盐酸异丙嗪说明书

盐酸异丙嗪的说明书

【药品名称】：: 盐酸异丙嗪

【英文名称】：: Promethazine Hydrochloride

【批准文号】：: 国药准字H21023301

【处方类型】：: 处方药Rx

【医保类型】：: 医保

【药品类型】：: 化学药品

【生产企业】：: 丹东医创药业有限责任公司

【适应症】：

1、皮肤粘膜的过敏：适用于长期的、季节性的过敏性鼻炎，血管舒缩性鼻炎，接触过敏源或食物而致的过敏性结膜炎，荨麻疹，血管神经性水肿，对血液或血浆制品的过敏反应，皮肤划痕症。必要时可与肾上腺素合用，作为本药的辅助剂。

2、晕动病：防治晕车、晕船、晕飞机。

3、镇静、催眠：适用于术前、术后和产科。此外，也可用于减轻成人及儿童的恐惧感，呈浅睡眠状态。

4、恶心、呕吐的治疗：适用于一些麻醉和手术后的恶心、呕吐，也用于防治放射病性或药源性恶心、呕吐。

5、术后疼痛：可与止痛药合用，作为辅助用药。

【用法用量】：

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

盐酸异丙嗪片：

1、用于防止晕动症时要及早服药。

2、脱水或少尿时用量酌减，以免出现毒性反应。

3、口服时，可与食物或牛奶同时服，以减少对胃粘膜的刺激。

4、成人常用量：口服。

（1）抗过敏，一次12.5mg，每日4次，饭后及睡前服用，必要时睡前25mg。

（2）止吐，开始时一次25mg，必要时可每4-6小时服12.5-25mg。

（3）抗眩晕，一次25mg，必要时每日2次。

（4）镇静催眠，一次25-50mg，必要时增倍。

5、小儿常用量：口服。

（1）抗过敏，每次按体重0.125mg/kg或按体表面积3.75mg/m2，每隔4-6小时一次，或睡前按体重0.25-0.5mg/kg或按体表7.5-15mg/m2；按年龄计算，每日量1岁以内5-10mg，1-5岁5-15mg，6岁以上10-25mg，可1次或分2次给予。

（2）止吐，按体重0.25-0.5mg/kg或按体表7.5-15mg/m2；必要时每隔4-6小时给药一次。

（3）抗眩晕，每次按体重0.25-0.5mg/kg或按体表面积7.5-15mg/m2；必要时每隔12小时一次，或12.5-25mg，每日2次。

（4）镇静催眠，必要时按体重0.5-1mg/kg或体表面积15-30mg/m2。

小儿盐酸异丙嗪片：

?口服。按体重一次0.5-1mg /kg，一日3-4次。或按体表面积一次15mg/m2，一日3-4次。

盐酸异丙嗪注射液：

肌内注射。

1、成人用量：

（1）抗过敏，一次25mg，必要时2小时后重复；严重过敏时可用肌注25-50mg，最高量不得超过100mg。

（2）在特殊紧急情况下，可用灭菌注射用水稀释至0.25%，缓慢静脉注射。

（3）止吐，12.5-25mg，必要时每4小时重复一次。

（4）镇静催眠，一次25-50mg。

2、小儿常用量：

（1）抗过敏，每次按体重0.125mg/kg或按体表面积3.75mg/m2，每4-6小时一次。

（2）抗眩晕，睡前可按需给予，按体重0.25-0.5mg/kg或按体表面积7.5-15mg/m2。或一次6.25-12.5mg，每日三次。

（3）止吐，每次按体重0.25-0.5mg/kg或按体表面积7.5-15mg/m2，必要时每4-6小时重复；或每次12.5-25mg，必要时每4-6小时重复。

（4）镇静催眠，必要时每次按体重0.5-1mg/kg或每次12.5-25mg。

【副作用】：

异丙嗪属吩噻嗪类衍生物，小剂量时无明显副作用，但大量和长时间应用时可出现噻嗪类常见的副作用。

1、增加皮肤对光的敏感性、多恶梦、易兴奋、易激动、幻觉、中毒性谵妄，儿童易发生锥体外系反应。上述反应发生率不高。

2、用量过大的症状和体征有：手脚动作笨拙或行动古怪，严重时倦睡或面色潮红、发热，气急或呼吸困难，心率加快，肌肉痉挛，尤其好发于颈部和背部的肌肉。坐卧不宁，步履艰难，头面部肌肉痉挛性抽动或双手震颤（后者属锥体外系的效应）。

3、下列情况持续存在时应予注意：较常见的有嗜睡；较少见的有视力模糊或色盲（轻度），头晕目眩、口鼻咽干燥、耳鸣、皮疹、胃痛或胃部不适感、反应迟钝（儿童多见）、恶心或呕吐［进行外科手术和（或）并用其他药物时］，甚至出现黄疸。使用栓剂时可发生直肠烧灼感或刺痛。

4、心血管的不良反应很少见，可见血压增高，偶见血压轻度降低。白细胞减少、粒细胞减少症及再生不良性贫血则属少见。

【禁忌】：: 早产儿、新生儿应禁用。

【成分】：: 本品主要成分为盐酸异丙嗪。

【性状】：: 盐酸异丙嗪片：为糖衣片，除去糖衣后显白色至微黄色。盐酸异丙嗪注射液：为无色的澄明液体。

【注意事项】：

1、交叉过敏。已知对吩噻嗪类药高度过敏的病人，也对本品过敏。

2、对诊断的干扰：葡萄糖耐量试验中可显示葡萄糖耐量增加。可干扰尿妊娠免疫试验，结果呈假阳性或假阴性。

3、用异丙嗪时，应特别注意有无肠梗阻，或药物的逾量、中毒等问题，因其症状体征可被异丙嗪的镇吐作用所掩盖。

4、下列情况应慎用：急性哮喘、膀胱颈部梗阻、骨髓抑制、心血管疾病、昏迷、闭角型青光眼、肝功能不全、高血压、胃溃疡、前列腺肥大症状明显者、幽门或十二指肠梗阻、呼吸系统疾病（尤其是儿童，服用本品后痰液粘稠，影响排痰，并可抑制咳嗽反射）、癫痫患者（注射给药时可增加抽搐的严重程度）、黄疸、各种肝病以及肾功衰竭、Reye综合征（异丙嗪所致的锥体外系症状易与Reye综合征混淆）。

【药理作用】：

异丙嗪是吩噻嗪类衍生物，属抗组胺药，可用于镇吐，抗晕眩，晕动症以及镇静催眠。

1、抗组胺作用：与组织释放的组胺竞争H1受体，能拮抗组胺对胃肠道、气管、支气管或细支气管平滑肌的收缩或挛缩，能解除组胺对支气管平滑肌的致痉和充血作用。

2、止呕作用：可能与抑制了延髓的催吐化学感受区有关。

3、抗晕动症作用：可能通过中枢性抗胆碱性能，作用于前庭和呕吐中枢及中脑髓质感受器，主要是阻断了前庭核区胆碱能突触迷路冲动的兴奋。

4、镇静催眠作用：有关抑制中枢神经系统的机制尚未确切阐明，可能由于间接降低了脑干网状结构激活系统的应激性。