硫酸双肼屈嗪说明书

硫酸双肼屈嗪的说明书

【药品名称】：: 硫酸双肼屈嗪

【英文名称】：: Dihydralazine Sulfate

【批准文号】：: 国药准字H32021168

【处方类型】：: 处方药Rx

【医保类型】：: 非医保

【药品类型】：: 化学药品

【生产企业】：: 常州武新制药有限公司

【适应症】：: 本品用于治疗高血压或心力衰竭。

【用法用量】：

硫酸双肼屈嗪片：

成人常用量口服，每次12.5-25mg，每日3次。以后按需要增至每次50mg，每日3次。

【副作用】：

1、多见的不良反应有：腹泻、心悸、心动过速、头痛、呕吐、恶心。

2、少见的不良反应有：便秘、低血压、面潮红、流泪、鼻塞。

3、罕见的不良反应有：免疫变态反应所致的皮疹、瘙痒、胸痛、淋巴腺肿大、周围神经炎、水肿、系统性红斑性狼疮。

【禁忌】：: 有主动脉瘤、脑中风及严重肾功能障碍的患者禁用。

【成分】：: 本品主要成分为双肼屈嗪。

【性状】：: 硫酸双肼屈嗪片：片剂。

【注意事项】：

1、对中度原发性高血压，肼屈嗪合并利尿药和受体阻滞剂的应用则可以获得良好疗效。但本药不单独应用。合并冠心病患者因可致心肌缺血，宜慎用。

2、动物研究中发现本品大剂量有致肿瘤作用。已有的研究未发现本品有致突变的作用。本品可通过胎盘，但缺少在人体的研究，本品长期使用可产生血容量增大液体潴留反射性交感兴奋而心率加快、心排血量增加、使本品的降压作用减弱。缓慢增加剂量或合用受体阻滞剂可使副作用减少。停用本品应缓慢减量以免血压突然升高。食品可增加其生物利用度故宜在餐后服用。

3、孕妇及哺乳期妇女用药：双肼屈嗪广泛适用于妊娠期高血压，但妊娠早期则须慎用，因其可与DNA结合导致Ames试验（鼠伤寒、沙门营养缺陷回复突变试验——一种致突变试验）阳性。本品是否排入乳汁尚不清楚，故不推荐用于乳母。

4、儿童用药：未见儿童应用的安全性试验。

5、老年患者用药：老年人对本品的降压作用较敏感，并易有肾功能减低，故宜减少剂量。

6、药物过量：过量会使血压下降、心率增快，严重时发生休克。如有过量，应停药，将胃排空，给活性炭，若有休克，应于扩溶治疗。

【药理作用】：

1、降压：本品的降压作用的确切机制未明。主要扩张小动脉，对静脉作用小，使周围血管阻力降低，心率增快，心每搏量和心排血量增加。长期使用可致肾素分泌增加，醛固酮增加，水钠潴留，而降低效果。

2、心力衰竭：本品增加心排血量，降低血管阻力与后负荷。