七叶皂苷钠说明书

七叶皂苷钠的说明书

【药品名称】：: 七叶皂苷钠

【英文名称】：: Sodium Aescinate

【批准文号】：: 国药准字H20066243

【处方类型】：: 处方药Rx

【医保类型】：: 非医保

【药品类型】：: 化学药品

【生产企业】：: 深圳翰宇药业股份有限公司

【适应症】：

七叶皂苷钠片：用于各种原因所致的软组织肿胀、静脉性水肿。

注射用七叶皂苷钠：用于脑水肿、创伤或手术所致肿胀，也用于静脉回流障碍性疾病。

【用法用量】：

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

七叶皂苷钠片：饭后口服。成人用量：每次1-2片，早、晚各1次，20天为1疗程。或遵医嘱。

注射用七叶皂苷钠：

1、静脉注射或静脉滴注。

2、成人按体重一日0.1-0.4mg/kg或取本品5-10mg溶于10％葡萄糖注射液或0.9％氯化钠注射液250ml中供静脉滴注；也可取本品5-10mg溶于10-20ml10％葡萄糖注射液或0.9％氯化钠注射液中供静脉推注。重症病人可多次给药，但一日总量不得超过20mg。疗程7-10天。

【副作用】：

七叶皂苷钠片：

个别情况下出现轻微胃肠道不适，不需要停药。

注射用七叶皂苷钠：

1、可见注射部位局部疼痛、肿胀，经热敷可使症状消失。

2、偶有过敏反应，可按药物过敏处理原则治疗。

【禁忌】：

1、肾损伤、肾衰竭、肾功能不全患者禁用。

2、孕妇禁用。

3、对本品成分过敏者禁用。

【成分】：: 本品主要成分为七叶皂苷钠。

【性状】：: 七叶皂苷钠片：薄膜衣片，除去包衣后显类白色至浅棕黄色。注射用七叶皂苷钠：白色冻干疏松块状物。

【注意事项】：

七叶皂苷钠片：

1、放置儿童不易触及的地方。

2、如服用本品期间出现任何不良反应，请告知医生。

3、孕妇及哺乳期妇女用药：尚缺乏本品孕妇及哺乳期妇女用药的安全性研究资料。

4、儿童用药：尚缺乏本品儿童用药的安全性研究资料。

5、老年用药：尚缺乏本品老年患者用药的安全性研究资料。

6、药物过量：未见药物过量的有关报道。一旦出现过量，应给予对症和支持治疗。

注射用七叶皂苷钠：

1、马丁代尔大药典推荐成人静脉使用七叶皂苷钠最大日剂量应为20mg；如使用更大剂量则可能出现急性肾功能衰竭，如联合应用其他具有肾脏毒性的药物也可导致急性肾功能衰竭。

（1）有文献记载在接受心脏外科手术治疗的患者中如静脉注射大剂量七叶皂苷钠可能导致急性肾功能衰竭：其中70位患者静脉注射七叶皂苷钠日平均最大剂量为340μg/kg时未观察到肾功能损坏；16位患者静脉注射七叶皂苷钠日平均最大剂量为360μg/kg时可观察到轻度肾功能损坏；40位患者静脉注射七叶皂苷钠日平均最大剂量为510μg/kg可发生急性肾功能衰竭。

（2）因此本品应严格限制日用量。若一旦出现肾功能受损，应立即停止用药，并作全面的肾功能检查，根据检查结果，按受损伤程度进行治疗。

2、本品只能用于静脉注射和滴注，禁用于动脉、肌肉或皮下注射。

3、注射时宜选用较粗静脉，切勿漏出血管外，如出现红、肿，用0.25%普鲁卡因封闭或热敷。

4、用药前后须检查肾功能。

5、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇禁用，哺乳期妇女慎用。

6、儿童用药：不宜用本品治疗儿童心脏手术后肿胀。

7、老年用药：尚不明确。

8、药物过量：尚不明确。

【药理作用】：

1、降低血管通透性：对血清中的溶酶体活性具有明显的抑制作用。能稳定溶酶体膜，阻碍蛋白酶的代谢，降低毛细血管的通透性，对抗渗出，从而减少静脉性充血，减轻组织肿胀，缩小肿胀的周径，减少栓塞的体积，达到预防和治疗静脉性水肿、组织水肿的作用。

2、增加静脉回流，减轻静脉瘀血症状：七叶皂苷钠可作用于血管内皮细胞感受器，引起静脉收缩，增加静脉回流量，改善瘀血症状如：肢体肿胀、疼痛、瘙痒、疲劳和沉重感等。同时还能明显降低血液粘稠度。

3、增强血管弹性，增加血管张力：通过抑制血液中蛋白酶的作用，使静脉壁糖蛋白胶原纤维不受破坏，恢复静脉的强度及弹性。