凝剂诱导的出血。

【用法用量】:

1、普舒莱士(冻干人凝血酶原复合物)专供静脉输注,应在临床医师的严格监督下使用。2、用前应先将普舒莱士(冻干人凝血酶原复合物)和灭菌注射用水或5%葡萄糖注射液预温至20~25℃,按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水或5%葡萄糖注射液,轻轻转动直至普舒莱士(冻干人凝血酶原复合物)完全溶解(注意勿使产生很多泡沫)。3、可用氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释成50~100ml,然后用带有滤网装置的输血器进行静脉滴注。滴注速度开始要缓慢,15分钟后稍加快滴注速度,一般每瓶200血浆当量单位(PE)在30~60分钟左右滴完。4、滴注时,医师要随时注意使用情况,若发现弥散性血管内凝血或血栓的临床症状和体征,要立即终止使用。并用肝素拮抗。

用量:

1、使用剂量随因子缺乏程度而异,一般每kg体重输注10~20血浆当量单位,以后凝血因子Ⅶ缺乏者每隔6~8小时,凝血因子Ⅸ缺乏者每隔24小时,凝血因子Ⅱ和凝血因子Ⅹ缺乏者,每隔24~48小时,可减少或酌情减少剂量输用,一般历时2~3天。2、在出血量较大或大手术时可根据病情适当增加剂量。3、凝血酶原时间延长患者如拟作脾切除者要先于手术前用药,术中和术后根据病情决定。

【 副 作 用 】:

一般无不良反应,快速滴注时可引起发热、潮红、头疼等副反应,减缓或停止滴注,上述症状即可消失。

【 禁 忌 】:

在严格控制适应症的情况下,无已知禁忌证。

【 成 分 】:
主要组成成分:凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ。
【 性 状 】:
普舒莱士(冻干人凝血酶原复合物)为白色或灰绿色疏松体。重溶后为淡黄色或淡蓝色或黄绿色澄明液体。
【注意事项】:

1.除肝病出血患者外,一般在用药前应确诊患者是缺乏凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ方能对症下药。 2.本品不得用于静脉外的注射途径。 3.瓶子破 裂、过有效期、溶解后出现 摇 不 散 沉淀等不可使用。

【药理作用】:

本品含有维生素K依赖的在肝脏合成的四种凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ。维生素K缺乏和严重肝脏疾患均可造成这四个因子的缺乏。而上述任何一个因子的缺乏都可导致凝 血障碍。输注本品能提高血液中凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ的浓度

【储藏方法】:
8℃以下避光保存。
人凝血酶原复合物的用法用量 更多»

李方方 主治医师

开封市中心医院 血液内科

专家指导

人凝血酶原复合物主要为静脉输入的药,用药时需要严格按照临床医嘱进行使用。该药物的用药剂量需要根据患者病情以及临床检验报告结果等因素来决定,使用的药物剂量通常随因子缺乏程度而异,通常每kg体重输注10-20IU,之后凝血因子Ⅸ缺乏的患者每次隔24小时等,可以酌情减少用药剂量使用,通常历时2-3天。不建议自行用药,建议到医院面诊后,遵医嘱使用,才能达到良好的治疗效果。 详情»

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