非诺贝特缓释片

1、本品适用于成人，用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症（Ⅱa型），内源性高甘油三酯血症、单纯型（Ⅳ型）和混合型（Ⅱb和Ⅲ型），特别是饮食控制后血中胆固醇仍持续升高，或是有其他并发的危险因素时。

2、在服药过程中应继续控制饮食。

3、目前，尚无长期临床对照研究证明非诺贝特在动脉粥样硬化并发症一级和二级预防方面的有效性。

用于成人，口服，每次0.25g，每日一次，可与餐同服。

1、与其它贝特类药物合用时，有报道出现过肌肉功能失调（弥散性疼痛、触痛感、肌无力）和少见的横纹肌溶解症。这些不良反应在停药着大多可逆转(详见【警告】）。

2、其它较少发生，中等程度的不良反应也有报道胃或肠道消化功能失调，如消化不良、转氨酶升高。

3、有报道偶见过敏性皮肤反应，如皮疹、瘙痒、荨麻疹，或光敏反应。在一些病例即使停药几个月，当皮肤暴露阳光或人工紫外线下后，仍出现红斑、丘疹、花斑疹和湿疹。

4、日前尚无长期对比研究对不良反应进行全面评估，尤其是患胆结石的危险性。

在下列情况中，此药禁止使用：

1、对非诺贝特过敏者禁用。

2、肝功能不全者。

3、肾功能不全者。

4、已知在治疗过程中使用非诺贝特或与之类似的药物，尤其是酮洛芬时，会出现光毒性或光敏性反应。

5、与其它贝特类药物合用(详见药物相互作用部分)。

6、儿童禁用。

7、该药通常不建议与HMGC0A还原酶抑制剂联合使用(详见【药物相互作用】)，在哺乳期不应使用(详见【孕期与哺乳期用药】）。

1、警告：

（1）已有报道贝特类药物可以引起与肌肉有关的不良反应，包括较少发生的横纹肌溶解。这种情况常发生在低血浆白蛋白时，在任何病人中出现与肌肉有关的症状都应考虑包括弥散性肌肉痛肌肉触痛，以及肌源性CPK大量增加（超过正常浓度5倍以上），在此种情况下，应立即停止用药。

（2）另外，发生肌肉不良反应的危险性在与HGC0A还原酶抑制剂或其他贝特类药物合用后会增加。

2、使用注意事项：

（1）如果在服用几个月（3-6个月）后，血脂未得到有效改善.应考虑补充治疗和采用其它方法治疗。

（2）一些病人可能会出现转氨酶升高，通常为一过性的。就目前所知，这些似乎表明在治疗的最初12个月，每隔3个月检查转氨酶浓度，当A5AT和ALAT升高至正常值的3倍以上时，应停止治疗。

（3）在与口服抗凝剂合用时，会增强抗凝药的抗凝作用，应密切监测凝血酶原的浓度，以INR表示。

3、孕妇及哺乳期妇女用药：

（1）孕期：物试验结果显示未见有致畸作用。到目前为止，临床上未出现致畸和胚胎毒性，但对孕期使用非诺贝特的跟踪，不足以排除任何危险，故一般孕妇应禁用。贝特类药物不用于孕妇，但通过饮食控制不能有效降低高甘油三脂（>10g/L）而增加母体患急性胰腺炎危险的情况时除外。

（2）哺乳期：目前尚无非诺贝特可进入母乳的资料。但在哺乳期禁用。

4、儿童用药：儿童禁用。

5、老年用药：推荐使用普通成入剂量，如有肾功能损害可以减少剂量。

6、药物过量：非诺贝特在体内与血浆蛋白结合率高,血液透析不易清除。如发生药物过量，应采取对症支持疗法。

1、非诺贝特可降低血清胆固醇20-25%，降低甘油三酯40-50%。

2、胆固醇的降低是通过降低低密度动脉粥样化成分（VLDL和LDL），并且通过降低总胆固醇/HDL胆固醇比率取得的（该比率在动脉粥样化高脂血症中升高），从而改善了血浆中胆固醇的分布。

3、高胆固醇和动脉粥样硬化的关系，以及动脉硬化与冠状动脉疾病危险的关系已得到证实。低水平的HDL可增加冠状动脉疾病危险，甘油三酯升高可增加心血管疾病危险。但还不能确定这种关系是独立存在的。

4、另外，甘油三酯可能不仅与动脉粥样化有关，而且与血栓形成有关。

5、通过有效延长治疗期（显著降低胆固醇），血管外胆固醇的沉积（腱和结节黄瘤）能够有明显的消退，甚至完全消除。

6、在高脂血症病人中非诺贝特有利尿酸的作用，可使血浆中尿酸平均降低25%。

7、非诺贝特治疗增加apoA1、降低apoB，从而改善apoA1/apoB比率，该比值被认为是动脉粥样化的标志。

8、动物研究和人体临床研究表明非诺贝特具有抗血小板凝集的作用。该作用是通过降低ADP、花生四烯酸和肾上腺素所致的凝集反应而实现的。

9、非诺贝特通过激活PPARα（过氧化物酶增殖体激活受体α），激活脂解酶和减少载脂蛋白CⅢ合成，使血浆中脂肪降解和甘油三酯清楚明显增加。