- 【药品名称】:
- 盐酸帕洛诺司琼
- 【英文名称】:
- Palonosetron Hydrochloride
- 【批准文号】:
- 国药准字H20080717
- 【处方类型】:
- 处方药Rx
- 【医保类型】:
- 医保
- 【药品类型】:
- 化学药品
- 【生产企业】:
- 连云港润众制药有限公司
- 【 适 应 症 】:
-
本品用于预防中、重度致吐化疗引起的急性恶心、呕吐。
- 【用法用量】:
-
本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。
盐酸帕洛诺司琼胶囊:
成人推荐剂量为:化疗前约1小时,单剂量口服本品0.5mg。
盐酸帕洛诺司琼注射液:
推荐剂量为,化疗前约30分钟,单剂量静脉注射帕洛诺司琼0.25mg,注射时间为30秒以上。
- 【 副 作 用 】:
-
1、心血管系统:发生率1%:间歇性的心动过速、心动过缓、低血压;发生率<1%:高血压、心肌缺血、期外收缩、窦性心动过速、窦性心律失常、室上性期外收缩、QT间期延长。多数病例与帕洛诺司琼的关系不明确。
2、皮肤:发生率<1%:过敏性皮炎、出疹。
3、听力和视力:发生率<1%:运动病、耳鸣、眼刺激和弱视。
4、胃肠系统:发生率1%:腹泻;发生率<1%:消化不良、腹痛、口干、呃逆和(胃肠)胀气。全身:发生率1%:体弱;发生率<1%:疲劳、发热、潮热和流感样症状。
5、肝脏:发生率<1%:一过性、无症状的AST和/或ALT、胆红素升高。主要发生于高催吐化疗的患者。代谢:发生率1%:高钾血症;发生率<1%:电解质紊乱、高血糖、代谢性酸中毒、尿糖、食欲减退和厌食。
6、骨骼肌肉系统:发生率<1%:关节痛。
7、神经系统:发生率1%:头晕;发生率<1%:困倦,失眠,情绪亢进,感觉异常。
8、精神系统:发生率1%:焦虑;发生率<1%:欣快感。
9、泌尿系统:发生率<1%:尿潴留。
10、血管系统:发生率<1%:静脉变色、静脉扩张。
- 【 禁 忌 】:
-
禁用于已知对该药物或药物中任何组份过敏的患者。
- 【 成 分 】:
- 本品主要成分为盐酸帕洛诺司琼。
- 【 性 状 】:
- 盐酸帕洛诺司琼胶囊:白色或类白色粉末或颗粒。 盐酸帕洛诺司琼注射液:无色的澄明液体。
- 【注意事项】:
-
1、过敏反应可能发生于对其它选择性5-HT3受体拮抗剂过敏者。
2、在国外临床试验所研究的剂量水平下,帕洛诺司琼未观察到引起有临床意义的QTc间期延长。在221例健康成年男性和女性志愿者中进行的一项双盲、随机、平行、安慰剂对照和阳性对照(莫西沙星)的完整的QT/QTc研究中,评估了帕洛诺司琼对QTc间期的影响。结果显示在0.25mg、0.75mg、2.25mg剂量下均未观察到对QTc间期以及其他ECG的影响,也未观察到对心率、房室传导和心脏复极化有临床意义的改变。但是基于其它5-HT3受体拮抗剂使用信息,对于伴随使用延长QT间期药物,以及有或可能发展为QT间期延长的病人,应谨慎使用帕洛诺司琼。这些患者包括:低钾血症或低镁血症者、服用利尿药而导致电解质异常者、先天性QT综合症患者、服用抗心律失常或其它药物可导致QT间期延长的患者,和给予累计高剂量蒽环类药物治疗者。
3、盐酸帕洛诺司琼注射液不能跟其他药物混合,故使用帕洛诺司琼注射液前、后均需应用生理盐水冲洗输注管路。
- 【药理作用】:
-
帕洛诺司琼为亲合力较强的5-HT3受体选择性拮抗剂,对其他受体无亲和力或亲和力较低。5-HT3受体位于延髓最后区的催吐化疗感受区中央和周围的迷走神经末梢。化疗药物通过刺激小肠嗜铬细胞释放5-HT,5-HT再激活迷走传入神经的5-HT3受体,产生呕吐反射。
- 【储藏方法】:
- 盐酸帕洛诺司琼注射液:遮光、密封保存。 盐酸帕洛诺司琼胶囊:密封,25℃以下干燥处保存。
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