盐酸特比萘芬阴道泡腾片说明书

丁克盐酸特比萘芬阴道泡腾片

盐酸特比萘芬阴道泡腾片的说明书

【副作用】：: 本品的不良反应包括局部刺激及过敏反应，表现为刺激、阴道瘙痒、红肿等、文献报道，特比萘芬其他剂型（如片剂、霜剂等）的不良反应包括： 1、胃肠道反应。 2、偶见氨基转移酶升高或粒细胞减少。 3、外用可出现局部轻度烧灼感、瘙痒感等刺激症状或局部皮肤干燥、有时伴有关节痛和肌痛。 4、有报道，用药后可出现轻度的皮肤反应（如荨麻疹等皮疹），极个别患者出现严重的皮肤反应（如Stevens-Johnson综合性、中毒性表皮坏死松解症）。 5、也有报道，极个别患者用药后出现尿中红细胞增多。 6、罕见味觉改变。

【注意事项】：

1、出现肝功能异常、过敏反应、阴道局部疼痛等应及时停药。

2、肝肾功能不全者慎用。使用前应咨询医生。

【药理作用】：: 药理作用盐酸特比萘芬是一种具有光谱抗真菌活性的丙烯胺类药物，能特异的干扰真菌固醇的早期合成，高选择性性的抑制真菌的麦角鲨烯环氧化酶，使其菌细胞膜形成过程中麦角鲨烯环氧化反应受阻，从而达到抑制和杀灭真菌的作用毒理研究重复给药毒性：大鼠和犬连续1年经口给予盐酸特比萘芬，剂量达100mg/kg/日时，未见明显毒性反应，在更高剂量下表现出一定的肝、肾毒性遗传毒性：体外和体内遗传毒性实验结果表明，盐酸特比萘芬对生育力和生殖参数无不良影响，也未见胚胎毒性（致畸性）致癌性：小鼠连续2年经口给予盐酸特比萘芬，剂量达130mg/kg/日（熊鼠）和150mg/kg/日（雌鼠）时，未见给药引起的肿瘤形成或其他异常；大鼠连续2年经口给予盐酸特比萘芬，高剂量（69mg/kg/日）组熊鼠可见肝部肿瘤发生率增加，这可能与过氧化物酶体增生具有种属特异性有关，因为在小鼠的致癌性试验和小鼠、狗和猴的其他试验中均未见以上变化眼毒性：在较高剂量下，可见猴的眼折射异常（无毒性反应剂量为50mg/kg），这些异常与眼组织中特比萘芬代谢物的存在有关，停药后即可消失，且无组织学改变。